Auto-cancelamento do primeiro tipo de procedimentos de arquivamento de equipamento médico

Uma audiência de 9 de fevereiro na rede médica para limpar o primeiro tipo de equipamento médico para cancelar seu próprio registro dos requisitos de informação e procedimentos de trabalho para orientar o detentor do registro para realizar trabalhos relacionados. A Administração Geral da Divisão de Gerenciamento de Registro de Dispositivos Médicos formulou "cancelar a importação da primeira categoria de equipamento médico Procedimentos de arquivamento "(ver anexo).

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Anexo: Auto-cancelamento do primeiro tipo de procedimentos de registro de equipamento médico

Administração do Estado da Administração de Alimentos e Medicamentos

8 de fevereiro de 2018

Anexo

Primeiro, o projeto dizia: cancelar a importação da primeira categoria Equipamento médico Para registro.

Em segundo lugar, o escopo de aceitação: arquivar um pedido de cancelamento da primeira categoria de equipamento médico para registro.

Terceiro, base de cobrança: sem cobrança.

Quarto, condições de manuseio: feitas pela apresentação de pedidos.

Em quinto lugar, os requisitos de informações da aplicação:

(A) a assinatura da assinatura do cancelamento da apresentação da declaração, a declaração deve incluir o número de registro do registro para cancelar o depósito, cancelar o registro dos motivos e circunstâncias.

(B) o gravador Negócio O original ou uma cópia da cópia notarial do certificado de qualificação.

(C) o comprovante de registro do dispositivo médico original.

(4) Declarações de auto-confiança relativas à autenticidade das informações apresentadas pelo detentor do registro, incluindo a lista de materiais enviados e o compromisso do detentor do registro de suportar responsabilidades legais.

(E) O manipulador específico deve ser submetido ao detentor do registro ou Agente Poder de advogado e uma cópia do seu cartão de identidade.

Seis procedimentos:

(A) comida Drogas O Serviço Administrativo de Aceitação de Assuntos Administrativos da Administração Geral das Alfândegas e o Centro de Notificação de Reclamações e Reclamações examinarão formalmente o material do pedido para cancelamento do depósito e aceitarão os materiais do pedido que atendam aos requisitos do pedido.

(B) dos Serviços Administrativos da Administração de Alimentos e Drogas Recebendo o departamento de recepção de reclamações e reclamações no prazo de 10 dias úteis desde a aceitação das informações relevantes ao Centro de Informações da Administração de Alimentos e Medicamentos, o Centro de Informações da Administração de Alimentos e Medicamentos será o site da Food and Drug Administration A informação de registro publicada é marcada como '* * mês * dia para cancelar o registro' (o que cancela o tempo recorde para o período de registro).