حقن لتقييم الاتفاقية سوف تعزز صناعة التغيير، والحقن شركات التصدير للاستفادة منها. رقم 54 التي اقترحها إعادة تقييم، والتمتع السياسات ذات الصلة الكيميائية العامة عن طريق الفم جودة الجرعات الصلبة وفعالية تقييم الاتساق. الحقن شركات التصدير لديها ميزة الحركة أولا، ومن المتوقع للاستيلاء على السوق بحكم سياسة توزيع الأرباح، وهي ميزة تنافسية كبيرة في المستقبل.
سياسة من المتوقع نقطة انطلاق، والعزم على إظهار هذا الجانب من وزارة الدواء لتعزيز إصلاح عرض المخدرات في الأشهر الأخيرة، وسياسة وكالة الدواء بشكل متكرر، والتقدم السريع في إطلاق وتنفيذ شركة فاق التوقعات، والأدوية المبتكرة لتسريع جوانب الاستعراض، والتقدم السريع في تقييم الاتساق، أظهر إصلاحات جانب العرض الأدوية قطرية لتحسين جودة الأدوية المنتجة محليا، وتحديد المعايير الدولية. وفي الوقت الحاضر العديد من الشركات الصغيرة والمتوسطة المحلية، وبعد هذه الجولة من إصلاح جانب العرض ومن المتوقع أن يعزز إلى حد كبير التركيز، ومن المتوقع درجة، مما يؤدي حصتها في السوق إلى أن تحسن بشكل كبير.
.. لافرق بين "تقييم المطابقة" و "إعادة تقييم"، بدأ تقييم الحقن التوافق للمضي قدما مايو 2017 صدر CFDA 54 النص المذكور أولا "إجراء على حقن سوق إعادة تقييم" سأل: "وفقا للقانون" الدواء "ذات الصلة اللوائح، والحاجة لتحقيق تقدم في القضية العلم حقن المخدرات، وقد تمت الموافقة للحقن السلامة والتسويق، وفعالية وجودة السيطرة على سلوك إعادة التقييم. تسعى إلى استخدام حوالي 5-10 سنوات الأساس حقن كامل تم إدراج إعادة التقييم. من خلال إعادة تقييم . التمتع الفم الصلبة جرعة العامة جودة الكيميائية واتساق تقييم فعالية سياسة "إطلاق سراح مشروع، لإجراء تقييم واضح لاتساق الحقن: الحقن 1) تم المذكورة تنتمي إلى سلامة كاملة وكافية، فعالية يحتوي على بيانات، أو FDA أورانج جمع الكتاب، حدد جرت صياغة مرجعية لتقييم الاتفاق، 2) وقد أدرجت الحقن لم يقم الأمن الكامل والكافي، ونحن بحاجة إلى تحمل الأدوية إعادة تقييم من صحة البيانات. هذا وجهات النظر حول مشروع فني المتطلبات صقل المشاكل التقنية، لتقييم الاتفاق يعني أن حقن بدأ للمضي قدما.
المتطلبات التقنية والمبادئ التوجيهية للFDA تقنية مشابهة جدا، وحجم التغيير، تغيير الجرعة، وتغيير منتج الملح تحت الضغط. إن الإشارة في مشروع إعداد وصياغة وعملية، والمواد الخام مواد التعبئة والتغليف لمراقبة الجودة، ومراقبة الجودة والبحوث التكنولوجيا والأبحاث التي أجريت متطلبات الاستقرار، وصفت الحقن الخاصة (مثل الجسيمات الشحمية، الحليب في الوريد، المجهرية، تعليق عن طريق الحقن، وما شابه ذلك) الاتساق في التقييم. وعلاوة على ذلك، وتغير مواصفات حقن يتطلب حجة كاملة العلمية ومعقول وضروري؛ وشكل جرعات عن التغيير وتغيير حقن الملح والمطلوبة لإثبات وجود مزايا سريرية كبيرة لتغيير المواصفات، تغيير الجرعة، وتغيير المنتجات الملح في المستقبل سيكون تحت الضغط.
حقن لتقييم الاتفاقية سوف تعزز صناعة التغيير، والحقن شركات التصدير للاستفادة منها. رقم 54 التي اقترحها إعادة تقييم، والتمتع السياسات ذات الصلة الكيميائية العامة عن طريق الفم جودة الجرعات الصلبة وفعالية تقييم الاتساق. الحقن شركات التصدير لديها ميزة الحركة أولا، ومن المتوقع للاستيلاء على السوق بحكم سياسة توزيع الأرباح في المستقبل، وهي ميزة تنافسية كبيرة رئيسي توصية: Hengrui الطب وبليموث والصيدلة، والأصدقاء الصحية من أسهم الشركة، ويقترح التركيز على البحر هو الدواء، وما بين haipurui: Hengrui الطب سيكلوفوسفاميد، DOCETAXEL DOCETAXEL، إرينوتيكان، ديكسميديتوميدين معينة، جنبا إلى جنب atracurium، اوكزالبلاتين وغيرها من الأصناف الستة للموافقة ANDA الولايات المتحدة، ويعمل حاليا أكبر حقن المحلي في الولايات المتحدة ANDA موافقة المؤسسة. وكان بليموث صيدلية أزيثروميسين أغسطس 2017 من خلال مراجعة الأولوية في البورصة، ليصبح بذلك أول صادرات صياغة الناتج المحلي لنجاح الصحيفة - أصدقاء سهم تم كاربوبلاتين وatracurium اثنين من المنتجات التي تباع في الولايات المتحدة، أكثر من اثنتي عشرة منتجات في البحث في التقرير، في السنتين التاليتين وكذلك الإنيكسوبارين والأصناف الثقيلة الأخرى المتوقع أن يتم منح في أوروبا.
اضغط على الصورة أدناه، سجل فورا مفهوم المعرض!
