audience du 3 Février Medical Network en Janvier 2018, selon l'exigence de « la province du Guangdong, la deuxième catégorie de programme d'examen des dispositifs médicaux prioritaires », l'administration provinciale des aliments Guangdong et drogues a l'intention d'accepter ces dispositifs médicaux de classe II de donner la priorité approbation.
Approbation prioritaire des «avantages»
Pour les dispositifs médicaux approuvés, la surveillance des aliments et des médicaments, les départements d'examen et d'autorisation, conformément à l'intervention précoce, la personne responsable de l'approbation scientifique du principe de Standard Ne réduisez pas, la procédure ne réduit pas la priorité des dispositifs médicaux approuvés à donner la priorité, et de renforcer la communication avec le demandeur.
Que le demandeur est concerné, sans doute à la liste d'enregistrement du produit de la route un grand confort, et même la mise en place d'un fast-track VIP à tout moment pour communiquer avec des experts, ce qui équivaut à plaire à un conseiller militaire autoritaire libre, aident grandement les entreprises début R & D, les essais de produits, les essais cliniques et les systèmes impliqués dans le processus de vérification de la préparation des données d'enregistrement, l'évaluation technique, et bien d'autres maladies.
Qui était ce « privilège »
La province du Guangdong en Janvier pour obtenir un examen prioritaire d'un total de quatre entreprises armées, à savoir la ville de Zhuhai Lai Extension biologique Technology Co., Ltd (2 produits), des perles Haikangdelai Équipement médical Ltd (3 produits), Shenzhen nouvelles industries Biomedical Engineering Co., Ltd (16 produits), Hedy Guangzhou Medical Equipment Co., Ltd (un produit), Shenzhen Leidu Life Sciences Limited (2 produits).
La priorité déclarer les raisons sont: l'année précédente, a été nommé le bureau provincial du crédit de qualité de classe A, et cette année ne participe pas à la production ou au cours du processus de rectification, aucun équipement médical annonce qualité inférieure aux normes de production de matériel médical Affaires.
Shenzhen nouvelles industries Biomedical Engineering Co., Ltd est la plus grande des fabricants pour obtenir le numéro d'agrément, qui est axé sur la recherche immunologique de chimiluminescence dans le domaine des entreprises high-tech. En Juillet l'année dernière, devenant la Chine d'abord approuvé par la FDA des États-Unis Les fabricants de chimiluminescents.
La province du Guangdong en Janvier 2018 approbation préférentielle table des produits médicaux
