Injizierbare Konsistenzbewertung Promotion | Exportieren von Geschäft oder Nutzen

Medical Network 5. Februar Anhörung Injektion, die Vereinbarung bewerten die Industrie Kabinettsumbildung fördern, Injektionen Export-Unternehmen zu profitieren. No. 54 durch die Neubewertung vorgeschlagen, und genießen Sie die relevanten Richtlinien der chemischen Generika oraler fester Dosierungs Qualität und Wirksamkeit von Konsistenz Bewertung. Injection Export-Unternehmen haben First-Mover-Vorteil wird die Zukunft auf dem Markt erwartet auf Grund der Dividendenpolitik, einen erheblichen Wettbewerbsvorteil zu nutzen.

Politik als erwartete Startpunkt, diese Seite der Drug Administration Abteilung zu zeigen, bestimmt die Reform der Arzneimittelversorgung in den letzten Monaten zu fördern, die Arzneimittelagentur Politik häufig, rasche Fortschritte der Einführung und Umsetzung des Unternehmens die Erwartungen übertroffen, innovative Medikamente zu beschleunigen Aspekte der Überprüfung zeigte der schnelle Fortschritt der Konsistenzauswertung, eine pharmazeutische Versorgungsseite Reformen landes angetrieben, um die Qualität der im Inland produzierten Medikamente zu verbessern, die Bestimmung der internationalen Standards. Derzeit werden viele heimischen kleinen und mittleren Unternehmen, nach dieser Runde der angebotsseitigen Reformen deutlich zu erwarten ist, den Fokus zu verbessern Grad, die führenden Unternehmen in den Marktanteil wird voraussichtlich deutlich verbessert werden.

.. Um zwischen ‚Konformitätsbewertung‘ und ‚Neubewertung‘, Injektionen Konformitätsbewertung zu unterscheiden begann ‚auf der Markt Injektion Neubewertung führt‘ erwähnt Mai 2017 CFDA freigegeben 54 Text voran gestellt: ‚in Übereinstimmung mit der‚Drug Administration Law‘related Vorschriften, die Notwendigkeit, den Fall der Injektion Drogen Wissenschaft zum Fortschritt haben für die Vermarktung Sicherheit Injektion, Wirksamkeit und Qualitätskontrolle des Verhaltens Neubewertung genehmigt. streben etwa 5-10 Jahre zu nutzen, um im Wesentlichen vollständige Injektion wurde Neubewertung aufgeführt. durch Neubewertung . generic chemische Qualität und Konsistenz feste orale Dosierung genießt die Bewertung der Wirksamkeit der Politik ‚die Freigabe des Entwurfs, eine klare Bewertung der Kohärenz von Injektionen durchzuführen: zu einem vollständigen und angemessenen Sicherheits 1) gehören aufgeführte Injektionen wurde, Wirksamkeit Daten oder FDA orange book Sammlung enthält, wählen Sie die Referenzformulierung durchgeführt wurden, die Vereinbarung zu bewerten, 2) haben Injektionen gelistet nicht über vollständige und angemessene Sicherheit müssen wir die Gültigkeit der Daten durchführen Drogen Die Neubewertung der Arbeiten zu den technischen Anforderungen des Entwurfs ist die Verfeinerung technischer Fragen, was bedeutet, dass die Bewertung der Einspritzkonsistenz begonnen hat.

Die technischen Anforderungen und Richtlinien der FDA sehr ähnlichen Technologie, Größe ändern, ändern Sie die Dosierung, Salzprodukt unter Druck zu verändern. Den Verweis in dem Entwurf Herstellung, Formulierung und Prozess Rohstoffen Zubehör Aspekt der Verpackungsmaterial Qualitätskontrolle, Qualitätskontrolle und Forschung, Forschung getan Stabilitätsanforderungen und die spezielle Injektion (wie Liposomen, intravenöse Milch, Mikrokügelchen, injizierbare Suspension und dergleichen) Konsistenz bei der Bewertung beschrieben. Weitere , die Spezifikationen für die Injektion zu ändern, bedarf es den vollständigen wissenschaftlichen Beweis, sinnvoll und notwendig, Darreichungsform zur Änderung und Salzinjektion ändern, erforderlich, um einen signifikanten klinischen Vorteile zu beweisen, Spezifikationen zu ändern, um die Dosierung zu ändern, Salzprodukte in der Zukunft ändern, wird unter Druck steht.

Injektion, die Vereinbarung bewerten die Industrie Kabinettsumbildung fördern, Injektionen Export-Unternehmen zu profitieren. No. 54 durch die Neubewertung vorgeschlagen, und genießen Sie die relevanten Richtlinien der chemischen Generika oraler fester Dosierungs Qualität und Wirksamkeit von Konsistenz Bewertung. Injections Export-Unternehmen haben First-Mover-Vorteil, Die Zukunft wird aufgrund der politischen Dividende erwartet, um den Markt zu nutzen, den Wettbewerbsvorteil deutlich zu erhöhen. Medizin , Plymouth Pharma, Gesundheit Freunde der Aktien, schlägt eine Konzentration auf das Meer ist die Medizin, etc. Unter haipurui: Hengrui Medizin Cyclophosphamid, Docetaxel, Irinotecan, Dexmedetomidin gegeben, entlang Atracurium, Österreich Speichel Platin und anderen sechs Arten erhielt die Vereinigten Staaten ANDA-Zulassung, ist derzeit die Vereinigten Staaten die meisten Injektionen ANDA Injektion Geschäft . Im August 2017 Apotheke Azithromycin Plymouth wurde von der Börse und wird damit zum ersten inländischen Exporten in die Formulierung berichtete erfolgreiches Produkt ein Priority-Review -. Freunde der Aktien wurden Carboplatin und Atracurium zwei Produkte verkauft in den Vereinigten Staaten, zehn in der Forschung in mehreren Produkten berichtet, die nächsten zwei sowie Enoxaparin und andere schwere Sorten zu erwarten in Europa gewährt Jahren.