إلغاء ذاتي من النوع الأول من إجراءات إيداع المعدات الطبية

الشبكة الطبية 9 فبراير السمع لمسح النوع الأول من المعدات الطبية لإلغاء سجلهم الخاص من متطلبات المعلومات وإجراءات العمل لتوجيه حامل سجل لتنفيذ الأعمال ذات الصلة، وضعت الإدارة العامة لقسم إدارة تسجيل الأجهزة الطبية "لإلغاء استيراد الفئة الأولى من المعدات الطبية إجراءات الإيداع "(انظر المرفق).

بموجب هذا الإعلان.

الملحق: إلغاء الذاتي من النوع الأول من إجراءات تسجيل المعدات الطبية

إدارة الدولة للغذاء والدواء قاعة خدمة الاستقبال

8 فبراير 2018

ملحق

أولا، قال كل مشروع: إلغاء استيراد الفئة الأولى المعدات الطبية للتسجيل.

ثانيا، نطاق القبول: تقديم إلغاء المقترح من الفئة الأولى من المعدات الطبية للسجل.

ثالثا، أساس الشحن: أي تهمة.

رابعا، التعامل مع الظروف: التي أدلى بها إيداع الطلبات.

خامسا، متطلبات معلومات التطبيق:

(أ) التوقيع على التوقيع على إلغاء الإيداع، يجب أن يتضمن البيان الرقم القياسي للسجل لإلغاء الإيداع، وإلغاء سجل الأسباب والظروف.

(ب) حامل السجل عمل النسخة الأصلية أو نسخة من نسخة مصدقة من شهادة التأهيل.

(C) قسيمة سجل الجهاز الطبي الأصلي.

(4) بيانات الضمان الذاتي المتعلقة بصحة المعلومات المقدمة من حامل السجل، بما في ذلك قائمة المواد المقدمة والتزام حامل السجل بتحمل الالتزامات القانونية.

(ه) ينبغي تقديم المعالج المحدد إلى حامل السجل أو إلى حامله الوكيل توكيل رجل ونسخة من بطاقة هويته.

ستة، الإجراءات:

(A) الغذاء المخدرات تقوم الدائرة الادارية لقبول المواد الادارية للادارة العامة للادارة ومركز الابلاغ والتقارير بشكوى رسمية بدراسة مواد طلب الغاء الايداع وقبول مواد الطلب التي تلبي متطلبات الطلب.

(B) من الخدمات الإدارية إدارة الغذاء والدواء تلقي الشكاوى والشكاوى مركز التقارير تلقي قسم في غضون 10 أيام عمل منذ قبول المعلومات ذات الصلة إلى مركز معلومات إدارة الغذاء والدواء، ومركز المعلومات إدارة الغذاء والدواء سوف الغذاء والدواء الموقع يتم وضع علامة على معلومات السجل المنشورة باسم '* * شهر * يوم لإلغاء السجل' (الذي يلغي وقت التسجيل لوقت تسجيل التسجيل).