밀포드가, 매사추세츠 년 2 월 1 일, 2018 - 워터스 공사는 최근 그랜드 BioResolve RP 단클론 항체 다 벤젠, 450 Å 그대로 단일 클론 항체 2.7 μm의 솔리드 코어 컬럼 (단클론 항체)를 출시, 단클론 항체 효소 lysate 및 항체 접합 약물 (ADC)의 LC-UV 또는 LC-MS 역상 분석.
물이 타겟 애플리케이션 손상 모노클로 날 항체 역상 액체 크로마토 그래피 (LC) 및 LC-MS 시스템 (항체)을 기반으로하는 새로운 멀티 벤젠 BioResolve RP 단클론 열을 발사 단클론 항체 - 약물 접합체 항체 효소 서브 유닛 (ADC들 ) 분석
열 성능 지향 설계의 BioResolve 시리즈. 열 자체뿐만 아니라, 워터스는 또한 사용자가 생물의 일류 성능을 수행하기 위해 계속 수 있도록 다른 표준, 템플릿, 방법, 및 애플리케이션 지원 서비스의 높은 수준을 위해 설계된 응용 프로그램을 제공합니다 격리하고 신뢰할 수있는 결과를 얻으십시오.
박사 에린 챔버, 화학 워터스 부사장은 말했다 : '일부 과학자는 단클론 항체와 별도의 ADC를 너무 복잡를 믿고, 그래서 그들은 이러한 유형의 분석을 낙담 할 이유가 있습니다 인해 회복, 불량한 데이터 품질 목표의 단클론 항체 저하 등 많은 좋은 사이에 너무 많은 잔류 열 재현성 및 빈약 한 결과이 불안정해질. 이러한 문제를 해결하기 위해, 워터스는 새 열을 설계하기 위해 최선을 다하고 있습니다, 다음 단계로 분리 성능을 수 있지만 면제 측정하는 동안 많은 지루한 작업을. 우리의 궁극적 인 목표는 결과가 제품의 효과와 안전성을 보장하기 위해, 국제 규제 요구 사항을 충족하기 위해 바이오 제약 연구를 처음부터 끝까지 얻을 접근을하는 것입니다. '
화이자에서 Jacquelynn 스미스 (세인트 루이스, MO) R & D 부서의 분석 평가 BioResolve RP 단클론 항체 다 벤젠 칼럼에 참여했습니다, 그녀는 말했다 : '시장에 다른 RP의 C4 컬럼에 비해 워터스는 새로운 BioResolve 출시 RP 항체가 모노클로 날 항체 (단클론) 아 단위 및 치료 분리 리본 동안 대경 열 폴리 페닐 우수한 회복 우수한 분리 성능을 나타낸다. 또한, 분석 물의 분리는 또한 매우 좋다.하여 이러한 이점은 우리는 단클론 항체 - 약물 접합체 및 생성물의 분석은 더 나은 데이터 분석 소수성 서브 유닛과 기능 영역 효과는 특히 중요하다. BioResolve RP 단클론 멀티 벤젠 컬럼은 항체 및 ADC는 소단위를 해결 기능을 얻기 / 핵심 특성 분석 도구 중 하나는 리본 분석에서 핵심 과제로서 한 번에 작업을 분석하는 데 도움이됩니다.
Jacquelynn 스미스의 학업 포스터 - 워싱턴 DC에서 개최 1월 30일부터 2월 1일까지에 '고해상도 크로마토 그래피의 사용 질량 분석 시스템과 새로운 역상 컬럼 페닐 단일 클론 항체 및 항체 약물 접합체의 소수성 특성을 개선' 제 22 회 생명 공학 건강 제품 규제 및 분석 과학 커뮤니케이션 워크샵 (WCBP).
워터스는 항상 발견 연구, 생산 라인의 다양한 단계의 다양한 요구에 제품 개발에서 바이오 제약 산업 분석 연구소 과학자들과 관리자를 충족하기 위해 최선을 다하고있다, 더 BioResolve RP 단클론 항체 벤젠 열이 도입되어보다 워터스는 항상을 유지 헌신의 또 다른 증거.
성능 지향적 입자 및 결합 기술
폴리 페닐 BioResolve RP 단클론 450 개 Å의 칼럼 완전한 모노클로 날 항체 단편 및 반전 IDES 별개로 분리하거나 유사한 크기의 효소 단백질 결합 기술에 결합한 여러 특허 벤젠 결합 솔리드 코어 입자를 결합 낮은 컬럼 온도에서 샘플 사이의 선택성, 컬럼 효율성, 샘플 회수 또는 잔류 물이 모두이 컬럼에 대한 새로운 업계 표준을 설정합니다.
BioResolve RP 단클론 폴리 페닐, 450 Å, 2.7 ㎛의 열 (50), 세 개의 길이 100 내지 150 mm, 2.1 mm 및 4.6과 호환 UPLC, UHPLC 또는 HPLC 분리 가능 플랫폼 연구원이 선택 사양 두 종류의 내경 발견 연구, 제품 개발 및 생산 / QC 응용 프로그램에서 방법 변환을 쉽게 수행 할 수 있습니다.
또한 칼럼은 고정상의 각 배치에 대한 품질 테스트를 위해 동일한 Waters Reagent-degraded NIST 표준 물질과 함께 제공됩니다.
Waters는 이제 전 세계적으로 새로운 BioResolve RP mAb 폴리 벤젠 컬럼을 출하하고 있습니다.
자세한 내용은 www.waters.com/bioresolve를 방문하십시오.
단클론 항체와 항체 결합 약에 관하여
단일 클론 항체 (단클론 항체) 의약품의 가장 크고 가장 빠르게 성장하는 클래스의 시장 점유율에 대한 생물학적 치료제.이 클래스 디자인 독특한 생체 공학 분자가 그 질병 상태의 표적 단백질 및 / 또는 수정에 결합 할 수있다 세포질 통로. 천연 항체 관련없이 셀 또는 셀의 외측에 대상의 항체 정확하게 타겟팅 그들은 큰 효과를 재생할 수있다. 또한, 면역 체계를 자극, 암과 같은 질병의 넓은 범위의 범위를 설정할 면역 방어 (Immune Defense) : 단클론 항체의 치료 가능성에 대한 가장 잘 알려진 예는 전 미국 대통령 지미 카터 (Jimmy Carter)의 말단 흑색 종을 완화 한 머크 (Merck)가 개발 한 키 단클론 항체 mAb mAb이다.
항체 약물 접합체 (ADC는) 모노클로 날 항체를 이용하여 수득 강력한 생명 공학적이다. 그것은 세포 독성 (항암)로드 또는 건강한 세포에 영향을주지 않으면 서 암세포에 약물 전달. 물리 화학적 성질을 특성화하기 위해, 광범위한 분석을 통해 그러한 물질의 분자량, 서열 및 번역 후 변형을 결정해야합니다.
이러한 약물 및 미래 약물의 상업화는 LC 및 LC-MS 데이터를 기반으로해야하며, LC 및 LC-MS 분석은 단클론 항체 발견 연구, 제품 개발 및 생산의 모든 단계에서 주요 품질 특성을 결정하는 중요한 도구입니다.