الشبكة الطبية 3 فبراير جلسة استماع في يناير كانون الثاني عام 2018، وفقا ل "مقاطعة قوانغدونغ، والفئة الثانية من برنامج المراجعة الطبية أولوية أجهزة" شرط، تعتزم إدارة الغذاء والدواء مقاطعة قوانغدونغ للموافقة على هذه الأجهزة الطبية من الدرجة الثانية لتحديد أولويات موافقة عليها.
الموافقة المسبقة على "الفوائد"
للموافقة على الأجهزة الطبية، وافقت إدارة الغذاء والدواء قسم المراجعة والترخيص، أن يتدخل وفقا لأوائل المسؤولية، الفردية ومبادئ موافقة العلمية، معيار لا تقلل، فإن الإجراء لا يقلل من فرضية الأجهزة الطبية المعتمدة أن تعطى الأولوية، وتعزيز التواصل مع مقدم الطلب.
مما لا شك فيه أن هؤلاء المتقدمين يجلب راحة كبيرة لتسجيل المنتج وإدراج الطريق، وحتى اقامة اتصال كبار الشخصيات فيب المسار السريع مع الخبراء في أي وقت، أي ما يعادل سلطة حرة من الفرقة العسكرية، سوف تساعد كثيرا الشركات في البحوث الأولية وتصميم التنمية، واختبار المنتجات، والتجارب السريرية، فضلا عن نظام تشارك في عملية التحقق، وإعداد بيانات التسجيل والاستعراض الفني والعديد من الأمراض المستعصية الأخرى.
الذين لديهم هذا الامتياز
في يناير من هذا العام، تلقت مقاطعة قوانغدونغ ما مجموعه 4 المؤسسات المرموقة مع العدد الإجمالي للمؤسسات، وهي لي توه البيولوجية والتكنولوجيا المحدودة (2 منتجات)، وتشوهاى كانغ ديلا المعدات الطبية (3 منتجات)، وشنتشن الصناعات الجديدة الهندسة الطبية الحيوية المحدودة (16 منتجات)، قوانغتشو هيدي المعدات الطبية المحدودة (1 منتج)، وشنتشن لى دو الحياة العلوم المحدودة (2 منتجات).
أسباب إعلان الأولوية هي: في العام السابق من قبل مكتب المقاطعة باعتبارها نوعية الائتمان الفئة A، وهذا العام ليس في تصحيح الإنتاج أو المشاركة في فترة المعالجة، وليس هناك فشل في نشر الجهاز الطبي جودة الجهاز الطبي إنتاج عمل.
شنتشن الصناعية الجديدة الهندسة الطبية الحيوية المحدودة هي الشركة المصنعة الأكثر المعتمدة، وهي مؤسسة التكنولوجيا الفائقة على مستوى الدولة متخصصة في البحوث المناعية التوهج.في يوليو من العام الماضي، أصبح أول الصين فدا المعتمدة المصنعين تشيميلومينسنت.
مقاطعة قوانغدونغ في يناير 2018 موافقة تفضيلية المنتجات الطبية الجدول
الرقم التسلسلي
طالب
اسم المنتج
1
تشوهاى لى ريو البيولوجية والتكنولوجيا المحدودة
زجاجات ثقافة الدم الهوائية (طريقة اللونية)
2
تشوهاى لى ريو البيولوجية والتكنولوجيا المحدودة
زجاجات ثقافة الدم اللاهوائية (طريقة اللونية)
3
تشوهاى كانغ دي لاي الأجهزة الطبية المحدودة
الهباء الجوي الاستنشاق
4
تشوهاى كانغ دي لاي الأجهزة الطبية المحدودة
المتاح بالون عنق الرحم توسع
5
شنتشن الصناعة الجديدة الهندسة الطبية الحيوية المحدودة
خلية خلية مجموعة فحص الأجسام المضادة (التوهج المناعية)
6
شنتشن الصناعة الجديدة الهندسة الطبية الحيوية المحدودة
المضادة-- التيروزين الفوسفاتيز مجموعة فحص الأجسام المضادة (التوهج المناعية)
7
شنتشن الصناعة الجديدة الهندسة الطبية الحيوية المحدودة
البروتين ذات الصلة فوسفهوليباس A2 فحص مجموعة (التوهج المناعية)
8
شنتشن الصناعة الجديدة الهندسة الطبية الحيوية المحدودة
17-هيدروكسي بروجستيرون فحص عدة (التوهج المناعية)
9
شنتشن الصناعة الجديدة الهندسة الطبية الحيوية المحدودة
رينين فحص عدة (تشيميلومينزانس المناعية)
10
شنتشن الصناعة الجديدة الهندسة الطبية الحيوية المحدودة
الأنسولين مثل عامل النمو ملزمة البروتين 3 فحص مجموعة (التوهج المناعية)
11
شنتشن الصناعة الجديدة الهندسة الطبية الحيوية المحدودة
المناعية الضوابط
12
قوانغتشو هيدي المعدات الطبية المحدودة
نظام التصوير بالأشعة السينية الطبية الرقمية
13
تشوهاى كانغ دي لاي الأجهزة الطبية المحدودة
الروبوت الصيدلانية للمذيبات
14
شنتشن لى دو الحياة العلوم المحدودة
التلقائي محلل خلية الدم
15
شنتشن لى دو الحياة العلوم المحدودة
التلقائي البروتين أداة النشاف
16
شنتشن الصناعة الجديدة الهندسة الطبية الحيوية المحدودة
المضادة مولريان أنبوب هرمون فحص عدة (التوهج المناعية)
17
شنتشن الصناعة الجديدة الهندسة الطبية الحيوية المحدودة
غاسترين-17 فحص مجموعة (التوهج المناعية)
18
شنتشن الصناعة الجديدة الهندسة الطبية الحيوية المحدودة
