Januar insgesamt 108 medizinische Gerät Rückruf | In-und ausländischen Riesen in der Spalte

Laut CFDA offiziellen Website zeigt, dass im Januar 2018, insgesamt 108 Medizinprodukte Rückruf!

Erinnert sich an die Beteiligung von Siemens, Philips, GM, Roche, Mindray, Enpu und anderen Giganten im In- und Ausland.

Siemens: 3, darunter 2 diagnostische Produkte (drei) und eine fotografische Ausrüstung (drei);

Philips: 2, einschließlich 1 Fotoausrüstung (Stufe 3) und 1 Elektronenemissionssystem (Stufe 3);

Allgemein: 1, Narkosegerät (zwei);

Roche: 3, Immunanalysator (zwei);

Mindray: 1, Testkit (drei);

Enpu: 1, Doppler-Ultraschallsystem (drei)

Seit 2017 arbeiten die staatlichen Aufsichtsbehörden an medizinischen Geräten Geschäft Die Flugvermessung hat sich offensichtlich von den Detaillierungsgrad und die Anzahl der Flugobjekte deutlich erhöht ergriffen wurden in den vergangenen Jahren verbesserte sich im Vergleich. In Rückruf Daten zeigen Januar, die fast 6 pro Rückruf von 1 ab dort, weil ‚Sampling failed‘ Sampling-Ausfallrate von 15%.

In den 108 Rückrufe entfielen Gerätetyp Yixie für mehr als 50 Sitze, die die größte Anzahl von therapeutischen Geräten und Sauerstoff-Maschinen und anderen klinischen Plattform Produkte. Darüber hinaus ist eine große Anzahl von Abbildungssystemen und Radiologie.

Zeitplan, Januar 2018 Zeitplan für das Abrufen medizinischer Geräte

Bestellung	Hersteller	Produktname	Rückrufstufe	Rückrufgrund
1	Shijiazhuang Kang Medical Devices	Medizinische chirurgische Maske	Drei Ebenen	Sampling fehlgeschlagen
2	Anhui Goldenen Gesundheit Brücke Medizintechnik	Instrument zur Brustbehandlung	Drei Ebenen	Interne Verwaltung
3	Beckman Coulter Business (China)	Viele biochemische Kalibratoren	Drei Ebenen	Das Testergebnis ist falsch
4	Dräger Medizintechnik (Shanghai)	Anästhesiegerät, Anästhesiesystem	Drei Ebenen	Unsachgemäße Verwendung des Benutzers
5	Heng Jia Medizintechnikhandel (Shanghai)	Spiral-Tomographie-Strahlentherapie-System, Spiral-CT und Strahlentherapie-System	Zwei	Unsachgemäße Verwendung des Benutzers
6	Shanghai Youfu 通 医疗 设备	Halbleiterlaser-Behandlungsinstrument	Drei Ebenen	Produktmarkierungsfehler
7	Philips (China)	Röntgen-Computertomographiegeräte, Röntgen-Computertomographiegeräte	Drei Ebenen	Verbindungselemente, um das Problem umzukehren
8	PerkinElmer Medizinische Diagnoseprodukte (Shanghai)	Succinylaceton-Probenvorbehandlungslösung	Drei Ebenen	Reagenzflasche (Stopfen) ist defekt
9	Mai Ke Wei (Shanghai) medizinische Ausrüstung	Druckdampfsterilisator	Drei Ebenen	Produktmarkierungsfehler
10	Merial Diagnostische Produkte (Shanghai)	Grampositive Bakterien Identifikationskarte	Drei Ebenen	Das Testergebnis ist falsch
11	Agfa Gesundheitssystem Ausrüstung (Shanghai)	Medizinischer trockener Film	Drei Ebenen	Produktmarkierungsfehler
12	Roche Diagnostics Produkte (Shanghai)	Automatischer biochemischer Analysator	Zwei	Produkt Softwareproblem
13	Heng Jia Medizintechnikhandel (Shanghai)	Spiral-Tomographie-Strahlentherapie-System, Spiral-CT und Strahlentherapie-System	Zwei	Probleme mit dem Produktsystem
14	Liebe zum internationalen Handel (Shanghai)	Glucose-Teststreifen (enzymatisch)	Eine Ebene	Produkt-Content-Problem
15	Mai Ke Wei (Shanghai) medizinische Ausrüstung	Sterilisator	Drei Ebenen	Produktmarkierungsfehler
16	Beckman Coulter Business (China)	Automatischer Immunanalysator	Drei Ebenen	Produktnutzungsrisiko
17	Cook (China) Medizinischer Handel	Eileiter Katheterisierung Gerät	Zwei	Produktkopf fallen
18	Beckman Coulter Business (China)	Automatischer Urin-Analysator	Drei Ebenen	Das Testergebnis ist falsch
19	Abbott Handel (Shanghai)	Blutanalysator	Drei Ebenen	Numerisches Anzeigeproblem
20	Johnson & Johnson (Shanghai) Medizintechnik	Hüfte chirurgische Werkzeuge	Zwei	Schmelzen und Entfernen von Komponenten
21	Roche Diagnostics Produkte (Shanghai)	Modulares biochemisches Immunoassay-System, automatischer biochemischer Analysator	Zwei	Produktnutzungsrisiko
22	Philips (China)	Röntgen-Computertomographiegeräte, Röntgen-Computertomographiegeräte	Drei Ebenen	Lose Teile
23	Roche Diagnostics Produkte (Shanghai)	Elektrochemolumineszenz automatischer Immunoassay-Analysator	Zwei	Produkt Softwareproblem
24	Kang Fu Sheng (Shanghai) Geschäft	Spritzenpumpe	Zwei	Spritzenpumpe-Alarmproblem
25	Beckman Coulter Business (China)	k Leichtketten-Detektionskit (Immunoturbidimetrie)	Drei Ebenen	Schlechte Produktpräzision
26	Tianjin Taikang Sunshine Technologie	Elektrische Rollstühle	Drei Ebenen	Erfüllt nicht die technischen Anforderungen
27	Stryker (Peking) Medizinische Geräte	Spülen Sie, um Ausrüstung anzuziehen	Drei Ebenen	Das Handbuch beschreibt das Problem
28	Beckman Coulter Business (China)	Automatisches Push-Chip-System, Hämatologie-Analysator	Drei Ebenen	Aspirationsproblem
29	Beckman Coulter Business (China)	Urinanalyse-Teststreifen (trocken-chemische Methode)	Drei Ebenen	Produktherstellungsfehler
30	Shanghai Pudong Goldener Kreis medizinisch	Metall Spicules	Zwei	Erfüllt nicht die technischen Anforderungen
31	Shanghai Deli State Lasertechnologie	Halbleiterlaser-Behandlungsmaschine	Drei Ebenen	Produktmarkierungsfehler
32	Siemens Medizinprodukte	Röntgen-Computertomographiegeräte	Drei Ebenen	Anzugsdrehmoment ist nicht genug
33	Shanghai Pudong Goldener Kreis medizinisch	Metall Spicules	Zwei	Erfüllt nicht die technischen Anforderungen
34	Shanghai Deli State Lasertechnologie	Halbleiterlaser-Behandlungsmaschine	Drei Ebenen	Produktmarkierungsfehler
35	General Electric Medizin	Anästhesiegerät	Zwei	Probleme mit der Produkthardwareverbindung
36	Philips (China)	Positronenemissions- und Röntgen-Computertomographiesysteme	Drei Ebenen	Produkt Softwareproblem
37	Stryker (Peking) Medizinische Geräte	Hochvakuum Knochenzement Mischer / Gehäuse Komponenten und andere Produkte	Zwei	Probleme beim Laden des Produkts
38	Chang Gung Medizintechnik (Xiamen)	Elektrisches Bett	Drei Ebenen	Erfüllt nicht die technischen Anforderungen
39	Shi Lehui Medical Products Internationaler Handel (Shanghai)	Produkte des Hüftgelenkpfannensystems	Drei Ebenen	Produktmarkierungsfehler
40	Johnson & Johnson Vision Gesundheit (Shanghai)	Weiche Kontaktlinsen (Handelsname: Shu-Day)	Drei Ebenen	Linsenverfärbung
41	Shenyang Yonglin medizinische Ausrüstung	Yonglin umfassendes Behandlungsinstrument	Drei Ebenen	Probleme mit der Produktidentifikation
42	Shenyang Altai Technologie	Medizinischer molekularer Sauerstoffgenerator	Drei Ebenen	Probleme mit der Produktidentifikation
43	Shenzhen Enpu elektronische Technologie	Voll digitales Farb-Doppler-Ultraschall-Diagnosesystem	Drei Ebenen	Das Handbuch beschreibt das Problem
44	Shenzhen Mindray Biomedizin	Magnesium (Mg) Testkit (Xylolblau-Methode)	Drei Ebenen	Erfüllt nicht die technischen Anforderungen
45	100 赛 Internationaler Handel (Shanghai)	Kann künstliches Knochenmehl aufnehmen	Drei Ebenen	Probleme mit der Produktmeldung
46	Stetige medizinische Behandlung (Huanggang)	Medizinische Einweg-Gummi-Inspektionshandschuhe	Drei Ebenen	Das Produkt stimmt nicht mit dem Logo überein
47	Hou Fu medizinische Ausrüstung	Elektrisches Bett	Drei Ebenen	Erfüllt nicht die technischen Anforderungen
48	Shanghai Han Lin medizinisch	Elektrisches medizinisches Bett	Drei Ebenen	Probleme mit dem Produktmaterial
49	Fu Lin, Jiangsu medizinische Ausrüstung	Medizinische Sauerstoffmaschine	Drei Ebenen	Sampling fehlgeschlagen
50	Johnson & Johnson (Shanghai) Medizintechnik	Medizinischer Haut-Gewebekleber	Drei Ebenen	Gewebekleberprobleme
51	100 赛 Internationaler Handel (Shanghai)	Calciumsulfat	Drei Ebenen	Produktregistrierungsproblem
52	Yi Jian Tang, Hubei Wissenschaft und Technologie	Potentielles Therapiegerät	Drei Ebenen	Erfüllt nicht die technischen Anforderungen
53	Wuhan City, Hong Long-medizinische Ausrüstung	Warmes niederfrequentes Behandlungsinstrument	Drei Ebenen	Anweisungen entsprechen nicht den Standardanforderungen
54	Hubei Kangda Medizin	Photorejuvenation Gerät	Drei Ebenen	Produkt Energie Ausgabe Probleme
55	Hubei Kangda Medizin	Kohlendioxid-Laser-Maschine	Drei Ebenen	Produktausgabewert-Abweichungsproblem
56	Abbott Handel (Shanghai)	Automatischer biochemischer Analysator	Drei Ebenen	Die Basis des Produkts ist frei von Risiken
57	Sind die Vereinigten Staaten (Shanghai) medizinische Geräte	Implantat-unterstützende Werkzeuge, Pflanz-Bohrer und Zubehör	Drei Ebenen	Probleme bei der Herstellung von Schrauben
58	Wuhan neun Vogel medizinisch	Therapiegerät mit rotem und blauem Licht	Drei Ebenen	Erfüllt nicht die technischen Anforderungen
59	Olympus Handel (Shanghai)	Endoskopische Reinigungs- und Desinfektionsgeräte	Drei Ebenen	Anweisungen zur Änderung
60	Siemens Medizinische Diagnoseprodukte (Shanghai)	Automatischer Chemilumineszenz-Immunoassay-Analysator	Drei Ebenen	Wartungsproblem bei der oberen Abdeckung
61	Cook (China) Medizinischer Handel	Embryotransferkatheter, Tubentransplantationspaket	Zwei	Fragen zum Produkttest
62	Fu Lin, Jiangsu medizinische Ausrüstung	KD-Serie von Niederfrequenz-Behandlungsinstrument	Drei Ebenen	Sampling fehlgeschlagen
63	Fu Lin, Jiangsu medizinische Ausrüstung	Ultraschallvernebler	Drei Ebenen	Erfüllt nicht die technischen Anforderungen
64	Kang Di Si (Shanghai) medizinische Ausrüstung	Ni-Ti-Stentsystem	Drei Ebenen	Katheter bricht
65	Dräger Medizintechnik (Shanghai)	Ventilator	Drei Ebenen	Produktmarkierungsfehler
66	Medizinische Ausrüstung der medizinischen Niederlassung (Shanghai)	Medizinischer Linearbeschleuniger	Drei Ebenen	Sensor, Steuersystemfehler
67	Wuhan erstaunliche Lasertechnologie teilt	Halbleiterlaser-Haarentfernungsinstrument	Drei Ebenen	Erfüllt nicht die technischen Anforderungen
68	Jie Mai (Shanghai) Internationaler Medizinhandel	Knieprothesensystem, Knieprothese - Patellakomponente	Zwei	Produktverpackungsproblem
69	Fu Lin, Jiangsu medizinische Ausrüstung	Ultraschallvernebler	Drei Ebenen	Sampling fehlgeschlagen
70	Wuhan Bo begeistert Century Technology	Halbleiterlaser-Behandlungsinstrument	Drei Ebenen	Sampling fehlgeschlagen
71	Poco International Medizinischer Handel (Shanghai)	Implantierbarer Defibrillator für kardiale Resynchronisationstherapie, implantierbarer Schrittmacher für Herzresynchronisationstherapie, implantierbarer Herzschrittmacher	Zwei	Taktungsfehler
72	Fu Lin, Jiangsu Medizin	Arm Blutdruckmessgerät	Drei Ebenen	Manuelles Problem
73	Edward (Shanghai) medizinische Versorgung	Aderscheide	Drei Ebenen	Produktdurchmesser ist zu klein
74	Siemens Medizinische Diagnoseprodukte (Shanghai)	Sugar Antigen 15-3 Assay Kit (Chemilumineszenz)	Drei Ebenen	Abweichung der Testergebnisse
75	Wuhan Kang Jier Medizintechnik	Nicht-invasives automatisches Blutdruckmessgerät	Drei Ebenen	Sampling fehlgeschlagen
76	Wuhan Kangxi Technologie	Potentielles Therapiegerät	Drei Ebenen	Probleme mit der Produktidentifikation
77	Olympus Handel (Shanghai)	Elektronische Ureteroskopie, faseroptische Ureteroskopie	Zwei	Produktverbesserungsobjekte übernehmen
78	Invitrogen (Shanghai) Ausrüstung	Gefrorenes Mikrotom	Drei Ebenen	Probleme mit der Produktidentifikation
79	Wuhan gesunde Familie Wissenschaft und Technologie	Medizinische Sauerstoffmaschine	Drei Ebenen	Probleme mit der Produktidentifikation
80	Colin Medizinische Instrumente (Shanghai)	Halbleiterlaser-Behandlungsinstrument	Drei Ebenen	Produkt-Software-Upgrade
81	Wuhan Jiangbei medizinische Ausrüstung	Elektrisches Bett	Drei Ebenen	Sampling fehlgeschlagen
82	Hubei Kangda Medizin	Photorejuvenation Gerät	Drei Ebenen	Die Ausgangsenergie ist klein
83	Medizinische Ausrüstung Wuhans neun Vogel	Therapiegerät mit rotem und blauem Licht	Drei Ebenen	Sampling fehlgeschlagen
84	Sichuan verbündet Unternehmen	Medizinische chirurgische Maske	Drei Ebenen	Erfüllt nicht die technischen Anforderungen
85	Hologic, Inc.	Vollautomatisches Nukleinsäure-Detektionssystem	Drei Ebenen	Produkt Panel Trennung
86	Wuhan erstaunliche Laser-Technologie	Halbleiterlaser-Haarentfernungsinstrument	Drei Ebenen	Sampling fehlgeschlagen
87	Wuhan Kang Jier Medizintechnik	Nicht-invasives automatisches Blutdruckmessgerät	Drei Ebenen	Sampling fehlgeschlagen
88	100 赛 Internationaler Handel (Shanghai)	Kann künstliches Knochenmehl aufnehmen	Drei Ebenen	Produktregistrierungsproblem
89	Wuhan City, Hong Long-medizinische Ausrüstung	Warmes niederfrequentes Behandlungsinstrument	Drei Ebenen	Manuelles Problem
90	Hou Fu medizinische Ausrüstung	Elektrisches Bett	Drei Ebenen	Sampling fehlgeschlagen
91	Sichuan liebt Wissenschaft und Technologie	Medizinische Sauerstoffmaschine	Drei Ebenen	Probleme mit der Produktidentifikation
92	Jiangsu Shuangsheng medizinische Ausrüstung	Sauerstoffgenerator	Drei Ebenen	Sampling fehlgeschlagen
93	Yi Jian Tang, Hubei Wissenschaft und Technologie	Potentielles Therapiegerät	Drei Ebenen	Sampling fehlgeschlagen
94	Wuhan gesunde Familie Wissenschaft und Technologie	Medizinische Sauerstoffmaschine	Drei Ebenen	Sampling fehlgeschlagen
95	Chengdu Gesundheit Materialien Fabrik	Medizinische chirurgische Maske	Unbekannt	Produktrohstoffprobleme
96	Wuhan Kangxi Technologie	Potentielles Therapiegerät	Drei Ebenen	Probleme mit der Produktidentifikation
97	Hubei Kangda Medizin	Kohlendioxid-Laser-Maschine	Drei Ebenen	Große Abweichung des Ausgabewerts
98	Wuhan Bo begeistert Century Technology	Halbleiterlaser-Behandlungsinstrument	Drei Ebenen	Probleme mit der Produktidentifikation
99	Wuhan Jiangbei medizinische Ausrüstung	Elektrisches Bett	Drei Ebenen	Sampling fehlgeschlagen
100	Wuhan Kang Jier Medizintechnik	Nicht-invasives automatisches Blutdruckmessgerät	Drei Ebenen	Probleme mit der Produktidentifikation
101	Sichuan Liebe Technology Co., Ltd.	Medizinische Sauerstoffmaschine	Drei Ebenen	Probleme mit der Produktidentifikation
102	Wuhan Bo begeistert Century Technology	Halbleiterlaser-Behandlungsinstrument	Drei Ebenen	Probleme mit der Produktidentifikation
103	Yi Jian Tang, Hubei Wissenschaft und Technologie	Potentielles Therapiegerät	Drei Ebenen	Sampling fehlgeschlagen
104	Poco International Medizinischer Handel (Shanghai)	Implantierbare Schrittmacherleitung, implantierte Schrittmacherleitung	Zwei	Elektrodenleitungs-Problem
105	Poco International Medizinischer Handel (Shanghai)	Implantierte kardiale Resynchronisationstherapie für Schrittmacher	Drei Ebenen	Probleme mit der Produktidentifikation
106	Poco International Medizinischer Handel (Shanghai)	Implantierbare Herzschrittmacher-Elektrode	Zwei	Elektrodenleitungs-Problem
107	Jie Mai (Shanghai) Medizin	Schultergelenksystem	Zwei	Problem mit der Produktionslosnummer
108	Shi Lehui Medical Products Internationaler Handel (Shanghai)	Externes Fixierungssystem	Zwei	Produkt Softwareproblem
109	Philips (China)	Röntgen-Computertomographiegeräte	Drei Ebenen	Produkt Softwareproblem