Injektion, die Vereinbarung bewerten die Industrie Kabinettsumbildung fördern, Injektionen Export-Unternehmen zu profitieren. No. 54 durch die Neubewertung vorgeschlagen, und genießen Sie die relevanten Richtlinien der chemischen Generika oraler fester Dosierungs Qualität und Wirksamkeit von Konsistenz Bewertung. Injections Export-Unternehmen haben First-Mover-Vorteil, Die Zukunft wird erwartet, aufgrund der Politikdividenden, um den Markt zu ergreifen, den Wettbewerbsvorteil deutlich zu verbessern.
Politik als erwartete Startpunkt, diese Seite der Drug Administration Abteilung zu zeigen, bestimmt die Reform der Arzneimittelversorgung in den letzten Monaten zu fördern, die Arzneimittelagentur Politik häufig, rasche Fortschritte der Einführung und Umsetzung des Unternehmens die Erwartungen übertroffen, innovative Medikamente zu beschleunigen Aspekte der Überprüfung zeigte der schnelle Fortschritt der Konsistenzauswertung, eine pharmazeutische Versorgungsseite Reformen landes angetrieben, um die Qualität der im Inland produzierten Medikamente zu verbessern, die Bestimmung der internationalen Standards. Derzeit werden viele heimischen kleinen und mittleren Unternehmen, nach dieser Runde der angebotsseitigen Reformen deutlich zu erwarten ist, den Fokus zu verbessern Grad, die führenden Unternehmen in den Marktanteil wird voraussichtlich deutlich verbessert werden.
Die Unterscheidung zwischen "Konsensevaluation" und "Neubewertung" begann mit der Konformitätsbewertung der Injektionen. "Die CFDA-Mitteilung Nr. 54 vom Mai 1979 bezog sich erstmals auf die" Neubewertung einer gelisteten Injektion ". Es wurde vorgeschlagen:" Gemäß dem Drug Control Act Vorschriften, die Notwendigkeit, den Fall der Injektion Drogen Wissenschaft zum Fortschritt haben für die Vermarktung Sicherheit Injektion, Wirksamkeit und Qualitätskontrolle des Verhaltens Neubewertung genehmigt. streben etwa 5-10 Jahre zu nutzen, um im Wesentlichen vollständige Injektion wurde Neubewertung aufgeführt. durch Neubewertung , Um die chemische generische Droge orale feste Vorbereitung Qualität und Wirksamkeit der Konsistenz der Bewertung der relevanten Politiken zu genießen. "Der Release-Entwurf für die Aufforderung, klare Durchführung Injektionen Konsistenz Beurteilung: 1) wurde in der Injektion aufgeführt ist eine vollständige und ausreichende Sicherheit und Wirksamkeit Daten oder FDA Buchsammlung orange enthält, wählen Sie die Referenzformulierung durchgeführt wurden, die Vereinbarung zu bewerten, 2) haben Injektionen wurden aufgelistet nicht über vollständige und angemessene Sicherheit, die wir brauchen Medikamente Neubewertung der Gültigkeit der Daten zu tragen. diese die Entwürfe von technischen Anforderungen sind die Verfeinerung der technischen Probleme, die Vereinbarung bedeutet, zu bewerten, dass die Injektion vorzurücken begann.
Die technischen Anforderungen und Richtlinien der FDA sehr ähnlichen Technologie, Größe ändern, ändern Sie die Dosierung, Salzprodukt unter Druck zu verändern. Die Referenz im Entwurf Vorbereitung, Formulierung und Verfahren, Rohstoffe Verpackungsmaterialien Qualitätskontrolle, Qualitätskontrolle und Forschung Technologie, Forschung Stabilitätsanforderungen durchgeführt, und die spezielle Injektion (wie Liposomen, intravenöse Milch, Mikrokügelchen, injizierbare Suspension und dergleichen) Konsistenz bei der Bewertung beschrieben wurde. Ferner Spezifikationsänderung für die Injektion erfordert das volle Argument wissenschaftlicher, sinnvoll und notwendig, Darreichungsform zur Änderung und ändern Salzinjektion erforderlich, um einen signifikanten klinischen Vorteile zu beweisen, Spezifikationen zu ändern, ändern Sie die Dosierung, wechselnde Salzprodukte werden in Zukunft unter Druck steht.
Injektion, die Vereinbarung bewerten die Industrie Kabinettsumbildung fördern, Injektionen Export-Unternehmen zu profitieren. No. 54 durch die Neubewertung vorgeschlagen, und genießen Sie die relevanten Richtlinien der chemischen Generika oraler fester Dosierungs Qualität und Wirksamkeit von Konsistenz Bewertung. Injections Export-Unternehmen haben First-Mover-Vorteil, die Zukunft wird erwartet, dass der Markt aufgrund der Dividendenpolitik, ein wesentlicher Wettbewerbsvorteil der wichtigsten Empfehlungen zu ergreifen: Hengrui Medizin, Plymouth Apotheke, Gesundheit Freunde der Aktien, schlägt eine Konzentration auf das Meer ist Medizin, etc. unter haipurui: Hengrui Medizin Cyclophosphamid, Docetaxel Docetaxel, Irinotecan, Dexmedetomidin gegeben, entlang Atracurium, Oxaliplatin und sechs anderen Sorten der US ANDA Genehmigung, ist derzeit der größte inländische US Injektion ANDA Genehmigung Unternehmen. Plymouth Apotheke Azithromycin hat August 2017 durch die Überprüfung von Exchange Priorität, werden die ersten Exporte Formulierung Inlandsprodukt für den Erfolg der Zeitung -. Freunde der Aktien in den Vereinigten Staaten Carboplatin und Atracurium zwei Produkte verkauft wurden, mehr als ein Dutzend Produkte in der Forschung in dem Bericht, In den nächsten zwei Jahren wird es in Europa und den USA schwere Sorten wie Enoxaparin geben.
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