Injection promouvoir la cohérence dans l'évaluation | entreprises d'exportation ou avantages

L'injection d'évaluer l'accord favorisera le remaniement de l'industrie, les injections entreprises exportatrices de bénéficier. N ° 54 proposé par la réévaluation, et profiter des politiques pertinentes de la qualité et de l'efficacité de la posologie orale solide générique chimique de l'évaluation de la cohérence. Injections entreprises exportatrices ont l'avantage du premier, l'avenir devrait saisir le marché en vertu de la politique de dividende, un avantage concurrentiel substantiel.

Politique que prévu point de lancement, déterminé à montrer ce côté du département Drug Administration pour promouvoir la réforme de l'approvisionnement en médicaments au cours des derniers mois, les progrès politiques de l'agence de drogues fréquente, rapide du lancement et de la mise en œuvre de l'entreprise a dépassé les attentes, les médicaments innovants pour accélérer aspects de l'examen, l'avance rapide de l'évaluation de la cohérence, a montré une réforme de l'offre pharmaceutique axée sur les pays pour améliorer la qualité des médicaments produits localement, la détermination des normes internationales. Actuellement, de nombreuses petites et moyennes entreprises nationales, après cette série de réforme de l'offre, devrait améliorer considérablement la mise au point Degré, les principales entreprises dans la part de marché devrait être considérablement améliorée.

.. Pour distinguer entre « l'évaluation de la conformité » et « réévaluation », les injections d'évaluation de la conformité a commencé à avancer mai 2017 CFDA a publié 54 texte mentionné en premier lieu « effectuer sur l'injection de marché réévaluation » a demandé: « conformément à la « Loi Drug Administration » connexes la réglementation, la nécessité de faire progresser le cas des médicaments d'injection science, ont été approuvés pour l'injection de sécurité marketing, l'efficacité et le contrôle qualité de la conduite de réévaluation. s'efforcer d'utiliser environ 5-10 ans pour essentiellement l'injection complète a été classé réévaluation. par une réévaluation . profiter de la dose orale solide qualité chimique générique et la cohérence de l'évaluation de l'efficacité de la politique de la publication du projet, de procéder à une évaluation claire de la cohérence des injections: 1) a été injections répertoriées appartiennent à une innocuité, l'efficacité complète et adéquate données ou FDA collection de livres d'orange contient, sélectionnez la formulation de référence ont été réalisées pour évaluer l'accord, 2) ont été les injections énumérées ne pas avoir une sécurité complète et adéquate, nous devons porter des médicaments réévaluation de la validité des données de ce. avis sur les projets les exigences techniques sont le raffinement des problèmes techniques, d'évaluer l'accord signifie que l'a commencé à faire avancer l'injection.

Les exigences techniques et les directives de la FDA technologie très similaire, la taille du changement, de modifier la posologie, changement de produit de sel sous pression. La référence dans le projet de préparation, la formulation et de procédés, matériaux d'emballage des matières premières contrôle de la qualité, le contrôle de la qualité et de la recherche la technologie, la recherche fait des exigences de stabilité, et l'injection spéciale (comme les liposomes, le lait par voie intraveineuse, les microsphères, suspension injectable, etc.) la cohérence dans l'évaluation a été décrit. de plus, le changement de spécification pour l'injection nécessite l'argument complet scientifique, raisonnable et nécessaire, sous forme de dosage pour le changement et le changement injection de sel, à démontrer un avantage clinique important de modifier les spécifications, modifier la posologie, la modification des produits de sel dans l'avenir sera sous pression.

L'injection d'évaluer l'accord favorisera le remaniement de l'industrie, les injections entreprises exportatrices de bénéficier. N ° 54 proposé par la réévaluation, et profiter des politiques pertinentes de la qualité et de l'efficacité de la posologie orale solide générique chimique de l'évaluation de la cohérence. Injections entreprises exportatrices ont l'avantage du premier, l'avenir devrait saisir le marché en vertu de la politique de dividende, une recommandation clé avantage concurrentiel important: la médecine Hengrui, pharmacie Plymouth, santé amis des actions, propose un accent sur la mer est la médecine, etc. parmi haipurui: Hengrui cyclophosphamide médecine, le docétaxel docétaxel, irinotécan, dexmédétomidine donné, le long atracurium, oxaliplatine et six autres variétés de l'approbation des États-Unis ANDA, est actuellement la plus grande injection nationale américaine entreprise d'approbation ANDA. azithromycine pharmacie Plymouth a été août 2017 par la Bourse d'examen prioritaire, devenant ainsi les premières exportations de formulation du produit intérieur au succès du journal -. amis des actions ont été carboplatine et atracurium deux produits vendus aux États-Unis, plus d'une douzaine de produits dans la recherche dans le rapport, les deux prochaines années, ainsi que l'énoxaparine et d'autres variétés lourdes devraient être accordées en Europe.

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