Promoción de Evaluación de Consistencia Inyectable | Exportación de Negocio o Beneficio
Red Médica de febrero de inyección 5 audiencia para evaluar el acuerdo promoverá la reorganización de la industria, las inyecciones de las empresas de exportación para beneficiarse. Nº 54 propuesta por la re-evaluación, y disfrutar de las políticas pertinentes de la calidad química genérica de dosificación sólida oral y la eficacia de la evaluación de la consistencia. Inyección Las empresas de exportación tienen la ventaja de ser las primeras en moverse: en el futuro, se espera que aprovechen el mercado mediante el dividendo de las políticas y mejoren sustancialmente sus ventajas competitivas.
La política de lo esperado punto de lanzamiento, determinado a mostrar este lado del Departamento de Administración de Drogas y para promover la reforma del suministro de medicamentos en los últimos meses, la política de la agencia de drogas frecuente, el rápido progreso de la puesta en marcha e implementación de la firma superó las expectativas, fármacos innovadores para acelerar aspectos de la revisión, el rápido avance de la evaluación de la consistencia, mostraron unas reformas del lado de suministro de productos farmacéuticos impulsados por los países para mejorar la calidad de los medicamentos producidos en el país, la determinación de las normas internacionales. en la actualidad, muchas pequeñas y medianas empresas nacionales, después de esta ronda de la reforma de la oferta, que se espera para mejorar significativamente el enfoque Grado, se espera que las empresas líderes en la cuota de mercado mejoren significativamente.
.. Para distinguir entre 'evaluación de la conformidad' y 're-evaluación', la evaluación de las inyecciones de conformidad comenzó a avanzar en de mayo de 2017 CFDA lanzó 54 el texto mencionado en primer lugar 'conducir en la inyección de mercado re-evaluación', preguntó: 'de acuerdo con la 'Ley de la Administración de Drogas' relacionada reglamentos, la necesidad de avanzar en el caso de la ciencia drogas inyectables, se ha aprobado la inyección de seguridad comercialización, eficacia y calidad de control de la conducta re-evaluación. esforzarse por utilizar unos 5-10 años para básicamente completa de inyección ha sido incluido reevaluación. por la re-evaluación . disfrutar de dosificación calidad química oral sólida genérico y consistencia de la evaluación de la eficacia de la política de 'la liberación del proyecto, para llevar a cabo una evaluación clara de la consistencia de las inyecciones: inyecciones 1) ha sido enumerados pertenecen a una seguridad completa y adecuada, la eficacia Datos, o por el Libro Naranja de la FDA, seleccione la formulación de referencia para la evaluación de conformidad, 2) las inyecciones enumeradas no tienen datos completos y adecuados de seguridad y efectividad, es necesario llevar a cabo Drogas La reevaluación del trabajo sobre los requisitos técnicos del borrador es el refinamiento de las cuestiones técnicas, lo que significa que la evaluación de la consistencia de las inyecciones comenzó a avanzar.
Los requisitos técnicos y directrices de la tecnología muy similar FDA, cambiar el tamaño, cambiar la dosis, el cambio de producto de sal bajo presión. La referencia en el proyecto de preparación, formulación y proceso de materias primas Accesorios Aspecto del control de la calidad material de envasado, control de calidad y de investigación, investigaciones realizadas requisitos de estabilidad, y la inyección especial (tal como liposomas, leche intravenosa, microesferas, suspensión inyectable, y similares) coherencia en la evaluación se ha descrito. Además , para cambiar las especificaciones para la inyección, se requiere la prueba científica completa, razonable y necesario; forma de dosificación para el cambio y cambiar la inyección de sal, necesaria para probar un ventajas clínicas significativas de cambiar las especificaciones, cambie la dosificación, el cambio de productos de sal en el futuro será bajo presión.
Inyección para evaluar el acuerdo promoverá la reorganización de la industria, las inyecciones de las empresas de exportación para beneficiarse. Nº 54 propuesta por la re-evaluación, y disfrutar de las políticas pertinentes de la calidad química genérica de dosificación sólida oral y la eficacia de la evaluación de la consistencia. Las inyecciones empresas exportadoras tienen ventaja del primer movimiento, Se espera que el futuro en virtud del dividendo de la política para aprovechar el mercado, mejorar significativamente la ventaja competitiva. Medicina , Plymouth farmacéutica, Amigos de salud de las acciones, propone un enfoque en el mar es la medicina, etc. Entre haipurui: Hengrui Medicina ciclofosfamida, docetaxel, el irinotecan, la dexmedetomidina dado, a lo largo de atracurio, Austria Saliva platino y otras seis especies obtuvieron la aprobación ANDA de los Estados Unidos, actualmente es la inyección más inyectada de los Estados Unidos ANDA Negocios . Plymouth azitromicina farmacia en agosto de 2017 ha sido una revisión prioritaria por la Bolsa, convirtiéndose en los primeros exportaciones nacionales a la formulación informaron producto de éxito -. Amigos de las acciones han sido carboplatino y atracurio dos productos vendidos en los Estados Unidos, diez Varios están estudiando los productos de los periódicos, y en los próximos dos años hay variedades pesadas, como la enoxaparina, que se espera sean aprobadas en Europa y Estados Unidos.
