MILFORD, Массачусетс, 1 февраля 2018 г. - Корпорация Waters сегодня представила BioResolve RP mAb Полифенил, 450 Å, 2,7 мкм твердого ядра для полных моноклональных антител (mAb), mAb, LC-UV или LC-MS обратный анализ конъюгированных препаратов лизата и антитела (АЦП).
Waters предлагает новую полибензольную колонку BioResolve RP mAb для целевых применений на основе полных моноклональных антител (mAbs), mAbs и антител, связанных с лекарственными средствами (АЦП) из жидкостной хроматографии с обращенной фазой (LC) и LC- ) Анализ
В дополнение к самому столбцу Waters предлагает стандарты, методы шаблонов и службы поддержки приложений более высокого уровня, предназначенные для удовлетворения потребностей различных приложений, чтобы гарантировать, что пользователи продолжают предоставлять современные технологии, Изолируйте и получите надежные результаты.
Эрин Чемберс, вице-президент по химическим веществам в корпорации Waters, сказала: «Некоторые ученые считают, что разделение mAb и АЦП слишком сложно, и есть много причин, по которым они могут препятствовать такому анализу, например, низкое качество данных, деградация целевого mAb, Слишком много остатков, низкая воспроизводимость столбцов приводит к неустойчивым результатам и т. Д. Чтобы решить эти проблемы, Waters посвящена разработке совершенно новой колонки, которая не только улучшит производительность разделения, но и устранит Конечная цель - дать возможность биофармацевтическим исследователям получить результаты, которые отвечают требованиям международных правил от начала до конца, чтобы обеспечить эффективность и безопасность продукта ».
Jacquelynn Smith, подразделение исследований и разработок Pfizer Inc. (Сент-Луис, Миссури), участвовавшее в оценке полибензольной колонки BioResolve RP mAb, заявила: «По сравнению с другими колонками RP C4 на рынке, новый BioResolve от Waters Колонки большого формата RP mAb polybenzazole демонстрируют превосходное восстановление и отличную эффективность разделения при использовании для выделения терапевтических субъединиц mAb и функциональных областей. Кроме того, разрешение аналитов превосходно. Эти преимущества позволяют получить более качественные данные профиля продукта для анализа антител, связанных с mAb и антителом, особенно для анализа гидрофобных субъединиц и доменов. BioResolve RP mAb polybenzazole решает проблему субъединиц mAb и ADCs / Одним из наших ключевых инструментов оценки является ключевая задача анализа ленты, которая помогает анализировать работу за один раз.
Академический плакат Жаклинн Смита «Улучшение характеристик гидрофобных и антитело-связанных лекарств с использованием хроматографической хроматографии высокой плотности и масс-спектрометрических систем и новых фенилсодержащих колонн RPLC», состоявшейся в Вашингтоне 30 января - 1 февраля 22-й семинар по связям с общественностью в области здравоохранения и аналитической науки по биотехнологии (WCBP).
Waters всегда была привержена удовлетворению разнообразных потребностей биофармацевтических аналитиков и руководителей лабораторий на всех этапах открытия, разработки продуктов и производственных линий, а запуск полибензольной колонки BioResolve RP mAb - Еще одно доказательство приверженности.
Ориентированные на производительность частицы и технология склеивания
Полибензиновая колонка BioResolve RP mAb объединяет 450 Å твердотельный сердечник с запатентованной технологией фаз с полибензолом для разделения фаз с обратным фазами интактного mAb, фрагментов переваривания IdeS и белков аналогичного размера. Селективность, эффективность колонны, восстановление образца или остаточная колонка при низких температурах колонны, все эти столбцы устанавливают новый промышленный стандарт.
BioResolve RP монАТ полифенилы, 450 Å, 2,7 мкм колонка 50, три длиной 100 и 150 мм, 2,1 и 4,6 мм и внутренний диаметр двух видов спецификаций, чтобы выбрать совместимые UPLC, UHPLC или ВЭУЮ платформа разделения позволяет исследователь Легко выполнять преобразования методов в исследованиях открытия, разработки продуктов и производства / приложений контроля качества.
Кроме того, колонка поставляется с одним и тем же материалом для определения качества NIST для определения качества каждой партии стационарной фазы.
Waters теперь отправляет новую полибензольную колонку BioResolve RP mAb по всему миру.
Для получения дополнительной информации посетите сайт www.waters.com/bioresolve.
О моноклональных антителах и средствах для связывания антител
Моноклональные антитела (mAbs) являются самой крупной и быстроразвивающейся категорией лекарств на рынке биотерапии, уникальным классом тщательно спроектированных уникальных биоинженерных молекул, которые связывают и / или модифицируют белки, представляющие интерес в болезненных состояниях Как и природные антитела, мишени mAb и проявляют большую эффективность для клеток-мишеней как внеклеточно, так и внутриклеточно. Кроме того, это стимулирует иммунную систему к созданию более широкого спектра заболеваний, таких как рак Иммунная защита. Наиболее известным примером терапевтического потенциала mAb является ключевой mAb mAb Keytruda, разработанный Merck, который облегчил терминальную меланому у бывшего президента США Джимми Картера.
конъюгаты антител наркотиков (АЦП) являются мощными биоинженериями, полученных с помощью моноклональных антител. Это цитотоксические (противораковый) нагрузка или доставки лекарственного средства по отношению к опухолевым клеткам, не влияя на здоровые клетки. Для характеристики физических и химических свойств, Вы должны определить молекулярный вес, последовательность и посттрансляционные модификации таких материалов посредством обширного анализа.
Коммерциализация этих препаратов и будущих лекарств должна основываться на данных LC и LC-MS, а анализы LC и LC-MS являются важными инструментами для определения ключевых атрибутов качества на всех этапах исследования обнаружения, производства и производства.