Promotion de l'évaluation de la consistance injectable | Exportation d'une entreprise ou d'un avantage

injection Medical Network auditive 5 Février pour évaluer l'accord favorisera le remaniement de l'industrie, les injections entreprises exportatrices de bénéficier. n ° 54 proposé par la réévaluation, et profiter des politiques pertinentes de la qualité et de l'efficacité de la posologie orale solide générique chimique de l'évaluation de la cohérence. Injection Les entreprises exportatrices bénéficient d'un avantage de précurseur: à l'avenir, elles devraient saisir le marché grâce au dividende sur les polices et améliorer substantiellement leurs avantages concurrentiels.

Politique que prévu point de lancement, déterminé à montrer ce côté du département Drug Administration pour promouvoir la réforme de l'approvisionnement en médicaments au cours des derniers mois, les progrès politiques de l'agence de drogues fréquente, rapide du lancement et de la mise en œuvre de l'entreprise a dépassé les attentes, les médicaments innovants pour accélérer aspects de l'examen, l'avance rapide de l'évaluation de la cohérence, a montré une réforme de l'offre pharmaceutique axée sur les pays pour améliorer la qualité des médicaments produits localement, la détermination des normes internationales. Actuellement, de nombreuses petites et moyennes entreprises nationales, après cette série de réforme de l'offre, devrait améliorer considérablement la mise au point Degré, les principales entreprises dans la part de marché devrait être considérablement améliorée.

.. Pour distinguer entre « l'évaluation de la conformité » et « réévaluation », les injections d'évaluation de la conformité a commencé à avancer mai 2017 CFDA a publié 54 texte mentionné en premier lieu « effectuer sur l'injection de marché réévaluation » a demandé: « conformément à la « Loi Drug Administration » connexes la réglementation, la nécessité de faire progresser le cas des médicaments d'injection science, ont été approuvés pour l'injection de sécurité marketing, l'efficacité et le contrôle qualité de la conduite de réévaluation. s'efforcer d'utiliser environ 5-10 ans pour essentiellement l'injection complète a été classé réévaluation. par une réévaluation . profiter de la dose orale solide qualité chimique générique et la cohérence de l'évaluation de l'efficacité de la politique de la publication du projet, de procéder à une évaluation claire de la cohérence des injections: 1) a été injections répertoriées appartiennent à une innocuité, l'efficacité complète et adéquate Données, ou par le FDA Orange Book, sélectionnez la formulation de référence pour l'évaluation de la conformité, 2) injections énumérées ne disposent pas de données complètes et adéquates de sécurité, d'efficacité, il est nécessaire d'effectuer Drogues La réévaluation du travail sur les exigences techniques du projet est l'affinement des questions techniques, ce qui signifie que l'évaluation de la cohérence des injections a commencé à progresser.

Les exigences techniques et les directives de la FDA technologie très similaire, la taille du changement, de modifier la posologie, changement de produit de sel sous pression. La référence dans le projet de préparation, de formulation et de traitement des matières premières Accessoires Aspect du contrôle de la qualité des matériaux d'emballage, contrôle de la qualité et de la recherche, la recherche fait des exigences de stabilité, et l'injection spéciale (comme les liposomes, le lait par voie intraveineuse, les microsphères, suspension injectable, etc.) la cohérence dans l'évaluation a été décrite. De plus , de modifier les spécifications pour l'injection, il faut la preuve scientifique absolue, raisonnable et nécessaire, sous forme de dosage pour le changement et le changement injection de sel, à démontrer un avantage clinique important de modifier les spécifications, modifier la posologie, la modification des produits de sel dans l'avenir sera sous pression.

L'injection d'évaluer l'accord favorisera le remaniement de l'industrie, les injections entreprises exportatrices de bénéficier. N ° 54 proposé par la réévaluation, et profiter des politiques pertinentes de la qualité et de l'efficacité de la posologie orale solide générique chimique de l'évaluation de la cohérence. Injections entreprises exportatrices ont l'avantage du premier, L'avenir est prévu en vertu du dividende politique pour saisir le marché, améliorer considérablement l'avantage concurrentiel. Médecine , Pharmaceutique Plymouth, santé amis des actions, propose un accent sur la mer est la médecine, etc. Parmi haipurui: Hengrui médecine cyclophosphamide, le docétaxel, l'irinotécan, dexmédétomidine donné, le long atracurium, Autriche Salive platine et six autres espèces ont obtenu l'approbation ANDA des États-Unis, est actuellement la plupart des injections ANDA aux États-Unis injection Affaires . Azithromycine pharmacie Plymouth en Août 2017 a été un examen prioritaire par la Bourse, devenant ainsi les premières exportations nationales à la formulation signalé produit avec succès -. Amis des actions ont été carboplatine et atracurium deux produits vendus aux États-Unis, dix Plusieurs étudient les produits de journaux, et les deux prochaines années, des variétés lourdes telles que l'énoxaparine devraient être approuvées en Europe et aux États-Unis.