Milford, Massachusetts, 1 de Febrero, 2,018 - Waters Corporation ha lanzado recientemente una gran BioResolve RP mAb múltiples benceno, 450 Å, 2,7 m columnas de núcleo sólido para el anticuerpo monoclonal intacto (mAb), enzima mAb Análisis de fase inversa LC-UV o LC-MS de lisados y fármacos conjugados con anticuerpos (ADC).
Aguas lanzaron una nueva columna multi-benceno BioResolve RP mAb, que se basa en la aplicación de destino anticuerpos monoclonales cromatografía líquida de fase inversa intacta (LC) y el sistema de LC-MS (mAb), los conjugados de mAb con las drogas y los anticuerpos de la subunidad enzimática (ADCs ) Análisis
serie BioResolve de columnas de diseño orientado al rendimiento. Además de la propia columna, Waters también ofrece aplicaciones diseñadas para diferentes estándares, plantillas, métodos y niveles más altos de servicios de apoyo a la aplicación para garantizar que los usuarios sigan manteniendo un rendimiento de primera clase de productos biológicos Aislar y obtener resultados confiables.
El Dr. Erin Chambers, vicepresidente de productos químicos Aguas dijo: 'Algunos científicos creen mAb y ADCs separados demasiado complejo, y por lo que tienen razón para desalentar este tipo de análisis son muchas, como la mala calidad de los datos objetivos degradación mAb, debido a la recuperación entre el bien, el exceso de reproducibilidad columna residual y los malos resultados conducen a la inestabilidad. con el fin de resolver estos problemas, las aguas se ha comprometido a diseñar una nueva columna, permite que el rendimiento de separación al siguiente nivel, pero exentos muchos tediosa operación durante la medición. nuestro objetivo final es conseguir que de principio a fin investigadores biofarmacéuticos tener acceso a los resultados cumplen con los requisitos reglamentarios internacionales, con el fin de garantizar la eficacia y la seguridad de los productos ".
Jacquelynn Smith, de Pfizer Inc. (St. Louis, MO) análisis del departamento de I + D ha estado involucrado en la evaluación de la columna de varias benceno BioResolve RP mAb, dijo: 'En comparación con otra columna RP C4 en el mercado, Aguas puso en marcha un nuevo BioResolve RP mAb polifenil columnas de gran diámetro durante el anticuerpo monoclonal (mAb) de la subunidad y una cinta de separación terapéutico, muestra una excelente recuperación y el rendimiento de separación superior. Por otra parte, la separación de los analitos también es muy bueno. con estas ventajas, se obtienen los conjugados anticuerpo-fármaco de mAb y el análisis de las características de producto subunidades hidrófobas mejor análisis de datos y áreas funcionales efecto es particularmente significativo. BioResolve RP mAb columna de múltiples benceno se ocupa de las subunidades de mAb y ADCs / el problema clave en el análisis de las áreas funcionales para ayudar a analizar el trabajo una vez completado, será nuestro turno una herramienta de caracterización importante '.
cartel académico de Jacquelynn Smith 'uso de la cromatografía de alta resolución - sistema de espectrometría de masas y nuevo fenil columna RPLC mejoró caracterización hidrófobo de anticuerpos monoclonales y conjugados de fármacos de anticuerpos' en enero 30 hasta 02 1 celebrada en Washington, DC El 22º Taller de Comunicación sobre Ciencia Reguladora y Analítica de Productos de Salud de Biotech (WCBP).
Aguas siempre se ha comprometido a cumplir con los científicos biofarmacéuticos laboratorio de análisis de la industria y los gestores de investigación para el descubrimiento, desarrollo de productos para las diferentes necesidades de las diversas etapas de las líneas de producción, y más Aguas que la columna de benceno BioResolve RP mAb se introduce siempre mantener esta Otra prueba de compromiso.
Partículas orientadas al rendimiento y tecnología de unión
Polifenilos BioResolve RP mAb 450 columnas una cosechadora partículas del núcleo sólido con varios enlaces de benceno patentados unidos a la tecnología de unión para mAbs completos, fragmentos y IdeS invertidas proteínas enzimáticas de tamaño similar separados ya sea en separada selectividad, eficiencia de la columna, los términos de recuperación de la muestra, o entre el arrastre en condiciones de baja temperatura de la columna, esta serie de columnas han establecido un nuevo estándar de la industria.
MAb BioResolve RP Polinuclear, 450 Å, columnas de 2,7 μm están disponibles en longitudes de 50, 100 y 150 mm y están disponibles en tamaños de identificación de 2.1 y 4.6 mm compatibles con separaciones UPLC, UHPLC o HPLC para ayudar a los investigadores Realice fácilmente conversiones de métodos en investigación de descubrimiento, desarrollo de productos y aplicaciones de producción / control de calidad.
Además, la columna se envía con el mismo material de referencia NIST degradado por Waters Reagent para pruebas de calidad de cada lote de fase estacionaria.
Waters ahora está enviando la nueva columna de polibenceno BioResolve RP mAb en todo el mundo.
Para obtener más información, visite www.waters.com/bioresolve.
Acerca de los Anticuerpos Monoclonales y las Drogas de Acoplamiento de Anticuerpos
Los anticuerpos monoclonales (mAbs) son la clase de fármacos más grande y de más rápido crecimiento en el mercado para bioterapéuticos, una clase única de moléculas diseñadas por ingeniería genética únicas que se unen y / o modifican las proteínas de interés en estados de enfermedad Relacionado con las vías celulares: al igual que los anticuerpos naturales, los mAb se dirigen y ejercen una gran potencia para atacar las células tanto extracelularmente como intracelularmente. Además, estimulan al sistema inmunitario para crear una gama más amplia de enfermedades como el cáncer Defensa inmune. El ejemplo más conocido del potencial terapéutico de mAb es el Key mAb Keybuda desarrollado por Merck, que alivió el melanoma terminal en el ex presidente estadounidense Jimmy Carter.
Los medicamentos conjugados con anticuerpos (ADC) son potentes anticuerpos monoclonales que se modifican por ingeniería genética para administrar cargas útiles o fármacos citotóxicos (anticancerígenos) a las células tumorales sin afectar las células sanas. Para caracterizar sus propiedades fisicoquímicas, Debe determinar el peso molecular, la secuencia y las modificaciones postraduccionales de dichos materiales a través de un análisis exhaustivo.
La comercialización de estos fármacos y futuros medicamentos debe basarse en datos LC y LC-MS, y los análisis LC y LC-MS son herramientas importantes para determinar atributos de calidad clave en todas las etapas de investigación de descubrimiento de mAb, desarrollo de producto y producción.