MILFORD, Massachusetts, 1. Februar 2018 - Die Waters Corporation hat heute den BioResolve RP mAb Polyphenyl, 450 Å, 2,7 μm Festkörper für vollständige monoklonale Antikörper (mAb), mAb, LC-UV- oder LC-MS-Reverse-Phase-Analyse von Lysaten und Antikörper-konjugierten Arzneimitteln (ADCs).
Waters hat eine neue Multi-benzol BioResolve RP mAb-Säule, die auf die Zielanwendung intakte monoklonale Antikörper Umkehrphasen-Flüssigchromatographie (LC) und LC-MS-System (mAb), mAb-Arzneimittel-Konjugate und Antikörper enzymatische Untereinheit (ADCs basierte ) Analyse
BioResolve Reihe von Säulen leistungsorientiertes Design. Neben der Säule selbst bietet Waters auch Anwendungen für unterschiedliche Standards entwickelt, Vorlagen, Methoden und höhere Application Support Service, um sicherzustellen, dass die Nutzer auch weiterhin biologischen auszuführen erstklassige Leistung Isolieren und zuverlässige Ergebnisse erhalten.
Dr. Erin Chambers, Vice President von Chemikalien Waters sagte: ‚Einige Wissenschaftler glauben, mAb und separaten ADCs zu komplex, und so haben sie Grund, diese Art der Analyse zu entmutigen sind viele, wie eine schlechte Datenqualitätsziele mAb Abbau aufgrund der Besserung Zu viel Rückstand, schlechte Säulenreproduzierbarkeit führt zu unregelmäßigen Ergebnissen usw. Um diesen Problemen zu begegnen, widmet sich Waters der Entwicklung einer komplett neuen Säule, die nicht nur die Trennleistung verbessert, sondern auch eliminiert Das ultimative Ziel ist es, biopharmazeutischen Forschern zu ermöglichen, Ergebnisse zu erhalten, die von Anfang bis Ende die Anforderungen internationaler Vorschriften erfüllen, um Produktwirksamkeit und -sicherheit zu gewährleisten. "
Jacquelynn Smith von Pfizer Inc. (St. Louis, MO) Analyse der F & E-Abteilung hat in der Beurteilung BioResolve RP mAb Multi Benzolsäule beteiligt, sagte sie: ‚Im Vergleich zu anderer RP-C4-Säule auf dem Markt startete Waters einen neuen BioResolve RP mAb Polyphenylchinoxalin große Durchmesser Säulen während des monoklonalen Antikörpers (mAb) Untereinheit und eine therapeutische Trennband zeigt ausgezeichnete Erholung und hervorragende Trennleistung. Darüber hinaus ist die Trennung der Analyten sind auch sehr gut. mit Wirkung diese Vorteile erhalten wir das mAb-Antikörper-Arzneimittel-Konjugate und Analyse der Produkteigenschaften bessere Datenanalyse hydrophobe Untereinheiten und Funktionsbereiche ist besonders signifikant. BioResolve RP mAb mehrere Benzolsäule adressiert die mAb und ADCs -Untereinheiten / Eines unserer wichtigsten Charakterisierungswerkzeuge ist die zentrale Herausforderung in der Bandanalyse, um die Analyse der Arbeit auf einen Schlag zu erleichtern.
Jacquelynn Smith akademisches Plakat ‚Verwendung von hochauflösenden Chromatographie - Massenspektrometrie-System und neuer RPLC-Säule Phenyl verbesserte hydrophobe Charakterisierung von monoklonalen Antikörpern und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate‘ am 30. Januar - 1. Februar statt in Washington, DC Der 22. Workshop für Biotechnologie- und Gesundheitsprodukte im Bereich Regulatory and Analytical Science Communication (WCBP).
Waters hat immer verpflichtet, die biopharmazeutischen Industrie-Analyse-Labor Wissenschaftler und Manager von der Entdeckung Forschung, Produktentwicklung auf die unterschiedlichen Bedürfnisse der verschiedenen Stufen der Produktionslinien gerecht zu werden, und mehr als BioResolve RP mAb Benzolsäule eingeführt Waters immer diese wahren Ein weiterer Beweis für das Engagement.
Leistungsorientierte Partikel- und Klebetechnologie
Polyphenyle BioResolve RP mAb 450 Å Säulen verbinden feste Kernteilchen mit mehreren patentierten benzol Bindungen gebunden Klebtechnik zur vollständigen mAbs, Fragmenten und invertierten ides enzymatische Proteine von ähnlicher Größe getrennt entweder in separaten Selektivität, Säuleneffizienz, Probenrückgewinnung oder Rückstände zwischen Proben bei niedrigen Säulentemperaturen setzen neue Industriestandards für diese Säulen.
BioResolve RP mAb Polyphenyle, 450 Å, 2,7 & mgr; m-Säule 50, drei Längen 100 und 150 mm, 2,1 und 4,6 mm und ein Innendurchmesser von zwei Arten von Spezifikationen kompatibel UPLC, UHPLC- oder HPLC-Trennung Plattform ermöglichen Forschern zur Auswahl Einfache Durchführung von Methodenkonvertierungen in Discovery Research, Produktentwicklung und Produktion / QC-Anwendungen.
Darüber hinaus wird die Säule mit dem gleichen von Waters Reagent abgebauten NIST-Referenzmaterial zur Qualitätsprüfung jeder Charge der stationären Phase geliefert.
Waters liefert jetzt weltweit die neue BioResolve RP mAb-Polybenzol-Säule.
Weitere Informationen finden Sie unter www.waters.com/bioresolve.
Über monoklonale Antikörper und Antikörper-Kopplungs-Medikamente
Der monoklonale Antikörper (mAb) biologische Behandlung Drogen auf dem Marktanteil der größten und am schnellsten wachsenden Medikamentenklasse. Dies ist ein Klasse entwickelte einzigartiges biotechnologisch Molekül an das Zielprotein und / oder Änderung dieser Krankheitszustände binden kann bezogenen zellulären Wege. und natürlichen Antikörper, unabhängig von dem Ziel auf der Außenseite der Zelle oder Zellen können mAb genau gezielt und sie spielen eine große Wirkung. Darüber hinaus ist es das Immunsystem stimuliert, schafft den Spielraum für ein breiteres Spektrum von Krankheiten wie Krebs Immunabwehr Das bekannteste Beispiel für das therapeutische Potential von mAb ist der von Merck entwickelte Schlüssel mAb mAb Keytruda, der das terminale Melanom beim früheren US-Präsidenten Jimmy Carter erleichterte.
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) sind potente biotechnologisch mit Hilfe von monoklonalen Antikörpern erhalten. Es zytotoxischen (Anti-Krebs) Last oder Arzneimittelabgabe an Tumorzellen, ohne gesunde Zellen zu beeinflussen. Um die physikalischen und chemischen Eigenschaften zu charakterisieren, Sie müssen das Molekulargewicht, die Sequenz und die posttranslationalen Modifikationen solcher Materialien durch ausführliche Analyse bestimmen.
Die Kommerzialisierung dieser Medikamente und zukünftiger Medikamente muss auf LC- und LC-MS-Daten basieren, und LC- und LC-MS-Analysen sind wichtige Werkzeuge zur Bestimmung von Schlüsselqualitätsattributen auf allen Stufen der Forschung, Produktentwicklung und Produktion von mAb-Discovery.