Inyección para evaluar el acuerdo promoverá la reorganización de la industria, las inyecciones de las empresas de exportación para beneficiarse. Nº 54 propuesta por la re-evaluación, y disfrutar de las políticas pertinentes de la calidad química genérica de dosificación sólida oral y la eficacia de la evaluación de la consistencia. Las inyecciones empresas exportadoras tienen ventaja del primer movimiento, Se espera que el futuro en virtud de los dividendos de las políticas para aprovechar el mercado, mejorar significativamente la ventaja competitiva.
La política de lo esperado punto de lanzamiento, determinado a mostrar este lado del Departamento de Administración de Drogas y para promover la reforma del suministro de medicamentos en los últimos meses, la política de la agencia de drogas frecuente, el rápido progreso de la puesta en marcha e implementación de la firma superó las expectativas, fármacos innovadores para acelerar aspectos de la revisión, el rápido avance de la evaluación de la consistencia, mostraron unas reformas del lado de suministro de productos farmacéuticos impulsados por los países para mejorar la calidad de los medicamentos producidos en el país, la determinación de las normas internacionales. en la actualidad, muchas pequeñas y medianas empresas nacionales, después de esta ronda de la reforma de la oferta, que se espera para mejorar significativamente el enfoque Grado, se espera que las empresas líderes en la cuota de mercado mejoren significativamente.
La distinción entre "evaluación de consenso" y "reevaluación" comenzó con la evaluación de conformidad de las inyecciones, que se mencionó por primera vez en la Circular 54 de la CFDA en mayo de 2017. Establece: "De acuerdo con la Ley de Administración de Medicamentos reglamentos, la necesidad de avanzar en el caso de la ciencia drogas inyectables, se ha aprobado la inyección de seguridad comercialización, eficacia y calidad de control de la conducta re-evaluación. esforzarse por utilizar unos 5-10 años para básicamente completa de inyección ha sido incluido reevaluación. por la re-evaluación . disfrutar de dosificación calidad química oral sólida genérico y consistencia de la evaluación de la eficacia de la política de 'la liberación del proyecto, para llevar a cabo una evaluación clara de la consistencia de las inyecciones: inyecciones 1) ha sido enumerados pertenecen a una seguridad completa y adecuada, la eficacia Los datos, o son aceptados por el Libro Naranja de la FDA, seleccionan la formulación de referencia para la evaluación de la consistencia, 2) la inyección enumerada no cuenta con seguridad completa y suficiente, datos de validez, la necesidad de reevaluar los medicamentos. Los tiempos en los requisitos técnicos del borrador son el refinamiento de los problemas técnicos, lo que significa que la evaluación de la consistencia de las inyecciones comenzó a avanzar.
Los requisitos técnicos y directrices de la tecnología muy similar FDA, cambiar el tamaño, cambiar la dosis, el cambio de producto de sal bajo presión. La referencia en el proyecto de preparación, formulación y proceso, las materias primas materiales de embalaje de control de calidad, control de calidad y la investigación la tecnología, la investigación realizada requisitos de estabilidad, y la inyección especial (tal como liposomas, leche intravenosa, microesferas, suspensión inyectable, y similares) coherencia en la evaluación se ha descrito. Además, el cambio de especificaciones para inyección requiere el argumento completo Científico, razonable y necesario, para las formulaciones modificadas e inyección a base de sal, la necesidad de demostrar que hay ventajas clínicas obvias. Cambiar las especificaciones, cambiar el tipo, cambiar los productos a base de sal en el futuro se enfrentará a la presión.
Inyección para evaluar el acuerdo promoverá la reorganización de la industria, las inyecciones de las empresas de exportación para beneficiarse. Nº 54 propuesta por la re-evaluación, y disfrutar de las políticas pertinentes de la calidad química genérica de dosificación sólida oral y la eficacia de la evaluación de la consistencia. Las inyecciones empresas exportadoras tienen ventaja del primer movimiento, se espera que el futuro para aprovechar el mercado en virtud de la política de dividendos, una sustancial ventaja competitiva recomendación clave: medicina Hengrui, Plymouth farmacia, Amigos de salud de las acciones, propone un enfoque en el mar es la medicina, etc., entre haipurui: Hengrui medicina ciclofosfamida, docetaxel docetaxel, irinotecan, la dexmedetomidina dado, a lo largo de atracurio, oxaliplatino y otras seis variedades de la aprobación de la ANDA, es actualmente el más grande de la inyección interna de Estados Unidos la empresa aprobación ANDA. Plymouth azitromicina farmacia ha sido de agosto de 2017 a través de la Bolsa de revisión prioritaria, convirtiéndose en las primeras exportaciones de formulación de productos domésticos para el éxito del periódico -. Amigos de las acciones han sido carboplatino y atracurio dos productos vendidos en los Estados Unidos, más de una docena de productos de la investigación en el informe, En los próximos dos años, habrá variedades de alto grado como la enoxaparina aprobada en Europa y los Estados Unidos.
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