Milford, Massachusetts 1 Février, 2018 - Waters Corporation a récemment lancé une grande mAb BioResolve RP benzène multiples, 450 Â, 2,7 um colonnes de base solide pour l'anticorps monoclonal intact (mAb), enzyme mAb et de l'anticorps à la drogue en phase inverse sous-unité de solution analytique conjugués (ADC) dans le LC-UV ou LC-MS.
Waters a lancé une nouvelle colonne mAb BioResolve RP multi-benzène, qui est basé sur l'application cible intact anticorps monoclonaux de chromatographie liquide en phase inversée (LC) et le système LC-MS (mAb), des conjugués mAb-médicament et anticorps sous-unité enzymatique (ADCs Analyse
BioResolve série de colonnes de conception axée sur la performance. En plus de la colonne elle-même, Waters propose également des applications conçues pour les différentes normes, des modèles, des méthodes et des niveaux plus élevés des services de soutien aux applications afin que les utilisateurs continuent de réaliser des performances de première classe de la diversité biologique Isoler et obtenir des résultats fiables.
Dr Erin Chambers, vice-président des produits chimiques Waters a déclaré: « Certains scientifiques croient mAb et ADCs séparés trop complexes, et ils ont des raisons de décourager ce type d'analyse sont nombreux, tels que la dégradation des mAb des objectifs de qualité médiocre des données, en raison de la récupération entre le bien, trop reproductibilité de la colonne résiduelle et de mauvais résultats conduisent à l'instabilité. afin de résoudre ces problèmes, les eaux se sont engagés à la conception d'une nouvelle colonne, permet la performance de séparation au niveau suivant, mais exempté beaucoup opération fastidieuse pendant la mesure. notre but ultime est d'obtenir du début à la fin des chercheurs biopharmaceutiques ont accès aux résultats conformes aux exigences réglementaires internationales, afin d'assurer l'efficacité et la sécurité des produits.
Jacquelynn Smith de Pfizer Inc. (St. Louis, MO) analyse du département R & D a été impliqué dans l'évaluation BioResolve RP mAb colonne multi benzène, elle a dit: « Par rapport à autre colonne RP C4 sur le marché, Waters a lancé une nouvelle BioResolve RP mAb polyphényl colonnes de grand diamètre au cours de la sous-unité de l'anticorps monoclonal (mAb) et un ruban de séparation thérapeutique, présente une excellente récupération et la performance de séparation supérieure. de plus, la séparation des analytes est également très bon. avec ces avantages, on obtient les conjugués anticorps mAb-médicaments et l'analyse des caractéristiques du produit une meilleure analyse des données sous-unités hydrophobes et des zones fonctionnelles effet est particulièrement important. multicolonnes benzène mAb BioResolve RP traite les sous-unités mAb et ADCs / L'un de nos principaux outils de caractérisation est le principal défi de l'analyse des rubans pour aider à analyser le travail en une fois.
Jacquelynn affiche académique de Smith « utilisation de la chromatographie haute résolution - système de spectrométrie de masse et nouvelle caractérisation hydrophobe améliorée phényléther colonne RECH d'anticorps monoclonaux et les conjugués anticorps-médicaments » sur tenue à Washington, DC Janvier 1 30 Février Le 22e atelier de communication scientifique réglementaire et analytique sur les produits de santé biotechnologiques (WCBP).
Waters a toujours été engagé à répondre à l'analyse de l'industrie biopharmaceutique les scientifiques et les gestionnaires de laboratoire de recherche de découverte, le développement de produits aux différents besoins des différentes étapes de lignes de production et plus de colonne de benzène mAb BioResolve RP est introduit Waters toujours respecter cette Une autre preuve d'engagement.
Particules orientées vers la performance et technologie de collage
mAb polyphényles BioResolve RP 450 colonnes d'une moissonneuse-batteuse particules solides formant le noyau avec plusieurs liaisons de benzène brevetés liés à la technologie de liaison pour des mAb complets, des fragments et des protéines enzymatiques inversées Ides de taille similaire séparé soit dans séparé La sélectivité, l'efficacité de la colonne, la récupération des échantillons ou l'injection de colonne résiduelle aux basses températures de la colonne, toutes ces colonnes établissent une nouvelle norme de l'industrie.
BioResolve RP polyphényles mAb, 450 Â, 2,7 um colonne 50, trois longueurs de 100 et 150 mm, 2,1 et 4,6 mm et un diamètre intérieur de deux types de spécifications pour choisir UPLC compatibles, UHPLC ou plate-forme de séparation HPLC permettant aux chercheurs Réalisez facilement des conversions de méthodes dans la recherche de découverte, le développement de produits et les applications de production / de contrôle qualité.
En outre, il arrive aussi la même colonne de réactifs Waters masse de chaque lot de phase stationnaire utilisée dans l'essai - après réduction enzymatique Ides matériau de référence NIST.
À l'heure actuelle, Waters a commencé cette nouvelle colonne de benzène plusieurs mAb BioResolve RP à l'offre mondiale.
Pour plus d'informations, visitez www.waters.com/bioresolve.
A propos des anticorps monoclonaux et des médicaments de couplage d'anticorps
L'anticorps monoclonal (mAb) Médicaments de traitement biologique sur la part de marché de la plus grande et la classe la plus forte croissance des médicaments. Ceci est une classe conçue molécules bio-ingénierie uniques peuvent se lier à la protéine cible et / ou la modification de ces états pathologiques liés à des voies cellulaires. et les anticorps naturels, quelle que soit la cible à l'extérieur de la cellule ou des cellules, mAb peut précisément ciblée et ils jouent un effet énorme. en outre, il stimule le système immunitaire, établir la portée d'un plus large éventail de maladies telles que le cancer défense immunitaire. en ce qui concerne le potentiel thérapeutique de l'anticorps monoclonal, est sans doute l'exemple le plus connu de Merck (Merck) mis au point par les médicaments mAb Keytruda, le médicament a assoupli l'ancien président américain Jimmy Carter souffre d'un mélanome tard.
conjugués anticorps-médicaments (ADC) sont bioingénierie puissants obtenus au moyen d'anticorps monoclonaux. Il cytotoxiques (anti-cancer) la charge ou l'administration de médicaments aux cellules tumorales sans affecter les cellules saines. Pour caractériser les propriétés physiques et chimiques, il faut déterminer la masse moléculaire et les caractéristiques de séquence tels que modification post-traductionnelle de ces substances par une analyse approfondie.
Ces médicaments et la commercialisation future du médicament nécessaire pour LC et base de données LC-MS. Mab a été trouvé dans l'étude, toutes les phases de développement des produits et de la production, LC et analyse LC-MS d'un moyen important d'attributs critiques de qualité sont déterminés.