MILFORD, Mass., 1 de fevereiro de 2018 - A Waters Corporation apresentou hoje o GPR de BioResolve RP, polifenilo, 450 Å, núcleo sólido de 2,7 μm para anticorpos monoclonais completos (mAb), mAb, LC-UV ou LC-MS análise de fase reversa de lisado e anticorpos conjugados (ADCs).
A Waters oferece a nova coluna de polibenzeno de PCR BioResolve RP para aplicações alvo com base em anticorpos monoclonais completos (mAbs), mAbs e drogas acopladas a anticorpos (ADCs) de cromatografia líquida de fase reversa (LC) e LC- ) Análise
As colunas da série BioResolve estão orientadas para o desempenho em seu projeto. Além da própria coluna, a Waters oferece padrões, métodos de modelo e serviços de suporte a aplicativos de nível superior, projetados para atender às necessidades de diferentes aplicativos para garantir que os usuários continuem a fornecer o estado-de- Isolar e obter resultados confiáveis.
Erin Chambers, PhD, vice-presidente de produtos químicos da Waters Corporation, disse: "Alguns cientistas consideram a separação de mAbs e ADCs muito complexas, e há muitas razões pelas quais eles podem estar desencorajando esse tipo de análise, como a má qualidade dos dados, a degradação de mAb alvo, Muito resíduo, a reprodutibilidade da coluna pobre resulta em resultados erráticos, etc. Para abordar essas questões, a Waters se dedica a projetar uma coluna completamente nova que não só melhore o desempenho de separação, mas também elimine O objetivo final é permitir que pesquisadores biofarmacêuticos obtenham resultados que atendam aos requisitos das regulamentações internacionais do início ao fim para garantir a eficácia e a segurança do produto ".
Jacquelynn Smith da Pfizer Inc. (St. Louis, MO) a análise do departamento de I & D tem estado envolvido na avaliação BioResolve RP mAb coluna de multi benzeno, ela disse: 'Em comparação com outra coluna RP C4 no mercado, Waters lançou uma nova BioResolve A coluna macroporosa grande de polibeno de RP mAb exibe excelente recuperação e excelente desempenho de separação quando usado para isolar subunidades terapêuticas de mAb e domínios funcionais. Além disso, a resolução dos analitos é excelente. estas vantagens, obtêm-se os conjugados anticorpo-droga mAb e análise de produto apresenta melhor análise de dados subunidades hidrofóbicos e áreas funcionais efeito é particularmente significativo. BioResolve RP mAb de multi coluna benzeno aborda as subunidades de mAb e ADCs / Uma das nossas principais ferramentas de caracterização é o principal desafio na análise de fita para ajudar a analisar o trabalho de uma só vez.
cartaz académica do Jacquelynn Smith 'utilização de cromatografia de alta resolução - sistema de espectrometria de massa e nova fenil coluna RPLC melhorado caracterização hidrofóbica de anticorpos monoclonais e conjugados de droga anticorpo' em janeiro 30 - fevereiro 1 realizada em Washington, DC O 22º Workshop de Comunicação de Ciências Regulatórias e Analíticas de Produtos de Saúde da Biotech (WCBP).
Waters tem sido comprometida para satisfazer os cientistas de laboratório de análise indústria biofarmacêutica e gestores de investigação de descoberta, o desenvolvimento do produto para as diferentes necessidades das várias fases de linhas de produção, e mais do que BioResolve Waters RP mAb coluna benzeno é introduzido sempre manter esta Outra prova de compromisso.
Partículas orientadas ao desempenho e tecnologia de ligação
Polyphenyls BioResolve RP mAb 450 colunas A combinam partículas de núcleo sólido com vários títulos de benzeno patenteados ligados a tecnologia de ligação para os mAbs completos, fragmentos e Ides invertidos proteínas enzimáticas de tamanho similar separados, quer em separado Seletividade, eficiência de colunas, recuperação de amostra ou resíduo entre amostras com baixas temperaturas de coluna, estabelecendo novos padrões da indústria para essas colunas.
BioResolve RP mAb Polynuclear, 450 Å, colunas de 2,7 μm estão disponíveis em comprimentos de 50, 100 e 150 mm e estão disponíveis em tamanhos de identificação de 2,1 e 4,6 mm compatíveis com separações UPLC, UHPLC ou HPLC para auxiliar pesquisadores Fácil realização de conversões de métodos em pesquisa de descoberta, desenvolvimento de produto e produção / aplicativos de controle de qualidade.
Além disso, a coluna é fornecida com o mesmo material de referência NIST degradado com Waters Reagent para testes de qualidade de cada lote de fase estacionária.
A Waters agora está enviando a nova coluna de polibenzeno do BioResolve RP mAb em todo o mundo.
Para mais informações, visite www.waters.com/bioresolve.
Sobre anticorpos monoclonais e drogas de acoplamento de anticorpos
Os anticorpos monoclonais (mAbs) são a maior e mais rápida classe de medicamentos no mercado de bioterapêuticas, uma classe única de moléculas de bioengenharia únicas e cuidadosamente manipuladas que se ligam e / ou modificam as proteínas de interesse em estados de doença Relacionado com os caminhos das células. Como os anticorpos naturais, os alvos de mAb e exerce grande potência para as células alvo, tanto extracelular quanto intracelularmente. Além disso, estimula o sistema imunológico a criar uma gama mais ampla de doenças como o câncer Defesa imunológica. O exemplo mais conhecido do potencial terapêutico do mAb é o mAb chave Keytruda chave desenvolvido pela Merck, que facilitou o melanoma terminal no ex-presidente dos EUA, Jimmy Carter.
Os fármacos conjugados com anticorpos (ADCs) são potentes anticorpos monoclonais que são bioengenharia para fornecer cargas úteis ou medicamentos citotóxicos (anti-câncer) a células tumorais sem afetar células saudáveis. Para caracterizar suas propriedades físico-químicas, Você deve determinar o peso molecular, a seqüência e as modificações pós-tradicionais desses materiais através de uma extensa análise.
A comercialização dessas drogas e medicamentos futuros deve ser baseada em dados de LC e LC-MS, e as análises de LC e LC-MS são ferramentas importantes para determinar atributos de qualidade chave em todas as etapas da pesquisa de descoberta de mAb, desenvolvimento de produto e produção.