Promoção de avaliação de consistência injetável | Exportação de negócios ou benefício

Rede Farmacêutica 5 de fevereiro ouvindo a injeção de avaliação de consistência irá promover a reorganização da indústria, a injeção de empresas de exportação beneficiar .54 papel proposto, por meio de reavaliação, para desfrutar o produto químico genérico, preparação sólida oral qualidade e eficácia avaliação consistente das políticas relevantes. As empresas de exportação têm uma vantagem de primeiro plano. No futuro, espera-se que aproveite o mercado através do dividendo político e melhore substancialmente suas vantagens competitivas.

Política ao longo do tempo do que o esperado, indicando que esses departamentos de administração de medicamentos promovam a determinação da reforma da oferta de medicamentos. Nos últimos meses, as políticas do departamento de regulamentação de medicamentos são freqüentes, a introdução do progresso da implementação das expectativas rápidas e decididamente superadas, para acelerar os medicamentos de inovação A avaliação e a avaliação da conformidade demonstram a determinação do estado para promover a reforma do lado da oferta de medicamentos e para melhorar a qualidade dos medicamentos domésticos de acordo com as normas internacionais. No presente, existem muitas pequenas e médias empresas no país e, após essa rodada de reformas do lado da oferta, espera-se aumentar substancialmente a concentração Grau, espera-se que as principais empresas da parcela de mercado sejam significativamente melhoradas.

A distinção entre "avaliação de consenso" e "reavaliação" começou com a avaliação de conformidade das injeções. A versão 54 de CFDA em maio de 1979 mencionou pela primeira vez a "reavaliação de uma injeção listada". Ele afirma: "De acordo com a Lei de Administração de Drogas Regulamentos, de acordo com o progresso científico da injeção farmacêutica, a reavaliação da segurança, efetividade e controle de qualidade da injeção aprovada, e se esforçam para completar basicamente a reavaliação da injeção listada em cerca de 5 a 10 anos. Para aproveitar o produto químico genérico, a qualidade da preparação sólida oral e a eficácia da consistência da avaliação das políticas relevantes. 'O rascunho de liberação para solicitação, claro, realizar avaliação de consistência de injeções: 1) foi listado na injeção é uma segurança e eficácia completa e adequada Dados, ou pelo FDA Orange Book, selecione a formulação de referência para a avaliação de conformidade, 2) as injeções listadas não possuem dados de segurança e efetividade completos, é necessário realizar Drogas A reavaliação do trabalho sobre os requisitos técnicos do rascunho é o aperfeiçoamento de questões técnicas, o que significa que a avaliação da consistência da injeção começou a avançar.

Os requisitos técnicos e as diretrizes técnicas dos FDA dos Estados Unidos são muito semelhantes, alteram as especificações, alteram o tipo, mudam os produtos à base de sal sob pressão. Este rascunho na preparação de referência, tecnologia de prescrição, matérias-primas Acessórios Controle de qualidade do material de embalagem, tecnologia de pesquisa e controle de qualidade, pesquisa de estabilidade e outros aspectos do pedido, e a injeção especial (como lipossomas, leite intravenoso, microesferas, injeção de suspensão, etc.) é descrita. Para a alteração das especificações da injeção, é necessária uma demonstração completa de científico, razoável e necessário, para a injeção baseada em sal modificada e modificada, requer evidência comprovada de vantagens clínicas. Altere as especificações, altere o tipo, altere os produtos à base de sal no futuro, enfrentará a pressão.

A Avaliação da Consistência de Injeção irá promover a reorganização da indústria, as empresas de exportação de injeção beneficiarão .54 papel proposto, por meio de reavaliação, aproveitar a qualidade dos preparativos químicos genéricos sólidos sólidos e a eficácia da consistência da avaliação das políticas relevantes. As empresas de exportação de injeção têm a vantagem do primeiro movimento, O futuro é esperado em virtude do dividendo político para aproveitar o mercado, melhorar significativamente a vantagem competitiva. Medicina Puli Pharmaceutical, Jian You Shares, recomenda-se que a atenção Haisheng Pharmaceutical, Hai Purui, etc. Dentre eles: Heng Rui medicina ciclofosfamida, docetaxel, irinotecano, dexmedetomidina, cis atracurium, Áustria Saliva platina e outras seis espécies obtiveram a aprovação ANDA dos Estados Unidos, é atualmente a maior injeção nos Estados Unidos de injeção de ANDA Negócio A azitromicina de Puli Pharmaceutical passou a primeira revisão e listagem em agosto de 2017 e se tornou o primeiro produto doméstico a ser reportado para sucesso na exportação. Jiang Você compartilha dois produtos de carboplatina e atracurium vendidos nos Estados Unidos, dez Vários estão estudando os produtos do jornal e, nos próximos dois anos, há variedades pesadas, como a enoxaparina, que deverão ser aprovadas na Europa e nos Estados Unidos.