의료 네트워크 2월 9일 청각 명시 적으로 관련 작업을 제출 사람들을 안내, 자신의 정보 요구 사항 및 기록을 위해 수입 의료 기기의 첫 번째 클래스의 절차를 취소 할 수는 의료 기기 등록 부문의 일반 관리 의료 기기의 첫 번째 클래스의 수입의 "자기 제거를 공식화 신고 절차 "(별첨 참조).
이로써 발표.
부속서 : 의료 장비 등록 절차의 첫 번째 유형의 자체 해지
주정부 식품 의약품 안전청 리셉션 서비스 홀
2018 년 2 월 8 일
첨부 파일
의료 장비 제출 절차의 첫 번째 유형의 자체 해지
첫째, 프로젝트는 각각 : 첫 번째 카테고리의 가져 오기를 취소합니다. 의료 장비 기록을 위해.
둘째, 수락의 범위 : 기록을 위해 의료 장비의 첫 번째 카테고리의 취소 제안을 제출.
셋째, 청구 기준 : 무료입니다.
넷째, 취급 조건 : 신청서 제출.
다섯째, 응용 프로그램 정보 요구 사항 :
(A) 성명의 제출의 취소 서명에 서명, 진술은 파일을 취소하는 레코드의 레코드 번호를 포함해야하며, 이유와 상황의 기록을 취소하십시오.
(B) 기록 보유자 사업 공인 인증서의 원본 또는 공증 된 사본.
(C) 원래 의료 기기 기록 바우처.
(4) 기록 보유자가 제출 한 자료의 목록 및 법적 책임을지는 기록 보유자의 약속을 포함하여 기록 보유자가 제출 한 정보의 신뢰성에 관한 자기 확신 선언문.
(E) 특정 처리자는 기록 보유자 또는 그 기록원에게 제출되어야한다. 에이전트 남자 위임장과 그의 신분증 사본.
여섯, 절차 :
(A) 음식 마약 불만 센터의 서비스 및 관리 문제 적격성의 관리는 응용 프로그램 데이터 요구 사항을 준수 응용 프로그램 데이터의 형식 검사의 기록을 취소, 접수.
센터 적격성 서비스 및 관리 문제의 (B) 식품의 약국 (FDA)은 사이트의 식품의 약국 (FDA)의 정보 센터의 식품의 약국 (FDA)에 의해, 정보 센터의 관리를 정보 전송 음식을 받아 약물 후 영업일 10 개 부서에서 불만을 받았습니다 기록 정보는 (응용 프로그램 시간 명을 제기 자체 기록 시간 취소) '에 * 자신의 기록을 취소 * * 년'으로 표시 발표했다.
