これらの医療機器製品規格と方法論的基準は、より高くなる

1月30日のニュース1月29日、国家薬物管理局は公的医療機器標準計画（2018-2020）を発表した。

同文書によると、今後3年間で我々の国はそれを再訪する 医療機器 300規格を策定し、医療機器製品のこれらの分野における次の基準の推進と基準の改善方法に焦点を当てています。

医療機器品質管理、医療機器リスク管理、医療機器臨床試験管理。

（I）医療用電気機器の一般および専門の安全に関する国際基準の変革を促進し、共通の基本基準を策定し、実施計画および教材を支援する。

（B）医療ロボット、アクティブインプラント、医療ソフトウェア、PET-MRIおよび医療機器、医療呼吸および麻酔機器の他のマルチテクノロジー統合、医療機器 消毒 口腔用デジタル機器、医療機器、放射線治療および核医学機器、医療用超音波機器、物理療法、医療実験機器、医療用X線診断機器、医療用レーザー機器などの分野である。

（1）生物学的評価の一般的かつ特殊な方法のための標準システムをさらに改善するために、医療機器生物学の評価に関する国際基準の翻訳を促進する。

（B）新しい手術器具、新しいタイプの輸液器具、家族計画機器、補助生殖機器、新しい医療用ジョイント、新しい衛生材料およびドレッシング、添加物製造、口頭デジタル材料品質評価、組織工学ナノ医療機器、同種材料、再吸収性インプラント、新しい生体材料およびそれらの製品、コンタクトレンズケア製品および眼内充填物が挙げられる。

トレーサビリティおよびリファレンス測定システム、ハイスループットシーケンシングおよびその他の新しい分子診断技術、臨床in vitro診断アプリケーション、感染症in vitro診断試薬、POCT分野の質量分析。