3. Januar 2018 In Übereinstimmung mit den "Guangdong Provincial Second Class Medical Devices Priorities Genehmigungsprozess" Anforderungen, Guangdong Food and Drug Administration beabsichtigt, diese Medizinprodukte zweiter Klasse präventiv zu genehmigen.
Vorrangige Genehmigung der "Vorteile"
Für die zugelassenen Medizinprodukte, Lebensmittel - und Drogenaufsicht, Überprüfung und Lizenzvergabe Abteilungen, in Übereinstimmung mit der frühen Intervention, die für die wissenschaftliche Genehmigung des Grundsatzes der Standard Reduzieren Sie nicht, das Verfahren reduziert nicht die Priorität der zugelassenen Medizinprodukte und stärkt die Kommunikation mit dem Antragsteller.
Diese Bewerber, zweifellos bringen große Bequemlichkeit zu der Produktregistrierung und der Auflistung der Straße, und sogar eine VIP-Fast-Track-Kommunikation mit Experten zu jeder Zeit einrichten, das Äquivalent einer freien Autorität der militärischen Abteilung, wird Unternehmen in. Sehr helfen Anfängliches Forschungs- und Entwicklungsdesign, Produkttests, klinische Versuche sowie das System, das am Prozess der Verifizierung, der Vorbereitung der Registrierungsdaten, der technischen Überprüfung und vieler anderer unheilbarer Krankheiten beteiligt ist.
Wer hat dieses Privileg?
Im Januar dieses Jahres erhielt die Provinz Guangdong insgesamt 4 renommierten Unternehmen mit der Gesamtzahl der Unternehmen, nämlich Li Tuo Biologische Technology Co., Ltd (2 Produkte), Zhuhai Kang Dela Medizinische Ausrüstung Ltd (3 Produkte), Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd (16 Produkte), Hedy Guangzhou Medical Equipment Co., Ltd (ein Produkt), Shenzhen Leidu Life Sciences Limited (2 Artikel).
Priorität erklärt die Gründe dafür sind: das Vorjahr des Landesbüro der Qualität Kredit A-Klasse genannt wurde, und in diesem Jahr in der Produktion oder während der Korrekturmaßnahmen, keine Ankündigung minderwertige Qualität medizinische Geräte medizinische Geräte Produktion nicht beteiligt Geschäft.
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd ist der größte der Hersteller Genehmigungsnummer zu erhalten, die auf Chemilumineszenz-Immunoassay-Forschung auf dem Gebiet der nationalen High-Tech-Unternehmen. Im Juli vergangenen Jahres konzentriert, werden Chinas erste von der US FDA zugelassen Chemilumineszenz-Hersteller.
Guangdong Province im Januar 2018 bevorzugte Genehmigung Medizinprodukte Tabelle
