Enero un total de 108 dispositivos médicos retirados | gigantes nacionales y extranjeros en la columna
De acuerdo con el sitio web oficial de CFDA muestra que en enero de 2018, un total de 108 dispositivos médicos de recuerdo!
Gigantes nacionales y extranjeros en la columna, Roche 3 dos
Recuerda la participación de Siemens, Philips, GM, Roche, Mindray, Enpu y otros gigantes en casa y en el extranjero.
Siemens: 3, incluidos 2 productos de diagnóstico (tres) y un equipo fotográfico (tres);
Philips: 2, incluyendo 1 equipo fotográfico (nivel 3) y 1 sistema de emisión de electrones (nivel 3);
General: 1, máquina de anestesia (dos);
Roche: 3, analizador inmune (dos);
Mindray: 1, kit de ensayo (tres);
Enpu: 1, sistema de ecografía Doppler (tres)
...
6 causas 'no se pudo pasar el muestreo'
Desde 2017, las autoridades reguladoras estatales han estado trabajando en equipos médicos Negocios La inspección en vuelo se ha incrementado, obviamente, desde el nivel de detalle y el número de objetos voladores incautados fueron significativamente mejorado en comparación con años anteriores. En enero muestran los datos recuerdo que casi el 6 por retiro de 1 en adelante allí porque 'de muestreo falló El muestreo falló la tasa del 15%.
Los equipos médicos recuerdan más
En los 108 retiros, tipo de dispositivo Yixie representó más de 50 asientos que es el mayor número de equipos terapéuticos y máquinas de oxígeno y otros productos de la plataforma clínicos. Además, un gran número de sistemas de imágenes y radiología.
Horario, enero de 2018 Calendario de retiro de dispositivos médicos
Orden
Fabricante
Nombre del producto
Nivel de recuperación
Recordar razón
1
Equipo médico Shijiazhuang Kangan
Máscara quirúrgica médica
Tres niveles
El muestreo falló
2
Tecnología médica de Anhui Jinjianqiao
Instrumento de tratamiento de mama
Tres niveles
Gestión interna
3
Beckman Coulter Business (China)
Muchos calibradores bioquímicos
Tres niveles
El resultado de la prueba es incorrecto
4
Dräger Medical Equipment (Shanghai)
Máquina de anestesia, sistema de anestesia
Tres niveles
Uso inapropiado del usuario
5
Comercio de equipos médicos Heng Jia (Shanghai)
Sistema de radioterapia por tomografía en espiral, sistema espiral de CT y radioterapia
Dos
Uso inapropiado del usuario
6
Shanghai Youfu 通 医疗 设备
Instrumento de tratamiento con láser semiconductor
Tres niveles
Error de marcado del producto
7
Philips (China)
Equipo de tomografía computarizada de rayos X, equipo de tomografía computarizada de rayos X.
Tres niveles
Sujetadores para revertir el problema
8
PerkinElmer Medical Diagnostic Products (Shanghai)
Solución de pretratamiento de muestra de acetona de succinilo
Tres niveles
La botella de reactivo (tapón) está defectuosa
9
Equipo médico Mai Ke Wei (Shanghai)
Esterilizador de vapor a presión
Tres niveles
Error de marcado del producto
10
Merial Diagnostic Products (Shanghai)
Tarjeta de identificación de bacterias Gram-positivas
Tres niveles
El resultado de la prueba es incorrecto
11
Agfa Health System Equipment (Shanghai)
Película médica seca
Tres niveles
Error de marcado del producto
12
Roche Diagnostics Products (Shanghai)
Analizador bioquímico automático
Dos
Problema del software del producto
13
Comercio de equipos médicos Heng Jia (Shanghai)
Sistema de radioterapia por tomografía en espiral, sistema espiral de CT y radioterapia
Dos
Problemas del sistema del producto
14
Amor al Comercio Internacional (Shanghai)
Tiras de prueba de glucosa (enzimática)
Un nivel
Problema de contenido del producto
15
Equipo médico Mai Ke Wei (Shanghai)
Esterilizador
Tres niveles
Error de marcado del producto
16
Beckman Coulter Business (China)
Analizador inmune automático
Tres niveles
Riesgo de uso del producto
17
Cook (China) Comercio Médico
Dispositivo de cateterismo de tubo de falopio
Dos
Cabezal del producto
18
Beckman Coulter Business (China)
Analizador de orina automático
Tres niveles
El resultado de la prueba es incorrecto
19
Abbott Trading (Shanghai)
Analizador de sangre
Tres niveles
Problema de visualización numérica
20
Equipamiento médico Johnson & Johnson (Shanghai)
Herramientas quirúrgicas
Dos
Fusión y eliminación de componentes
21
Roche Diagnostics Products (Shanghai)
Sistema de inmunoanálisis bioquímico modular, analizador bioquímico automático
Dos
Riesgo de uso del producto
22
Philips (China)
Equipo de tomografía computarizada de rayos X, equipo de tomografía computarizada de rayos X.
Tres niveles
Partes sueltas
23
Roche Diagnostics Products (Shanghai)
Analizador de inmunoensayo automático electroquimioluminiscente
Dos
Problema del software del producto
24
Negocio de Kang Fu Sheng (Shanghai)
Bomba de jeringa
Dos
Problema de alarma de la bomba de jeringa
25
Beckman Coulter Business (China)
k kit de detección de cadena ligera (inmunoturbidimetría)
Tres niveles
Mala precisión del producto
26
Tecnología Tianjin Taikang Sunshine
Sillas de ruedas eléctricas
Tres niveles
No cumple con los requisitos técnicos
27
Dispositivos médicos Stryker (Beijing)
Enjuague para atraer el equipo
Tres niveles
El manual describe el problema
28
Beckman Coulter Business (China)
Sistema automático push-chip, analizador de hematología
Tres niveles
Problema de aspiración
29
Beckman Coulter Business (China)
Tira de prueba de análisis de orina (método químico seco)
Tres niveles
Error de producción del producto
30
Shanghai Pudong Golden Circle médico
Espículas de metal
Dos
No cumple con los requisitos técnicos
31
Tecnología láser del estado de Shanghai Deli
Máquina de tratamiento con láser semiconductor
Tres niveles
Error de marcado del producto
32
Siemens Medical Devices
Equipo de tomografía computarizada de rayos X
Tres niveles
El par de apriete no es suficiente
33
Shanghai Pudong Golden Circle médico
Espículas de metal
Dos
No cumple con los requisitos técnicos
34
Tecnología láser del estado de Shanghai Deli
Máquina de tratamiento con láser semiconductor
Tres niveles
Error de marcado del producto
35
General Electric Medical
Máquina de anestesia
Dos
Problemas de conexión del hardware del producto
36
Philips (China)
Sistemas de tomografía computarizada por emisión de positrones y rayos X
Tres niveles
Problema del software del producto
37
Dispositivos médicos Stryker (Beijing)
Componentes mezcladores / revestimientos de cemento óseo de alto vacío y otros productos
Dos
Problemas de carga de producto
38
Tecnología médica de Chang Gung (Xiamen)
Cama eléctrica
Tres niveles
No cumple con los requisitos técnicos
39
Shi Lehui Medical Products International Trade (Shanghai)
Productos del sistema acetabular
Tres niveles
Error de marcado del producto
40
Johnson & Johnson visión de la salud (Shanghai)
Lentes de contacto blandos (nombre comercial: Shu-day)
Tres niveles
Color de la lente
41
Equipo médico Shenyang Yonglin
Instrumento de tratamiento integral de Yonglin
Tres niveles
Problemas de identificación del producto
42
Tecnología Shenyang Altai
Generador de oxígeno molecular médico
Tres niveles
Problemas de identificación del producto
43
Tecnología electrónica Shenzhen Enpu
Sistema de diagnóstico por ultrasonido Doppler color digital completo
Tres niveles
El manual describe el problema
44
Shenzhen Mindray Biomedical
Kit de ensayo de magnesio (Mg) (método de azul de xileno)
Tres niveles
No cumple con los requisitos técnicos
45
100 赛 Comercio internacional (Shanghai)
Puede absorber la harina de hueso artificial
Tres niveles
Problemas de informes de productos
46
Tratamiento médico estable (Huanggang)
Guantes desechables médicos de inspección de goma
Tres niveles
El producto no coincide con el logo
47
Equipo médico Hou Fu
Cama eléctrica
Tres niveles
No cumple con los requisitos técnicos
48
Shanghai Han Lin médico
Cama médica eléctrica
Tres niveles
Problemas de material del producto
49
Equipo médico Fu Lin, Jiangsu
Máquina de oxígeno médico
Tres niveles
El muestreo falló
50
Equipamiento médico Johnson & Johnson (Shanghai)
Pegamento médico para el tejido cutáneo
Tres niveles
Problemas de pegamento de tejido
51
100 赛 Comercio internacional (Shanghai)
Sulfato de calcio
Tres niveles
Problema de registro del producto
52
Yi Jian Tang, Hubei Ciencia y Tecnología
Dispositivo de terapia potencial
Tres niveles
No cumple con los requisitos técnicos
53
Wuhan City, Hong Long-equipo médico
Instrumento de tratamiento de baja frecuencia cálido
Tres niveles
Los artículos de instrucciones no cumplen con los requisitos estándar
54
Medicina Hubei Kangda
Dispositivo de fotorejuvenecimiento
Tres niveles
Problemas de salida de energía del producto
55
Medicina Hubei Kangda
Máquina de láser de dióxido de carbono
Tres niveles
Problema de desviación del valor de salida del producto
56
Abbott Trading (Shanghai)
Analizador bioquímico automático
Tres niveles
La base del producto está libre de riesgos
57
Son los equipos médicos de los Estados Unidos (Shanghai)
Herramientas de soporte de implantes, siembra de taladros dentales y accesorios
Tres niveles
Problemas de fabricación del tornillo del producto
58
Wuhan nueve pájaro médico
Dispositivo de terapia de luz roja y azul
Tres niveles
No cumple con los requisitos técnicos
59
Olympus Trading (Shanghai)
Dispositivos de desinfección y limpieza endoscópica
Tres niveles
Instrucciones para enmendar
60
Siemens Medical Diagnostic Products (Shanghai)
Analizador de inmunoensayo de quimioluminiscencia automático
Tres niveles
Problema de mantenimiento de tapa superior
61
Cook (China) Comercio Médico
Catéter de transferencia de embriones, paquete de trasplante de trompas
Dos
Preguntas de prueba del producto
62
Equipo médico Fu Lin, Jiangsu
Serie KD de instrumento de tratamiento de baja frecuencia
Tres niveles
El muestreo falló
63
Equipo médico Fu Lin, Jiangsu
Nebulizador ultrasónico
Tres niveles
No cumple con los requisitos técnicos
64
Equipo médico Kang Di Si (Shanghai)
Sistema de stent Ni-Ti
Tres niveles
Grietas del catéter
65
Dräger Medical Equipment (Shanghai)
Ventilador
Tres niveles
Error de marcado del producto
66
Equipo médico Medical Branch (Shanghai)
Acelerador lineal médico
Tres niveles
Sensor, falla del sistema de control
67
Wuhan sorprendentes acciones de tecnología láser
Semiconductor láser depilación instrumento
Tres niveles
No cumple con los requisitos técnicos
68
Jie Mai (Shanghai) Comercio internacional médico
Sistema de prótesis de rodilla, prótesis de rodilla - componente de rótula
Dos
Problema de embalaje del producto
69
Equipo médico Fu Lin, Jiangsu
Nebulizador ultrasónico
Tres niveles
El muestreo falló
70
Wuhan Bo entusiasmó a Century Technology
Instrumento de tratamiento con láser semiconductor
Tres niveles
El muestreo falló
71
Poco International Medical Trading (Shanghai)
Desfibrilador de terapia de resincronización cardíaca implantable, marcapasos implantable de terapia de resincronización cardíaca, marcapasos cardíaco implantable
Dos
Error de estimulación
72
Fu Lin, Jiangsu Medical
Monitor de presión arterial del brazo
Tres niveles
Problema manual
73
Edward (Shanghai) suministros médicos
Vena de la vaina
Tres niveles
El diámetro del producto es demasiado pequeño
74
Siemens Medical Diagnostic Products (Shanghai)
Kit de ensayo Sugar Antigen 15-3 (quimioluminiscencia)
Tres niveles
Desviación de los resultados de la prueba
75
Tecnología médica Wuhan Kang Jier
Esfigmomanómetro de medición automático no invasivo
Tres niveles
El muestreo falló
76
Tecnología Wuhan Kangxi
Dispositivo de terapia potencial
Tres niveles
Problemas de identificación del producto
77
Olympus Trading (Shanghai)
Ureteroscopia electrónica, ureteroscopia con fibra óptica
Dos
Adoptar objetos de mejora del producto
78
Equipo Invitrogen (Shanghai)
Microtomo congelado
Tres niveles
Problemas de identificación del producto
79
Wuhan ciencia y tecnología familiar saludable
Máquina de oxígeno médico
Tres niveles
Problemas de identificación del producto
80
Colin Medical Instruments (Shanghai)
Instrumento de tratamiento con láser semiconductor
Tres niveles
Actualización del software del producto
81
Equipo médico Wuhan Jiangbei
Cama eléctrica
Tres niveles
El muestreo falló
82
Medicina Hubei Kangda
Dispositivo de fotorejuvenecimiento
Tres niveles
La energía de salida es pequeña
83
Wuhan nueve equipos médicos de aves
Dispositivo de terapia de luz roja y azul
Tres niveles
El muestreo falló
84
Aliados de Sichuan empresas
Máscara quirúrgica médica
Tres niveles
No cumple con los requisitos técnicos
85
Hologic, Inc.
Sistema de detección de ácidos nucleicos totalmente automatizado
Tres niveles
Separación del panel de productos
86
Wuhan increíble tecnología láser
Semiconductor láser depilación instrumento
Tres niveles
El muestreo falló
87
Tecnología médica Wuhan Kang Jier
Esfigmomanómetro de medición automático no invasivo
Tres niveles
El muestreo falló
88
100 赛 Comercio internacional (Shanghai)
Puede absorber la harina de hueso artificial
Tres niveles
Problema de registro del producto
89
Wuhan City, Hong Long-equipo médico
Instrumento de tratamiento de baja frecuencia cálido
Tres niveles
Problema manual
90
Equipo médico Hou Fu
Cama eléctrica
Tres niveles
El muestreo falló
91
Sichuan ama la ciencia y la tecnología
Máquina de oxígeno médico
Tres niveles
Problemas de identificación del producto
92
Equipo médico Jiangsu Shuangsheng
Generador de oxígeno
Tres niveles
El muestreo falló
93
Yi Jian Tang, Hubei Ciencia y Tecnología
Dispositivo de terapia potencial
Tres niveles
El muestreo falló
94
Wuhan ciencia y tecnología familiar saludable
Máquina de oxígeno médico
Tres niveles
El muestreo falló
95
Chengdu Health Materials Factory
Máscara quirúrgica médica
Desconocido
Problemas de materia prima del producto
96
Tecnología Wuhan Kangxi
Dispositivo de terapia potencial
Tres niveles
Problemas de identificación del producto
97
Medicina Hubei Kangda
Máquina de láser de dióxido de carbono
Tres niveles
Gran desviación del valor de salida
98
Wuhan Bo entusiasmó a Century Technology
Instrumento de tratamiento con láser semiconductor
Tres niveles
Problemas de identificación del producto
99
Equipo médico Wuhan Jiangbei
Cama eléctrica
Tres niveles
El muestreo falló
100
Tecnología médica Wuhan Kang Jier
Esfigmomanómetro de medición automático no invasivo
Tres niveles
Problemas de identificación del producto
101
Sichuan amor Technology Co., Ltd.
Máquina de oxígeno médico
Tres niveles
Problemas de identificación del producto
102
Wuhan Bo entusiasmó a Century Technology
Instrumento de tratamiento con láser semiconductor
Tres niveles
Problemas de identificación del producto
103
Yi Jian Tang, Hubei Ciencia y Tecnología
Dispositivo de terapia potencial
Tres niveles
El muestreo falló
104
Poco International Medical Trading (Shanghai)
Marcapasos implantable, Marcapasos implantados
Dos
Problema con el electrodo
105
Poco International Medical Trading (Shanghai)
Terapia de resincronización cardíaca implantada para marcapasos
Tres niveles
Problemas de identificación del producto
106
Poco International Medical Trading (Shanghai)
Cable de marcapasos cardíaco implantable
Dos
Problema con el electrodo
107
Jie Mai (Shanghai) Médico
Sistema de articulación del hombro
Dos
Problema de número de lote de producción
108
Shi Lehui Medical Products International Trade (Shanghai)
