Estes padrões de produtos de dispositivos médicos e padrões metodológicos para se tornarem mais elevados
30 de janeiro Notícias 29 de janeiro, Administração Estatal de Administração de Drogas emitiu um planejamento padrão de dispositivos médicos públicos (2018-2020).
De acordo com o documento, nos próximos três anos, nosso país irá revisitá-lo Equipamento médico 300 padrões, com foco na promoção dos seguintes padrões nestas áreas de produtos e métodos de dispositivos médicos para melhorar os padrões:
Primeiro, as áreas de foco de padronização de gerenciamento de qualidade do dispositivo médico
Gerenciamento de qualidade de dispositivo médico, gerenciamento de riscos de dispositivos médicos, gerenciamento de ensaios clínicos de dispositivos médicos.
Em segundo lugar, áreas chave de padronização de equipamentos médicos ativos
(I) Promover a transformação de padrões internacionais para a segurança geral e especializada de equipamentos médicos elétricos, formular padrões básicos comuns e apoiar planos de implementação e materiais didáticos.
(B) robôs médicos, implantes ativos, software médico, PET-MRI e outra integração multi-tecnologia de dispositivos médicos, respiração médica e equipamentos de anestesia, equipamentos médicos Desinfecção Campo de esterilização, campo de equipamentos digitais orais, dispositivos médicos, equipamentos de radioterapia e medicina nuclear, equipamentos de ultra-som médicos, fisioterapia, equipamentos de laboratório médico, equipamentos de diagnóstico de raios-X médicos, equipamentos médicos para laser.
Terceiro, equipamento médico passivo Padrão Áreas de foco
(1) Promover a tradução de padrões internacionais para a avaliação da biologia de dispositivos médicos para melhorar ainda mais o sistema padrão para métodos gerais e especializados de avaliação biológica.
CAMPO (ii) romance arte instrumento cirúrgico, novo campo do conjunto de infusão, o planejamento de campo do dispositivo, assistida campo reprodutiva dispositivo, nova arte conector médico, novos materiais higiénicos e arte vestir, aditivo arte de fabricação, a arte de material digitalizado avaliação da qualidade oral, a engenharia de tecidos nano dispositivos médicos, materiais campo aloenxerto, campo dispositivo implantável absorvível, o campo de novos materiais e produtos biológicos, produtos para cuidar de lentes de contacto, que enchem a arte intra-ocular.
Em quarto lugar, para diagnóstico in vitro dispositivos médicos padronização de áreas-chave
ANTECEDENTES Campo de novos sistemas de diagnóstico molecular e rastreáveis de referência de medição, a sequenciação de alto rendimento, espectroscopia de massa em testes clínicos em aplicações de diagnóstico in vitro, o domínio da in vitro reagentes de diagnóstico Infectious Diseases, POCT arte.
