Cancelación automática del primer tipo de procedimientos de presentación de equipos médicos

Red Médica de febrero de 9 audiencia para cancelar explícitamente sus propios requisitos y procedimientos de la primera clase de equipos médicos importados para el registro de información, personas que presentaron trabajos relacionados guía, la Administración General de División de Registro de Dispositivos Médicos formuló la "auto-eliminación de la importación de la primera clase de dispositivos médicos Procedimientos de presentación "(ver anexo).

Por el presente anuncio.

Anexo: Cancelación automática del primer tipo de procedimientos de registro de equipos médicos

Administración del Estado de Administración de Alimentos y Drogas vestíbulo de servicio de recepción

8 de febrero de 2018

Adjunto

Primero, el proyecto dijo: cancelar la importación de la primera categoría Equipo medico Para el registro.

Segundo, el alcance de la aceptación: presentar una propuesta de cancelación de la primera categoría de equipos médicos para el registro.

En tercer lugar, la base de carga: sin cargo.

En cuarto lugar, las condiciones de manejo: hecho por la presentación de aplicaciones.

En quinto lugar, los requisitos de información de la aplicación:

(A) la firma de la firma de la cancelación de la presentación de la declaración, la declaración debe incluir el número de registro del registro para cancelar la presentación, cancelar el registro de las razones y circunstancias.

(B) el titular del registro Negocios El original o una copia de la copia notariada del certificado de calificación.

(C) el comprobante original del expediente médico.

(4) Declaraciones de autoafirmación sobre la autenticidad de la información presentada por el titular del registro, incluida la lista de materiales presentados y el compromiso del titular del registro de asumir responsabilidades legales.

(E) El controlador específico debe enviarse al titular del registro o a su Agente El poder del hombre y una copia de su tarjeta de identificación.

Seis, procedimientos:

(A) comida Drogas La administración de los servicios y las cuestiones administrativas admisibilidad de la queja centro para cancelar el registro de examen formal de datos de aplicación, datos de aplicación para el cumplimiento de los requisitos, ser aceptada.

(B) la administración de los servicios y asuntos administrativos de admisibilidad Centro de Alimentos y Medicamentos ha recibido quejas de los 10 departamentos días hábiles después de recibir el alimento transferencia de información Administración de Drogas y del centro de información, por la Administración del Centro de Información para la Administración del sitio de Drogas y Alimentos de Alimentos y Medicamentos La información del registro publicado se marca como '* * mes * día para cancelar el registro' (que cancela el tiempo de registro para el tiempo de registro).