ژانویه در مجموع 108 دستگاه پزشکی یادآوری | غول های داخلی و خارجی در ستون
بر طبق وب سایت رسمی CFDA نشان می دهد که در ژانویه 2018، در مجموع 108 دستگاه پزشکی یادآوری!
غول های داخلی و خارجی در ستون، Roche 3 دو
به یاد می آورد که شامل زیمنس، فیلیپس، GM، Roche، Mindray، Enpu و غول های دیگر در داخل و خارج از کشور است.
زیمنس: 3، از جمله 2 محصول تشخیصی (سه) و تجهیزات عکاسی (سه)؛
فیلیپس: 2، از جمله 1 تجهیزات عکاسی (سطح 3) و 1 سیستم انتشار الکترون (سطح 3)؛
عمومی: 1، دستگاه بیهوشی (دو)؛
Roche: 3، آنالیز ایمنی (دو)؛
Mindray: 1، آزمون کیت (سه)؛
Enpu: 1، سیستم اولتراسوند Doppler (سه)
...
6 باعث می شود نمونه برداری نتواند به یاد آورده شود
از سال 2017، مقامات نظارتی دولتی بر روی تجهیزات پزشکی کار می کنند کسب و کار بازرسی پرواز است بدیهی است که از سطح از جزئیات و تعداد اشیاء پرواز را کشف و ضبط قابل توجهی بهبود یافته در مقایسه با سال های گذشته بودند افزایش یافته است. در ژانویه فراخوان نشان داده است که نزدیک به 6 در هر فراخوان از 1 به بعد در آن وجود دارد به دلیل 'نمونه شکست خورده » نمونه برداري شکست خورده 15٪ است.
تجهیزات پزشکی بیشترین فراوانی را به یاد می آورند
در 108 به یاد می آورد، نوع دستگاه Yixie برای بیش از 50 کرسی است که بیشترین تعداد: تجهیزات پزشکی و ماشین آلات اکسیژن و سایر محصولات پلت فرم بالینی اختصاص داده است. علاوه بر این، تعداد زیادی از سیستم های تصویربرداری و رادیولوژی.
برنامه، ژانویه 2018 دستگاه پزشکی Recall Schedule
سفارش
سازنده
نام محصول
سطح یادآوری
به یاد آورید دلیل
1
تجهیزات پزشکی Shijiazhuang Kangan
ماسک پزشکی جراحی
سه سطح
نمونه برداری شکست خورد
2
Anhui Jinjianqiao پزشکی پزشکی
ابزار مبارزه با پستان
سه سطح
مدیریت داخلی
3
Beckman Coulter Business (چین)
بسیاری از کالیبراسیون های بیوشیمیایی
سه سطح
نتیجه آزمایش اشتباه است
4
تجهیزات پزشکی Dräger (شانگهای)
دستگاه بیهوشی، دستگاه بیهوشی
سه سطح
استفاده نادرست از کاربر
5
تجارت تجهیزات پزشکی هانگ جیا (شانگهای)
سیستم رادیوتراپی توموگرافی اسپیرال، سی تی اسکن و سیستم پرتودرمانی
