Интенсивная согласованность оценки будет способствовать перестановкам в промышленности, выгоде от экспорта инъекционных продуктов .54 Предлагаемая, путем переоценки бумага, должна обладать качеством химических порошковых пероральных твердых препаратов и эффективностью оценки согласованности соответствующей политики. Предприятия-экспортеры инъекционных напитков имеют преимущество первого поставщика, Будущее ожидается в силу дивидендов политики, чтобы захватить рынок, значительно повысить конкурентное преимущество.
Политика в течение долгого времени, чем ожидалось, указывая, что эти отделы администрации лекарств содействуют определению реформы в области поставок лекарств. В последние месяцы политика отдела регулирования лекарственных средств является частым явлением, внедрение прогресса в осуществлении быстрых и решительно превзошедших ожиданий, ускорение внедрения инновационных препаратов Оценка и оценка соответствия все демонстрируют решимость государства содействовать реформированию со стороны предложения лекарств и улучшить качество отечественных лекарств в соответствии с международными стандартами. В настоящее время в стране существует множество малых и средних предприятий, и после этого раунда реформы снабжения ожидается значительное увеличение концентрации Степень, ожидается, что ведущие предприятия на рынке будут значительно улучшены.
Различие между «консенсусной оценкой» и «переоценкой» началось с оценки соответствия инъекций ». В мае 2017 года CFDA впервые упомянул« повторную оценку перечисленных инъекций »в Циркуляре 54, в котором говорится:« В соответствии с Законом о лекарственных средствах В соответствии с научным прогрессом в фармацевтической инъекции была проведена переоценка безопасности, эффективности и контроля качества одобренной инъекции и стремились в основном завершить переоценку перечисленных инъекций примерно через 5-10 лет. , Использовать химическое порошкообразное лекарственное средство для перорального твердого качества и эффективность согласованности оценки соответствующих политик ». Проект по выпуску заявки на участие, четкое проведение оценки последовательности инъекций: 1) был указан в инъекции, является полной и адекватной безопасностью и эффективностью Данные или приняты в Оранжевой книге FDA, выберите ссылочную формулировку для оценки согласованности, 2) перечисленная инъекция не содержит полной и достаточной информации о безопасности, действительности, необходимости переоценки наркотиков. Временами по техническим требованиям проекта является уточнение технических вопросов, а это означает, что оценка согласованности инъекций начала развиваться.
Технические требования и технические руководящие принципы FDA в Соединенных Штатах очень похожи, меняют спецификации, меняют тип, изменяют продукты на основе соли под давлением. Проект по эталонному препарату, технологии рецептур, сырья, контроля качества упаковочных материалов, исследования качества и контроля Технологии, исследования стабильности и другие аспекты сделанного запроса, а также специальная инъекция (например, липосомы, внутривенное молоко, микросферы, суспензионная инъекция и т. Д.). Кроме того, спецификации изменений для инъекций требуют полной демонстрации Научные, разумные и необходимые, для модифицированных составов и инъекций на основе соли необходимо доказать, что есть очевидные клинические преимущества. Измените характеристики, измените тип, измените продукты на основе солей в будущем, окажетесь под давлением.
Инъекции для оценки соглашения будет способствовать промышленностям кадровых перестановок, инъекция экспортных предприятий на пользу. № 54, предложенные повторной оценкой и пользоваться соответствующей политикой химического родового твердого перорального качества лекарственного и эффективности оценки согласованности. Инъекции экспортных компании имеет преимущество первопроходца, будущий, как ожидается, захватить рынок в силе дивидендной политики, существенное конкурентное преимущество Основной рекомендации: Hengrui медицина, Плимут аптека, здоровье друзья акций, предлагает сосредоточиться на море медицина и т.д. среди haipurui: Hengrui медицины циклофосфамид, доцетаксла доцетаксла, иринотекан, дексмедетомидин дано, по атракури, оксалиплатина и шесть других сортов одобрения США АНДЫ, в настоящее время является крупнейшим отечественными США впрыскивания АНДЫ одобрения предприятие. Плимут аптеки азитромицина В августе 2017 года он прошел первый обзор и листинг и стал первым продуктом, который будет представлен как успешный экспорт в Китае. Компания уже продала два продукта карбоплатина и атракуриума в Соединенных Штатах, В течение следующих двух лет будут представлены сорты тяжелых сортов, такие как эноксапарин, одобренный в Европе и Соединенных Штатах.
Нажмите на картинку ниже, чтобы зарегистрировать шоу!
