معاہدے صنعت ایڈجسٹمنٹ کو فروغ ملے گا اندازہ کرنے انجکشن، فائدہ کے لئے برآمد ادیموں انجیکشن. نمبر 54 دوبارہ تشخیص کی طرف سے تجویز، اور مستقل مزاجی تشخیص کے کیمیائی جنرک زبانی ٹھوس خوراک کے معیار اور افادیت کے متعلقہ پالیسیوں سے لطف اندوز. انجیکشن برآمد کمپنیوں کی پہلی حرکت میں آنے والوں فائدہ ہے، مستقبل منافع کی پالیسی، ایک بڑا مقابلہ فائدہ کی وجہ سے مارکیٹ پر قبضہ کرنے کی توقع ہے.
پالیسی کی توقع لانچ نقطہ، حالیہ مہینوں میں منشیات کی فراہمی میں اصلاحات کو فروغ دینے کے ڈرگ ایڈمنسٹریشن ڈیپارٹمنٹ کے اس طرف دکھانے کے لئے پرعزم، فرم کے اجراء اور نفاذ کی منشیات ایجنسی پالیسی بار بار، تیز رفتار پیشرفت توقعات، جدید ادویات کی رفتار تیز کرنے سے بھی تجاوز جائزہ لینے کے پہلوؤں، مستقل مزاجی تشخیص کی تیزی سے پیشگی، ایک ایسے ملک پر مبنی دواسازی کی فراہمی کی طرف اصلاحات مقامی تیار کردہ ادویات کے معیار کو بین الاقوامی معیار کا تعین. موجود بہت سے گھریلو چھوٹے اور درمیانے درجے کے کاروباری اداروں میں بہتر بنانے کے لئے دکھایا فراہمی کی طرف اصلاحات کے اس دور کے بعد، نمایاں طور پر توجہ بڑھانے کی توقع ہے ڈگری، ان کے مارکیٹ شیئر معروف نمایاں طور پر بہتر ہونے کی امید ہے.
متعلقہ ' "ڈرگ ایڈمنسٹریشن قانون" کے مطابق: ..' آہنگی تشخیص 'اور' دوبارہ تشخیص '، کے درمیان تمیز کرنے کے لئے انجیکشن آہنگی تشخیص CFDA 54 متن سب سے پہلے' مارکیٹ انجکشن دوبارہ تشخیص پر منظم 'کا ذکر کیا پوچھا جاری کی مئی 2017 میں آگے بڑھانے کے لئے شروع کر دیا قواعد و ضوابط، انجکشن منشیات سائنس کے معاملے ترقی کرنے کی ضرورت، اخلاق دوبارہ تشخیص کی مارکیٹنگ کی حفاظت انجکشن، تاثیر اور کوالٹی کنٹرول کے لئے منظور کیا گیا ہے. کے بارے میں 5-10 سال استعمال کرنے کی کوشش کرتے ہیں بنیادی طور پر مکمل انجکشن دوبارہ تشخیص کی طرف سے دوبارہ تعین درج کیا گیا ہے کرنے کے لئے. . انجیکشن کی مستقل مزاجی کی ایک واضح تشخیص انجام دینے میں زبانی ٹھوس خوراک جنرک کیمیائی معیار اور پالیسی 'کے مسودے کی رہائی، کی افادیت کا اندازہ میں مستقل مزاجی سے لطف اندوز: 1) درج کیا گیا ہے انجیکشن ایک مکمل اور مناسب حفاظت سے تعلق رکھتے ہیں، افادیت ڈیٹا، یا ایف ڈی اے اورنج کتاب کی طرف سے قبول کیا جاتا ہے، استحکام کی تشخیص کے لئے حوالہ فارم منتخب کریں، 2) درج کردہ انجکشن مکمل اور کافی حفاظت، جائزیت کے اعداد و شمار، منشیات کی دوبارہ بازی کی ضرورت نہیں ہے. مسودہ کی تکنیکی ضروریات پر ٹائمز تکنیکی مسائل کی بدولت ہے، جس کا مطلب یہ ہے کہ انجکشن استحکام کی تشخیص کو آگے بڑھا دیا گیا.
تکنیکی ضروریات اور FDA بہت ملتے جلتے ٹیکنالوجی، تبدیلی سائز کی ہدایات، خوراک، دباؤ کے تحت نمک کی مصنوعات کو تبدیل کرنے کے مسودے کی تیاری، کی تشکیل اور عمل، خام مال پیکیجنگ مواد کوالٹی کنٹرول، کوالٹی کنٹرول اور تحقیق میں ریفرنس تبدیل. ٹیکنالوجی، تحقیق استحکام کی ضروریات کیا ہیں، اور خاص انجکشن (جیسے liposomes، نس دودھ، microspheres، انجیکشن معطلی، اور طرح) تشخیص میں مستقل مزاجی بیان کیا گیا ہے. اس کے علاوہ، انجیکشن کے لئے تفصیلات تبدیل مکمل دلیل درکار ہے ، سائنسی مناسب اور ضروری؛ تبدیلی کے لئے خوراک فارم اور تبدیل نمک انجکشن،، وضاحتیں تبدیل خوراک کو تبدیل کرنے کا ایک اہم طبی فوائد ثابت کرنے کی ضرورت ہے، مستقبل میں نمک کی مصنوعات کو تبدیل کرنے کے دباؤ کے تحت کیا جائے گا.
معاہدے صنعت ایڈجسٹمنٹ کو فروغ ملے گا اندازہ کرنے انجکشن، فائدہ کے لئے برآمد ادیموں انجیکشن. نمبر 54 دوبارہ تشخیص کی طرف سے تجویز، اور مستقل مزاجی تشخیص کے کیمیائی جنرک زبانی ٹھوس خوراک کے معیار اور افادیت کے متعلقہ پالیسیوں سے لطف اندوز. انجیکشن برآمد کمپنیوں کی پہلی حرکت میں آنے والوں فائدہ ہے، مستقبل منافع کی پالیسی کی وجہ سے مارکیٹ پر قبضہ کرنے کی توقع ہے، کافی مسابقتی فائدہ اہم سفارش: اثناء Hengrui ادویات، پلایماؤت فارمیسی، حصص کی صحت کے دوست، کی تجویز سمندر پر خصوصی توجہ ادویات، وغیرہ haipurui درمیان ہے اثناء Hengrui دوا cyclophosphamide، docetaxel docetaxel، irinotecan، dexmedetomidine دیا، atracurium، oxaliplatin اور امریکی Anda کی منظوری کے دیگر چھ قسموں کے ساتھ ساتھ، اس وقت سب سے بڑا گھریلو امریکی انجکشن Anda کی منظوری انٹرپرائز ہے. پلایماؤت فارمیسی azithromycin رہا ہے ترجیح کا جائزہ لینے کے تبادلے کے ذریعے 2017 اگست، اخبار کی کامیابی کے لئے سب سے پہلے گھریلو مصنوعات کی تشکیل کی برآمدات بنتا جا رہا - حصص کی دوست carboplatin گیا ہے اور زیادہ کی رپورٹ میں تحقیق میں ایک درجن مصنوعات امریکہ میں فروخت atracurium دو مصنوعات،، اگلے دو سال کے ساتھ ساتھ enoxaparin اور توقع دیگر بھاری قسموں یورپ میں عطا کی جائے.
نیچے کلک کریں، فوری طور پر نمائش تصور رجسٹر کریں!
