ये मेडिकल डिवाइस उत्पाद मानकों और पद्धतिगत मानकों को उच्चतर बनने के लिए

30 जनवरी जनवरी 29, औषध प्रशासन राज्य प्रशासन एक सार्वजनिक मेडिकल डिवाइस मानक नियोजन जारी (2018-2020)।

दस्तावेज के अनुसार, अगले तीन सालों में, हमारा देश फिर से दोबारा जांच करेगा चिकित्सा उपकरण 300 मानक, इन मेडिकल डिवाइस उत्पादों के इन क्षेत्रों और मानकों में सुधार के तरीकों में निम्नलिखित मानकों को बढ़ावा देने पर ध्यान केंद्रित करते हैं:

चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन, चिकित्सा उपकरण जोखिम प्रबंधन, चिकित्सा उपकरण नैदानिक ​​परीक्षण प्रबंधन।

(I) मेडिकल विद्युत उपकरणों की सामान्य और विशिष्ट सुरक्षा के लिए अंतरराष्ट्रीय मानकों के परिवर्तन को बढ़ावा देना, आम बुनियादी मानकों को तैयार करना और कार्यान्वयन योजनाओं और शिक्षण सामग्री का समर्थन करना।

(बी) चिकित्सा रोबोट, सक्रिय प्रत्यारोपण, चिकित्सा सॉफ्टवेयर, पीईटी-एमआरआई और चिकित्सा उपकरणों के अन्य बहु-प्रौद्योगिकी एकीकरण, चिकित्सा श्वसन और संज्ञाहरण उपकरण, चिकित्सा उपकरण कीटाणुशोधन नसबंदी क्षेत्र, मौखिक डिजिटल उपकरण, चिकित्सा उपकरणों, रेडियोथेरेपी और परमाणु चिकित्सा उपकरणों, चिकित्सा अल्ट्रासाउंड उपकरण, शारीरिक उपचार, चिकित्सा प्रयोगशाला उपकरण, चिकित्सा एक्सरे डायग्नोस्टिक उपकरण, चिकित्सा लेजर उपकरण के क्षेत्र।

(1) जैविक मूल्यांकन के सामान्य और विशिष्ट तरीकों के लिए मानक प्रणाली को और बेहतर बनाने के लिए चिकित्सा उपकरण जीव विज्ञान के मूल्यांकन के लिए अंतर्राष्ट्रीय मानकों के अनुवाद को बढ़ावा देना।

क्षेत्र (ii) उपन्यास शल्य चिकित्सा उपकरण कला, नया आसव सेट क्षेत्र, उपकरण क्षेत्र की योजना बना, सहायता प्राप्त प्रजनन उपकरण क्षेत्र, नई चिकित्सा कनेक्टर कला, नई स्वच्छता सामग्री और ड्रेसिंग कला, additive विनिर्माण कला, मौखिक डिजीटल सामग्री गुणवत्ता मूल्यांकन की कला, ऊतक इंजीनियरिंग नैनो चिकित्सा उपकरणों, क्षेत्र allograft सामग्री, अवशोषित प्रत्यारोपण उपकरण क्षेत्र, नई जैविक सामग्री और उत्पादों, संपर्क लेंस देखभाल उत्पादों के क्षेत्र, intraocular कला भरने।

आण्विक निदान और मिल संदर्भ माप सिस्टम, उच्च throughput अनुक्रमण, इन विट्रो नैदानिक ​​अनुप्रयोगों में नैदानिक ​​परीक्षण में मास स्पेक्ट्रोमेट्री की पृष्ठभूमि फील्ड, इन विट्रो नैदानिक ​​अभिकर्मकों संक्रामक रोगों, POCT कला के क्षेत्र।