Auto-annulation du premier type de procédures de dépôt de matériel médical
Réseau médical Février 9 audience d'annuler explicitement leurs propres exigences et procédures d'information de la première classe d'équipements médicaux importés pour l'enregistrement, guider les gens qui déposent des travaux connexes, l'Administration générale de la Division d'enregistrement des dispositifs médicaux a formulé le « auto-élimination de l'importation de la première classe de dispositifs médicaux procédures de dépôt « (voir annexe).
Annonce ici.
Accessoires: auto éliminer importer la première classe des procédures de dépôt des dispositifs médicaux
China Food and Drug Administration a accepté la salle des services administratifs
8 février 2018
Pièce jointe
La première auto-élimination de l'importation des procédures de dépôt de matériel médical
Tout d'abord, chaque projet, a déclaré: annuler volontairement la première classe importée Équipement médical Pour l'enregistrement.
Deuxièmement, la portée de l'acceptation: le dépôt d'une proposition d'annulation de la première catégorie de matériel médical pour le dossier.
Troisièmement, base de charge: sans frais.
Quatrièmement, les conditions de manutention: fait par le dépôt des demandes.
Cinquièmement, les exigences d'information d'application:
(A) la signature de la signature de l'annulation du dépôt de la déclaration, la déclaration devrait inclure le numéro d'enregistrement de l'enregistrement pour annuler le dépôt, annuler le dossier des raisons et des circonstances.
(B) le détenteur du record Affaires L'original ou une copie de la copie notariée du certificat de qualification.
(C) le bon d'enregistrement du dispositif médical d'origine.
(4) La déclaration d'auto-garantie de l'authenticité des informations soumises par le détenteur du document, y compris la liste des documents soumis et l'engagement du détenteur du document à assumer des responsabilités légales.
(E) Le manutentionnaire doit être soumis au détenteur du document ou à Agent Une procuration et une copie de sa carte d'identité.
Six, procédures:
(A) de la nourriture Drogues L'administration des services et des questions administratives recevabilité du centre des plaintes pour annuler l'enregistrement de l'examen formel des données d'application, les données d'application pour le respect des exigences, être acceptée.
(B) la Food and Drug Administration des services et des questions administratives recevabilité Centre a reçu des plaintes de 10 départements jours ouvrables après réception du transfert d'information Food and Drug Administration du centre d'information, par la Food and Drug Administration du Centre d'information pour Food and Drug Administration du site informations d'enregistrement publié la mention « années * * * sur son propre record cancel » (qui annulait son temps record de dépôt des personnes de temps d'application).
