2つのIVD、国家健康計画委員会によって確認された

製薬ネットワーク2月6日ニュース2月5日、国家健康計画委員会は、健康の分野で国家科学技術の主要なプロジェクトの最新の成果を発表した、2つのIVD製品は、主要な革新、主要なブレークスルーとして認識されています。

国家保健福祉委員会が発表した主要な特別プロジェクトの最新成果には、新薬開発や特殊感染症に関する特別プロジェクトが数多く含まれています。感染症の最新の成果は、IVDの2つの研究開発プロジェクトの成果です。

両方のIVDテストキットは、関連する中山病院、復旦大学の研究開発作業を行うことです。魏計画委員会のメッセージは言った：

復旦大学に所属する中山病院は、肝癌の早期診断と早期診断と再発と転移の予測において画期的な進歩を遂げた。完全に独立した知的財産権を持つ世界初の2つの技術がそれぞれリストアップされた。

その研究開発「マイクロRNA肝臓癌検出キットの7種類の」唯一の正確な肝臓癌を診断する、および監視AFP負HCC、感度、特異性の臨床効果的な方法でのギャップを埋めるために収集された血漿の0.2ミリリットル最大80％。

検知システムをソートする別の「自動循環腫瘍細胞は、末梢血幹世界で最初のプロトタイプとテストキットの開発に成功に基づいて、肝細胞癌細胞を 『循環のような細胞、および企業初の国際によって検出されました』変換を達成するための協力。

実際には、これは共同で推進するための研究開発に関わる革新的な医療機器会社である。これは、上海での医療機器であります ビジネス.

これは、中山で会社を理解されています 病院 共同で「新しい医療技術移転センター」、コラボレーションモデル「病院→→→生産と研究室のアプリケーションから開発された変換プラットフォーム」の実装を成功さを確立している、我々は独立した知的財産権を持つ新たな治療技術の数を開発しました。実現します革新チェーンと産業チェーンの統合。

この企業のレイアウトは、R＆Dプラットフォーム、ならびにクラスIIIの医療機器認定生産及び販売プラットフォーム、サードパーティのテストセンター、ならびに動物実験および動的組織のバイオバンクの両方、比較的包括的です。

ゴールデンは、医療機器の現在のフィールドは、技術革新は、まだより少なくとも多くの非常に基本的な条件、であると考えています 薬 はるかに簡単。そして革新モデルのイノベーションの研究開発成果を作成するために一緒に人々のうちの病院で、会社が資金提供、臨床的な参加、と不可分である、非常に多くの企業がR＆D能力を持っているだけでなく、技術革新へのアクセス権を持っていません。

関連情報によると、肝臓癌は世界で最も一般的な悪性腫瘍である 腫瘍 毎年診断中国の新しい肝臓癌の一つは、全ての悪性腫瘍の死亡率で第二位。高度な肝がんの5年生存率がゼロに近い、早期肝癌の根治手術後、世界の55％を占め、5年生存率60％以上

現実は非常に残酷である：肝臓癌発症オカルト、早期の非特異的な症状、患者の約80％が最初の診断が遅れて入ってきた、根治手術のために失われた機会であり、さらに根治手術を実施すれば、5年後が残っていた患者の60から70パーセント転移再発;肝がん患者の5年全体生存率はわずか約7％である。

中山病院ディーン教授のファン嘉は、研究開発の9年間の肝臓がんの診断「マイクロRNA肝臓癌検出用キットの7種類」の後、感度と特異度が80％以上に達し、チームを率いていました。キットが完了していることが報告されていますマルチセンター臨床試験、昨年8月、CFDAの3種類の機器登録証明書と生産ライセンスを取得しました。