Продвижение оценки эффективности инъекций | Экспорт бизнеса или польза

Фармацевтическая сеть 5 февраля слушание инъекции оценки согласованности будет способствовать перестановке промышленности, инъекции экспортных предприятий выгодно .54 документ предложил, путем переоценки, использовать химическое генерическое лекарственное средство, пероральное твердое качество и эффективность, последовательную оценку соответствующей политики. Экспортные предприятия имеют преимущество перед первым двигателем. В будущем ожидается выход на рынок через дивиденды по политике и существенное повышение их конкурентных преимуществ.

Политика в течение долгого времени, чем ожидалось, указывая, что эти отделы администрации лекарств содействуют определению реформы в области поставок лекарств. В последние месяцы политика отдела регулирования лекарственных средств является частым явлением, внедрение прогресса в осуществлении быстрых и решительно превзошедших ожиданий, ускорение внедрения инновационных препаратов Оценка и оценка соответствия все демонстрируют решимость государства содействовать реформированию со стороны предложения лекарств и улучшить качество отечественных лекарств в соответствии с международными стандартами. В настоящее время в стране существует множество малых и средних предприятий, и после этого раунда реформы снабжения ожидается значительное увеличение концентрации Степень, ожидается, что ведущие предприятия на рынке будут значительно улучшены.

Различие между «консенсусной оценкой» и «переоценкой» началось с оценки соответствия инъекций ». В выпуске 54 CFDA за май 1979 года впервые упоминалась« переоценка перечисленных инъекций ». В нем говорится:« Согласно Закону о наркотиках В соответствии с научным прогрессом в фармацевтической инъекции была проведена переоценка безопасности, эффективности и контроля качества одобренной инъекции и стремились в основном завершить переоценку перечисленных инъекций примерно через 5-10 лет. , Использовать химическое порошкообразное лекарственное средство для перорального твердого качества и эффективность согласованности оценки соответствующих политик ». Проект по выпуску заявки на участие, четкое проведение оценки последовательности инъекций: 1) был указан в инъекции, является полной и адекватной безопасностью и эффективностью Данные или в Оранжевой книге FDA, выберите ссылочную формулировку для оценки соответствия, 2) перечисленные инъекции не содержат полной и адекватной информации о безопасности, эффективности, необходимо выполнить наркотики Переоценка работы над техническими требованиями проекта заключается в уточнении технических вопросов, что означает, что оценка последовательности инъекций стала набирать обороты.

Технические требования и технические руководящие принципы FDA в Соединенных Штатах очень похожи, изменяют спецификации, изменяют формулировки, меняют продукты на основе соли под давлением в эталонном проекте в эталонном препарате, технологии рецептур, сырья аксессуары Описывается контроль качества упаковочного материала, технология исследования и контроля качества, исследования стабильности и другие аспекты запроса, а также консистенция специальной инъекции (например, липосом, внутривенное молоко, микросферы, суспензия и т. Д.). , Для изменения спецификаций инъекции требуется полная демонстрация научных, разумных и необходимых, для модифицированной и модифицированной инъекции на основе соли, требует доказанных доказательств клинических преимуществ. Измените характеристики, измените тип, измените соляные продукты в будущем, окажетесь под давлением.

Оценка согласованности в отношении инъекций будет способствовать перестановкам в промышленности, предприятиям-экспортерам инъекций выгодно .54 Документ, предложенный путем переоценки, пользуется качеством химических порошковых твердых твердых препаратов и эффективностью последовательной оценки соответствующих политик. Основные предприятия по инъекциям с преимуществом первого перерыва, Будущее ожидается в силу дивидендов политики, чтобы захватить рынок, значительно повысить конкурентное преимущество. медицина , Puli Pharmaceutical, Jian You share, рекомендуется, чтобы внимание Hisun Pharmaceutical, Hai Purui и т. Д. Из них: Heng Rui медицины циклофосфамид, доцетаксел, иринотекан, дексмедетомидин, цис атракурий, Австрия Слюна платина и другие шесть видов получили одобрение США ANDA, в настоящее время большинство инъекций США инъекций ANDA бизнес Азитромицин Puli Pharmaceutical прошел первый обзор и листинг в августе 2017 года и стал первым отечественным продуктом, который будет представлен для успешного экспорта препаратов. Акции Jiayou были проданы в Соединенных Штатах для двух продуктов: карбоплатина и атракуриума Некоторые из них изучают газетные продукты, и в ближайшие два года ожидается, что в Европе и Соединенных Штатах будут утверждены тяжелые сорта, такие как эноксапарин.