Новости

Январь в общей сложности 108 отзыва медицинского устройства | отечественные и иностранные гиганты в колонке

Согласно официальному сайту CFDA, это показывает, что в январе 2018 года в общей сложности 108 медицинских устройств вспомнили!
Внутренние и иностранные гиганты в колонке, Roche 3 два
Отзыв с участием Siemens, Philips, GM, Roche, Mindray, Enpu и других гигантов в стране и за рубежом.
Siemens: 3, включая 2 диагностических продукта (три) и фотографическое оборудование (три);
Philips: 2, включая 1 фотоаппаратуру (уровень 3) и 1 систему электронного излучения (уровень 3);
Общие сведения: 1, анестезирующая машина (две);
Roche: 3, иммунный анализатор (два);
Mindray: 1, набор для анализа (три);
Enpu: 1, допплеровская ультразвуковая система (три)
......
6 приводит к тому, что «выборка не прошла»
С 2017 года государственные регулирующие органы работают над медицинским оборудованием бизнес Из летной инспекции было значительно увеличено. От летной инспекции степени уточнения и количества объектов значительно выше, чем в предыдущие годы. Данные, полученные в январе, показали, что почти каждые 6 повторений: 1 из-за неудачной выборки, Сэмплинг не удался 15%.
Медицинское оборудование вспоминает больше всего
Среди 108 напоминаний на медицинском устройстве на устройстве было занято более 50 мест, причем наибольшее количество - это продукты клинической платформы, такие как терапевтические устройства и генераторы кислорода, а также большое количество изображений и радиологических систем.
Расписание, январь 2018 года.
последовательность
производитель
Название продукта
Уровень отзыва
Вспомнить причину
1
Медицинское оборудование Шицзячжуан Канган
Медицинская хирургическая маска
Три уровня
Сбой выборки
2
Аньхой Jinjianqiao медицинской технологии
Инструмент для лечения груди
Три уровня
Внутреннее управление
3
Beckman Coulter Business (Китай)
Многие биохимические калибраторы
Три уровня
Результат теста неверен
4
Медицинское оборудование Dräger (Шанхай)
Анестезиологическая машина, анестезия
Три уровня
Неправильное использование пользователя
5
Торговля медицинским оборудованием Heng Jia (Шанхай)
Спиральная томографическая лучевая терапия, спиральная КТ и лучевая терапия
два
Неправильное использование пользователя
6
Шанхай Youfu 通 医疗 设备
Инструмент для лазерной обработки полупроводников
Три уровня
Ошибка маркировки продукта
7
Philips (Китай)
Оборудование рентгеновской компьютерной томографии, рентгеновская компьютерная томография
Три уровня
Крепежные детали для устранения проблемы
8
Медицинские диагностические продукты PerkinElmer (Шанхай)
Предварительно обработанный образец сукцинилацетата
Три уровня
Неисправен флакон с реагентом (стопор)
9
Медицинское оборудование Mai Ke Wei (Шанхай)
Паровой стерилизатор высокого давления
Три уровня
Ошибка маркировки продукта
10
Меридиагностические продукты (Шанхай)
Грамположительная бактериальная идентификационная карточка
Три уровня
Результат теста неверен
11
Оборудование системы здравоохранения Agfa (Шанхай)
Медицинская сухая пленка
Три уровня
Ошибка маркировки продукта
12
Продукты диагностики Roche (Шанхай)
Автоматический биохимический анализатор
два
Проблема программного обеспечения продукта
13
Торговля медицинским оборудованием Heng Jia (Шанхай)
Спиральная томографическая лучевая терапия, спиральная КТ и лучевая терапия
два
Проблемы с системой продуктов
14
Любовь к международной торговле (Шанхай)
Тест-полоски для глюкозы (ферментативные)
Один уровень
Проблема с содержимым продукта
15
Медицинское оборудование Mai Ke Wei (Шанхай)
стерилизатор
Три уровня
Ошибка маркировки продукта
16
Beckman Coulter Business (Китай)
Автоматический иммунный анализатор
Три уровня
Риск использования продукта
17
Кук (Китай) Медицинская торговля
Устройство для катетеризации маточной трубы
два
Падение продукта
18
Beckman Coulter Business (Китай)
Автоматический анализатор мочи
Три уровня
Результат теста неверен
19
Abbott Trading (Шанхай)
Анализатор крови
Три уровня
Проблема с числовым дисплеем
20
Медицинское оборудование Johnson & Johnson (Shanghai)
Хирургические хирургические инструменты
два
Плавление и удаление компонентов
21
Продукты диагностики Roche (Шанхай)
Модульная система биохимического иммуноанализа, автоматический биохимический анализатор
два
Риск использования продукта
22
Philips (Китай)
Оборудование рентгеновской компьютерной томографии, рентгеновская компьютерная томография
Три уровня
Свободные детали
23
Продукты диагностики Roche (Шанхай)
Автоматический анализатор иммуноферментного анализа
два
Проблема программного обеспечения продукта
24
Кан Фу Шэн (Шанхай) бизнес
Шприцевой насос
два
Проблема с сигнализацией шприцевого насоса
25
Beckman Coulter Business (Китай)
k комплект детектирования легкой цепи (иммунотурбидиметрия)
Три уровня
Плохая точность продукта
26
Тяньцзинь Taikang Sunshine Technology
Электрические инвалидные коляски
Три уровня
Не соответствует техническим требованиям
27
Страйкер (Пекин) Медицинские приборы
Промыть, чтобы привлечь оборудование
Три уровня
В руководстве описывается проблема
28
Beckman Coulter Business (Китай)
Автоматическая система push-chip, гематологический анализатор
Три уровня
Проблема аспирации
29
Beckman Coulter Business (Китай)
Тест-полоска для анализа мочи (сухой химический метод)
Три уровня
Ошибка изготовления продукта
30
Шанхайский пудонгский золотой круг медицинский
Металлические спикулы
два
Не соответствует техническим требованиям
31
Государственная лазерная технология в Шанхае
Машина для лазерной обработки полупроводников
Три уровня
Ошибка маркировки продукта
32
Медицинские приборы Siemens
Оборудование рентгеновской компьютерной томографии
Три уровня
Недостаточно момента затяжки
33
Шанхайский пудонгский золотой круг медицинский
Металлические спикулы
два
Не соответствует техническим требованиям
34
Государственная лазерная технология в Шанхае
Машина для лазерной обработки полупроводников
Три уровня
Ошибка маркировки продукта
35
Общие электрические медицинские
Анестезиологическая машина
два
Проблемы подключения оборудования к оборудованию
36
Philips (Китай)
Позитронные эмиссионные и рентгеновские компьютерные томографические системы
Три уровня
Проблема программного обеспечения продукта
37
Страйкер (Пекин) Медицинские приборы
Высоковакуумный цементный смеситель / детали корпуса и другие изделия
два
Проблемы с загрузкой продукта
38
Chang Gung Medical Technology (Сямынь)
Электрическая кровать
Три уровня
Не соответствует техническим требованиям
39
Shi Lehui Medical Products Международная торговля (Шанхай)
Продукты из ацетабулярной системы
Три уровня
Ошибка маркировки продукта
40
Здоровье зрения Джонсона и Джонсона (Шанхай)
Мягкие контактные линзы (торговое название: Shu-day)
Три уровня
Цвет линзы
41
Медицинское оборудование Shenyang Yonglin
Инструмент комплексного лечения Yonglin
Три уровня
Проблемы с идентификацией продукта
42
Шеньянская Алтайская Технология
Медицинский генератор молекулярного кислорода
Три уровня
Проблемы с идентификацией продукта
43
Электронная техника Shenzhen Enpu
Полноценная цифровая допплеровская ультразвуковая диагностическая система
Три уровня
В руководстве описывается проблема
44
Шэньчжэнь Миндрай Биомедицинский
Набор для анализа магния (Mg) (ксилоловый синий метод)
Три уровня
Не соответствует техническим требованиям
45
100 赛 Международная торговля (Шанхай)
Может поглощать искусственную костную муку
Три уровня
Проблемы с представлением отчетов
46
Устойчивое лечение (Huanggang)
Одноразовые медицинские инспекционные перчатки
Три уровня
Продукт не соответствует логотипу
47
Медицинское оборудование Hou Fu
Электрическая кровать
Три уровня
Не соответствует техническим требованиям
48
Шанхай Хань Лин медицинский
Электрическая медицинская кровать
Три уровня
Проблемы с материалами материала
49
Фу Лин, Цзянсу медицинское оборудование
Медицинская кислородная машина
Три уровня
Сбой выборки
50
Медицинское оборудование Johnson & Johnson (Shanghai)
Лечебный клей для кожи кожи
Три уровня
Проблемы с клеящим клеем
51
100 赛 Международная торговля (Шанхай)
Сульфат кальция
Три уровня
Проблема с регистрацией продукта
52
Йи Цзянь Тан, Хубэй Наука и техника
Потенциальное терапевтическое устройство
Три уровня
Не соответствует техническим требованиям
53
Город Ухань, Хун Длительное медицинское оборудование
Теплый инструмент для низкочастотной обработки
Три уровня
Элементы инструкции не соответствуют стандартным требованиям
54
Хубэй Канда медицина
Фотоомоложение
Три уровня
Проблемы с производительностью продукта
55
Хубэй Канда медицина
Углекислотная лазерная машина
Три уровня
Проблема отклонения выходного значения продукта
56
Abbott Trading (Шанхай)
Автоматический биохимический анализатор
Три уровня
База продукта не содержит рисков
57
Являются медицинским оборудованием Соединенных Штатов (Шанхай)
Инструмент для имплантации, посадка зубных сверл и аксессуаров
Три уровня
Проблемы с производством винта
58
Ухань девять птиц медицинских
Устройство для лечения красной и синей световой терапии
Три уровня
Не соответствует техническим требованиям
59
Olympus Trading (Шанхай)
Эндоскопические устройства для очистки и дезинфекции
Три уровня
Инструкции по внесению поправок
60
Siemens Medical Diagnostic Products (Шанхай)
Анализатор иммуноферментного анализа хемилюминесценции
Три уровня
Проблема с обслуживанием верхнего покрытия
61
Кук (Китай) Медицинская торговля
Катетер для переноса эмбрионов, пакет трансплантации тубы
два
Вопросы тестирования продукта
62
Фу Лин, Цзянсу медицинское оборудование
Серия низкочастотных приборов серии KD
Три уровня
Сбой выборки
63
Фу Лин, Цзянсу медицинское оборудование
Ультразвуковой распылитель
Три уровня
Не соответствует техническим требованиям
64
Медицинское оборудование Kang Di Si (Шанхай)
Система стентов Ni-Ti
Три уровня
Катетерные трещины
65
Медицинское оборудование Dräger (Шанхай)
вентилятор
Три уровня
Ошибка маркировки продукта
66
Медицинское отделение (Шанхай) медицинское оборудование
Медицинский линейный ускоритель
Три уровня
Датчик, сбой системы управления
67
Ухань удивительные лазерные технологии акций
Полупроводниковый лазерный инструмент для удаления волос
Три уровня
Не соответствует техническим требованиям
68
Jie Mai (Шанхай) Медицинская международная торговля
Система протезов коленного сустава, протез коленного сустава - компонент коленной чашечки
два
Проблема с упаковкой продукта
69
Фу Лин, Цзянсу медицинское оборудование
Ультразвуковой распылитель
Три уровня
Сбой выборки
70
Ухань Бо возбужденный Технология века
Инструмент для лазерной обработки полупроводников
Три уровня
Сбой выборки
71
Poco International Medical Trading (Шанхай)
Имплантируемый дефибриллятор для ресинхронизирующей терапии сердца, имплантируемый кардиостимулятор кардиостимуляции, имплантируемый кардиостимулятор
два
Ошибка расшаривания
72
Фу Линь, Цзянсу Медицинский
Монитор артериального давления Arm
Три уровня
Ручная проблема
73
Эдвард (Шанхай) медицинские товары
Вены
Три уровня
Диаметр продукта слишком мал
74
Siemens Medical Diagnostic Products (Шанхай)
Набор для анализа сахара-антигена 15-3 (хемилюминесценция)
Три уровня
Отклонение результатов испытаний
75
Медицинские технологии Ухань Кан Цзи
Неинвазивный автоматический сфигмоманометр
Три уровня
Сбой выборки
76
Технология Ухань Канси
Потенциальное терапевтическое устройство
Три уровня
Проблемы с идентификацией продукта
77
Olympus Trading (Шанхай)
Электронная уретероскопия, волоконно-оптическая уретероскопия
два
Принять объекты улучшения продукта
78
Оборудование Invitrogen (Шанхай)
Замороженный микротом
Три уровня
Проблемы с идентификацией продукта
79
Ухань здоровых семейных наук и технологий
Медицинская кислородная машина
Три уровня
Проблемы с идентификацией продукта
80
Colin Medical Instruments (Шанхай)
Инструмент для лазерной обработки полупроводников
Три уровня
Обновление программного обеспечения продукта
81
Медицинское оборудование Ухань Цзянбэй
Электрическая кровать
Три уровня
Сбой выборки
82
Хубэй Канда медицина
Фотоомоложение
Три уровня
Выходная энергия мала
83
Ухань девять птиц медицинского оборудования
Устройство для лечения красной и синей световой терапии
Три уровня
Сбой выборки
84
Сычуаньские союзные предприятия
Медицинская хирургическая маска
Три уровня
Не соответствует техническим требованиям
85
Hologic, Inc.
Полностью автоматизированная система обнаружения нуклеиновых кислот
Три уровня
Разделение панели продукта
86
Ухань удивительная лазерная технология
Полупроводниковый лазерный инструмент для удаления волос
Три уровня
Сбой выборки
87
Медицинские технологии Ухань Кан Цзи
Неинвазивный автоматический сфигмоманометр
Три уровня
Сбой выборки
88
100 赛 Международная торговля (Шанхай)
Может поглощать искусственную костную муку
Три уровня
Проблема с регистрацией продукта
89
Город Ухань, Хун Длительное медицинское оборудование
Теплый инструмент для низкочастотной обработки
Три уровня
Ручная проблема
90
Медицинское оборудование Hou Fu
Электрическая кровать
Три уровня
Сбой выборки
91
Сычуань любовь науки и техники
Медицинская кислородная машина
Три уровня
Проблемы с идентификацией продукта
92
Медицинское оборудование Jiangsu Shuangsheng
Генератор кислорода
Три уровня
Сбой выборки
93
Йи Цзянь Тан, Хубэй Наука и техника
Потенциальное терапевтическое устройство
Три уровня
Сбой выборки
94
Ухань здоровых семейных наук и технологий
Медицинская кислородная машина
Три уровня
Сбой выборки
95
Чэндуский завод материалов для здоровья
Медицинская хирургическая маска
неизвестный
Проблемы сырьевого сырья
96
Технология Ухань Канси
Потенциальное терапевтическое устройство
Три уровня
Проблемы с идентификацией продукта
97
Хубэй Канда медицина
Углекислотная лазерная машина
Три уровня
Большое отклонение выходного значения
98
Ухань Бо возбужденный Технология века
Инструмент для лазерной обработки полупроводников
Три уровня
Проблемы с идентификацией продукта
99
Медицинское оборудование Ухань Цзянбэй
Электрическая кровать
Три уровня
Сбой выборки
100
Медицинские технологии Ухань Кан Цзи
Неинвазивный автоматический сфигмоманометр
Три уровня
Проблемы с идентификацией продукта
101
Сычуань любовь технологии Лтд
Медицинская кислородная машина
Три уровня
Проблемы с идентификацией продукта
102
Ухань Бо возбужденный Технология века
Инструмент для лазерной обработки полупроводников
Три уровня
Проблемы с идентификацией продукта
103
Йи Цзянь Тан, Хубэй Наука и техника
Потенциальное терапевтическое устройство
Три уровня
Сбой выборки
104
Poco International Medical Trading (Шанхай)
Имплантируемый привод кардиостимулятора, Имплантируемый кардиостимулятор
два
Проблема с электродом
105
Poco International Medical Trading (Шанхай)
Имплантированная ресинхронизирующая терапия сердца для кардиостимулятора
Три уровня
Проблемы с идентификацией продукта
106
Poco International Medical Trading (Шанхай)
Имплантируемый сердечный стимулятор
два
Проблема с электродом
107
Jie Mai (Шанхай) Медицинский
Система плечевого сустава
два
Проблема номер партии продукции
108
Shi Lehui Medical Products Международная торговля (Шанхай)
Внешняя система фиксации
два
Проблема программного обеспечения продукта
109
Philips (Китай)
Оборудование рентгеновской компьютерной томографии
Три уровня
Проблема программного обеспечения продукта
2016 GoodChinaBrand | ICP: 12011751 | China Exports