ミルフォード、マサチューセッツ州、2018年2月1日 - ウォーターズ社は最近、グランドBioResolve RPのmAbマルチベンゼン、450Å、無傷のモノクローナル抗体（mAb）は2.7μmでソリッドコアカラム、モノクローナル抗体酵素を立ち上げそして逆相分析用溶液サブユニットLC-UV又はLC-MSでの抗体 - 薬物結合体（ADC）です。
ウォーターズは、ADCの（酵素サブユニットモノクローナル抗体の逆相液体クロマトグラフィー（LC）及びLC-MSシステム（モノクローナル抗体）、モノクローナル抗体 - 薬物コンジュゲートおよび抗体インタクトなターゲットアプリケーションに基づく新しいマルチベンゼンBioResolve RPのmAbカラムを発売しました）分析
カラム性能指向設計のBioResolveシリーズ。列自体に加えて、ウォーターズは、ユーザーが生物学のファーストクラスのパフォーマンスを実行し続けることを保証するために、異なる規格のために設計されたアプリケーション、テンプレート、方法、およびアプリケーション・サポート・サービスのより高いレベルを提供しています分離し、信頼できる結果を得る。
博士エリン・チェンバーズ、化学ウォーターズの副社長は言った：「一部の科学者は、mAbおよび個別のADCは複雑すぎると考えている、とので、このタイプの分析を阻止する理由が多く、そのような回復のために貧弱なデータ品質目標のmAb劣化、など良い間、あまりにも多くの残留コラム再現性と悪い結果が不安定になる。これらの問題を解決するために、ウォーターズは、新しい列をデザインすることを約束され、次のレベルへの分離性能を許可しますが、免除測定中の多くの面倒な操作。私たちの究極の目標は、バイオ医薬品の研究結果は、製品の有効性と安全性を確保するために、国際的な規制要件を満たすためにアクセスすることが最初から最後まで取得することです。 "
ファイザー社（セントルイス、MO）からJacquelynnスミスR＆D部門の分析は評価BioResolve RPモノクローナル抗体マルチベンゼン欄に携わってきましたが、彼女は言った：「市場の他のRP C4カラムと比較すると、ウォーターズは新しいBioResolveを発売しましたモノクローナル抗体（mAb）サブユニットおよび治療分離リボン中のRPのmAbポリ大径カラムは、優れた回収率と優れた分離性能を示す。また、分析物の分離も非常に良好である。とこれらの利点は、我々は、mAb抗体 - 薬物複合体及び生成物の分析は、より良好なデータ解析疎水性サブユニットおよび機能領域の効果が特に顕著である。BioResolve RPのmAbマルチベンゼンカラムはmAbおよびADCのサブユニットをアドレス特徴を得ます/当社の主要な特性評価ツールの1つは、リボン解析で重要な課題であり、一度に作業を分析するのに役立ちます。
Jacquelynnスミスの学術ポスター - ワシントンD.C.で開催された1月30日から2月1日までに「高解像度クロマトグラフィーの使用質量分析システムと新しいRPLC列フェニルは、モノクローナル抗体および抗体薬物複合体の疎水性の特性を改善しました」第22回バイオテク健康製品規制・分析科学コミュニケーションワークショップ（WCBP）
ウォーターズは、常にこれを守るウォーターズを常に生産ラインの様々な段階の異なるニーズに創薬研究、製品開発からバイオ医薬品業界分析研究所の科学者や管理者を満たすためにコミットされている、とBioResolve RPのmAbベンゼン欄よりが導入され、コミットメントのもう一つの証拠。
性能指向の粒子と結合技術
ポリフェニルBioResolve RP mAbが450Åの列は、完全なモノクローナル抗体、フラグメントおよび反転のIdeS別々のいずれかで区切っ同様のサイズの酵素タンパク質のための接合技術に結合したいくつかの特許を取得したベンゼン結合とソリッドコア粒子を結合します選択率、カラム効率、サンプル回収率、または低カラム温度での残留カラム注入など、これらのカラムはすべて新しい業界標準になっています。
BioResolve RPのmAbポリフェニル、450Å、2.7ミクロンカラム50、研究を可能にする3つの長さ100および150mM、2.1と4.6ミリメートルと互換UPLCを選択する仕様の二種類の内径、UHPLCまたはHPLC分離プラットフォーム発見研究、製品開発、生産/ QCアプリケーションでメソッド変換を簡単に実行できます。
酵素的還元のIdeS NIST基準物質の後に - 加えて、同じ試薬列が試験に使用される固定相の各バッチの質量をウォーターズが来ます。
Watersは現在、新しいBioResolve RP mAbポリベンゼンカラムを世界中に出荷しています。
詳細はwww.waters.com/bioresolveをご覧ください。
モノクローナル抗体と抗体結合薬について
モノクローナル抗体（mAb）薬の最大かつ最も急速に成長しているクラスの市場シェアの生物学的治療薬。これはユニークな生物工学による分子は、標的タンパク質および/またはこれらの疾患状態の変更と結合することができるように設計されたクラス関連する細胞経路。そして自然抗体は、かかわらず、細胞または細胞の外側に対象の、mAbが正確に標的にすることができ、彼らは巨大な効果を果たしている。加えて、それは免疫系を刺激し、癌などの疾患の広い範囲のためのスコープを確立それはmAbの治療的可能性になると免疫防御。、間違いなくモノクローナル抗体薬Keytrudaによって開発されたメルク（Merck社）の中で最もよく知られた例だった、薬が緩和しているジミー・カーター元米大統領が遅く、黒色腫に苦しんでいます。
抗体薬物複合体（ADCの）モノクローナル抗体を用いて得られた強力な生物工学である。これは、腫瘍細胞に対して細胞傷害性（抗癌）負荷または薬物送達正常細胞に影響を与えることなく、物理的および化学的性質を特徴付けるために、あなたは、広範な分析を通じて、そのような物質の分子量、配列、および翻訳後修飾を決定しなければならない。
これらの薬剤とLCとLC-MSデータベース。モノクローナル抗体に必要な薬剤の将来の実用化が研究で発見された、製品開発や生産、LCおよび重要な品質特性の重要な手段のLC-MS分析のすべての段階が決定されます。