मेडिकल नेटवर्क फरवरी जनवरी 2018 में 3 सुनवाई, "गुआंग्डोंग प्रांत, चिकित्सा उपकरणों प्राथमिकता समीक्षा कार्यक्रम के दूसरे वर्ग" आवश्यकता के अनुसार, गुआंग्डोंग प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन इन द्वितीय श्रेणी चिकित्सा उपकरणों के लिए सहमत करने की मंजूरी की प्राथमिकता तय करने का इरादा है।
'लाभ' की प्राथमिकता समीक्षा
चिकित्सा उपकरणों की स्वीकृति के लिए, खाद्य एवं औषधि प्रशासन की समीक्षा करने और लाइसेंस विभाग स्वीकार किए जाते हैं, और जल्दी, व्यक्तिगत जिम्मेदारी के अनुसार वैज्ञानिक अनुमोदन के सिद्धांतों में हस्तक्षेप कर सकते हैं, में मानक कम नहीं है, कार्यक्रम को मंजूरी दे दी चिकित्सा उपकरणों के आधार के तहत कमी नहीं करती प्राथमिकता दी जानी करने के लिए, और आवेदक के साथ संचार को मजबूत बनाने के।
यह आवेदक निस्संदेह उत्पाद पंजीकरण और सड़क की सूची के लिए बढ़िया सुविधा लाएंगे, और किसी भी समय विशेषज्ञों के साथ वीआईपी फास्ट-ट्रैक संचार की स्थापना भी करेंगे, सैन्य विभाजन के एक स्वतंत्र प्राधिकरण के समतुल्य प्रारंभिक अनुसंधान और विकास डिजाइन, उत्पाद परीक्षण, नैदानिक परीक्षण, साथ ही सत्यापन की प्रक्रिया, पंजीकरण डेटा तैयारी, तकनीकी समीक्षा और कई अन्य असाध्य रोगों में शामिल सिस्टम शामिल हैं।
यह विशेषाधिकार कौन दिया है
इस वर्ष जनवरी में, गुआंगडोंग प्रांत को कुल मिलाकर 4 प्रतिष्ठित उद्यम प्राप्त हुए, अर्थात् ली ट्यूओ बायोलॉजिकल टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड (2 प्रोडक्ट्स), झुहाई कांग डेला चिकित्सा उपकरण लिमिटेड (3 उत्पादों), शेन्ज़ेन नई इंडस्ट्रीज बायोमेडिकल इंजीनियरिंग कंपनी लिमिटेड (16 उत्पादों), Hedy गुआंगज़ौ चिकित्सा उपकरण कंपनी लिमिटेड (एक उत्पाद), शेन्ज़ेन Leidu लाइफ साइंसेज लिमिटेड (2 उत्पादों)।
प्राथमिकता घोषित कारण हैं: पिछले वर्ष गुणवत्ता क्रेडिट के प्रांतीय ब्यूरो एक वर्ग नामित किया गया था, और इस साल उत्पादन में या सुधार प्रक्रिया, कोई घोषणा घटिया गुणवत्ता चिकित्सा उपकरण चिकित्सा उपकरण उत्पादन के दौरान शामिल नहीं है व्यापार.
शेन्ज़ेन नई इंडस्ट्रीज बायोमेडिकल इंजीनियरिंग कंपनी लिमिटेड निर्माताओं में से सबसे बड़ा अनुमोदन संख्या है, जो राष्ट्रीय उच्च तकनीक के उद्यमों के क्षेत्र में chemiluminescence प्रतिरक्षा अनुसंधान पर ध्यान केंद्रित है प्राप्त करने के लिए है। जुलाई में पिछले साल बनने चीन के पहले अमेरिकी एफडीए द्वारा अनुमोदित chemiluminescence निर्माताओं।
जनवरी 2018 में गुआंगडोंग प्रांत अधिमान्य अनुमोदन चिकित्सा उत्पादों तालिका
सीरियल नंबर
आवेदक
उत्पाद का नाम
1
ज़ुहाई ली रियो जैव प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
एरोबिक रक्त संस्कृति की बोतलें (रंगमितीय विधि)
2
ज़ुहाई ली रियो जैव प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
एनारोबिक रक्त संस्कृति की बोतलें (रंगमितीय विधि)
3
ज़ुहाई कांग दे लाइ मेडिकल डिवाइस कं, लिमिटेड
मेडिकल एयरोसोल इनहेलर
4
ज़ुहाई कांग दे लाइ मेडिकल डिवाइस कं, लिमिटेड
डिस्पोजेबल सरवाइकल फैलनाकरण गुब्बारा
5
शेन्ज़ेन नई उद्योग बायोमेडिकल इंजीनियरिंग कं, लिमिटेड
