Janvier un total de 108 rappels d'appareils médicaux | géants nationaux et étrangers dans la colonne
Selon le site officiel du CFDA montre qu'en Janvier 2018, un total de 108 rappels d'appareils médicaux!
Géants nationaux et étrangers dans la colonne, Roche 3 deux
Rappels impliquant Siemens, Philips, GM, Roche, Mindray, Enpu et d'autres géants à la maison et à l'étranger.
Siemens: 3, y compris 2 produits de diagnostic (trois) et un équipement photographique (trois);
Philips: 2, y compris 1 équipement photographique (niveau 3) et 1 système d'émission d'électrons (niveau 3);
Général: 1, machine d'anesthésie (deux);
Roche: 3, analyseur immunitaire (deux);
Mindray: 1, kit de dosage (trois);
Enpu: 1, système d'échographie Doppler (trois)
...
6 causes «échantillonnage échoué à passer» rappel
Depuis 2017, les autorités de régulation étatiques travaillent sur des équipements médicaux Affaires De l'inspection en vol a été considérablement augmenté.De l'inspection en vol du degré de raffinement et le nombre d'objets sont nettement plus élevés que les années précédentes.Rappel données en Janvier a montré que presque tous les rappels, il y a 1 en raison de l'échantillonnage 'échoué, L'échantillonnage a échoué le taux de 15%.
L'équipement médical rappelle le plus
Parmi les 108 rappels, le dispositif médical à appareil représentait plus de 50 sièges, le plus grand nombre étant des produits de plateforme clinique tels que des dispositifs thérapeutiques et des générateurs d'oxygène, ainsi qu'un grand nombre de systèmes d'imagerie et de radiologie.
Annexe, janvier 2018 Calendrier des rappels d'instruments médicaux
Commande
Fabricant
Nom du produit
Niveau de rappel
Rappel raison
1
Shijiazhuang Kangan équipement médical
Masque chirurgical médical
Trois niveaux
L'échantillonnage a échoué
2
Technologie médicale d'Anhui Jinjianqiao
Instrument de traitement du sein
Trois niveaux
Gestion interne
3
Beckman Coulter Business (Chine)
De nombreux calibrateurs biochimiques
Trois niveaux
Le résultat du test est faux
4
Dräger Equipement Médical (Shanghai)
Appareil d'anesthésie, système d'anesthésie
Trois niveaux
Mauvaise utilisation de l'utilisateur
5
Heng Jia commerce de matériel médical (Shanghai)
Système de radiothérapie par tomographie hélicoïdale, scanner spiralé et système de radiothérapie
Deux
Mauvaise utilisation de l'utilisateur
6
Shanghai Youfu 通 医疗 设备
Instrument de traitement laser à semi-conducteur
Trois niveaux
Erreur de marquage du produit
7
Philips (Chine)
Équipement de tomographie par rayons X, équipement de tomographie par rayons X
Trois niveaux
Attaches pour inverser le problème
8
Produits médicaux de diagnostic de PerkinElmer (Changhaï)
Solution de prétraitement d'échantillons succinyl acétone
Trois niveaux
La bouteille de réactif (bouchon) est défectueuse
9
Équipement médical Mai Ke Wei (Shanghai)
Stérilisateur à vapeur sous pression
Trois niveaux
Erreur de marquage du produit
10
Merial Diagnostic Products (Shanghai)
Carte d'identification des bactéries Gram positif
Trois niveaux
Le résultat du test est faux
11
Équipement de système de santé d'Agfa (Shanghai)
Film sec médical
Trois niveaux
Erreur de marquage du produit
12
Roche Diagnostics Products (Shanghai)
Analyseur biochimique automatique
Deux
Problème de logiciel de produit
13
Heng Jia commerce de matériel médical (Shanghai)
Système de radiothérapie par tomographie hélicoïdale, scanner spiralé et système de radiothérapie
Deux
Problèmes de système de produit
14
Amour au commerce international (Shanghai)
Bandelettes de test de glucose (enzymatique)
Un niveau
Problème de contenu du produit
15
Équipement médical Mai Ke Wei (Shanghai)
Stérilisateur
Trois niveaux
Erreur de marquage du produit
16
Beckman Coulter Business (Chine)
Analyseur immunitaire automatique
Trois niveaux
Risque d'utilisation du produit
17
Cook (Chine) Commerce médical
Dispositif de cathétérisme de trompe de Fallope
Deux
Chute de la tête du produit
18
Beckman Coulter Business (Chine)
Analyseur d'urine automatique
Trois niveaux
Le résultat du test est faux
19
Abbott Trading (Shanghai)
Analyseur de sang
Trois niveaux
Problème d'affichage numérique
20
Johnson & Johnson (Shanghai) équipement médical
Outils chirurgicaux de hanche
Deux
Fusion et enlèvement de composants
21
Roche Diagnostics Products (Shanghai)
Système d'immunodosage biochimique modulaire, analyseur biochimique automatique
Deux
Risque d'utilisation du produit
22
Philips (Chine)
Équipement de tomographie par rayons X, équipement de tomographie par rayons X
Trois niveaux
Pièces détachées
23
Roche Diagnostics Products (Shanghai)
Analyseur d'immunoanalyse automatique par électrochimiluminescence
Deux
Problème de logiciel de produit
24
Kang Fu Sheng (Shanghai) affaires
Pompe à seringue
Deux
Problème d'alarme de pompe à seringue
25
Beckman Coulter Business (Chine)
kit de détection de la chaîne légère k (immunoturbidimétrie)
Trois niveaux
Mauvaise qualité du produit
26
Tianjin Taikang Sunshine Technology
Fauteuils électriques
Trois niveaux
Ne répond pas aux exigences techniques
27
Stryker (Pékin) Dispositifs médicaux
Rincer pour attirer l'équipement
Trois niveaux
Le manuel décrit le problème
28
Beckman Coulter Business (Chine)
Système de puce automatique, analyseur d'hématologie
Systèmes d'émission de positrons et de tomographie par rayons X
Trois niveaux
Problème de logiciel de produit
37
Stryker (Pékin) Dispositifs médicaux
Mélangeur à ciment à vide poussé / composants de caisson et autres produits
Deux
Problèmes de chargement de produit
38
Technologie médicale Chang Gung (Xiamen)
Lit électrique
Trois niveaux
Ne répond pas aux exigences techniques
39
Shi Lehui Medical Products Commerce international (Shanghai)
Produits du système acétabulaire
Trois niveaux
Erreur de marquage du produit
40
Johnson & Johnson vision santé (Shanghai)
Lentilles de contact souples (nom commercial: Shu-day)
Trois niveaux
Couleur de l'objectif
41
Shenyang Yonglin équipement médical
Yonglin instrument de traitement complet
Trois niveaux
Problèmes d'identification du produit
42
Shenyang Altai Technologie
Générateur d'oxygène moléculaire médical
Trois niveaux
Problèmes d'identification du produit
43
Technologie électronique Shenzhen Enpu
Système de diagnostic échographique Doppler couleur entièrement numérique
Trois niveaux
Le manuel décrit le problème
44
Shenzhen Mindray Biomedical
Kit de dosage du magnésium (Mg) (méthode au xylène bleu)
Trois niveaux
Ne répond pas aux exigences techniques
45
100 赛 Commerce international (Shanghai)
Peut absorber la farine d'os artificielle
Trois niveaux
Problèmes de rapport de produit
46
Traitement médical régulier (Huanggang)
Gants d'inspection jetables en caoutchouc médical
Trois niveaux
Le produit ne correspond pas au logo
47
Hou Fu équipement médical
Lit électrique
Trois niveaux
Ne répond pas aux exigences techniques
48
Shanghai Han Lin médical
Lit médical électrique
Trois niveaux
Problèmes de matériel
49
Fu Lin, Jiangsu équipement médical
Machine à oxygène médicale
Trois niveaux
L'échantillonnage a échoué
50
Johnson & Johnson (Shanghai) équipement médical
Colle médicale pour les tissus cutanés
Trois niveaux
Problèmes de colle de tissu
51
100 赛 Commerce international (Shanghai)
Sulfate de calcium
Trois niveaux
Problème d'enregistrement du produit
52
Yi Jian Tang, Hubei Science et Technologie
Dispositif de thérapie potentielle
Trois niveaux
Ne répond pas aux exigences techniques
53
Wuhan City, Hong Long-équipement médical
Instrument de traitement à basse fréquence chaud
Trois niveaux
Les articles d'instructions ne répondent pas aux exigences standard
54
Hubei Kangda médecine
Dispositif de photorajeunissement
Trois niveaux
Problèmes de sortie d'énergie du produit
55
Hubei Kangda médecine
Machine laser au dioxyde de carbone
Trois niveaux
Problème de déviation de la valeur de sortie du produit
56
Abbott Trading (Shanghai)
Analyseur biochimique automatique
Trois niveaux
La base du produit est sans risques
57
Sont l'équipement médical des États-Unis (Shanghai)
Outils de support d'implant, plantation de forets dentaires et accessoires
Trois niveaux
Problèmes de fabrication de vis de produit
58
Wuhan neuf oiseaux médicaux
Dispositif de luminothérapie rouge et bleu
Trois niveaux
Ne répond pas aux exigences techniques
59
Olympus Trading (Shanghai)
Dispositifs de nettoyage et de désinfection endoscopiques
Trois niveaux
Instructions pour amender
60
Produits de diagnostic médical Siemens (Shanghai)
Analyseur d'immunoanalyse par chimiluminescence automatique
Trois niveaux
Problème d'entretien du capot supérieur
61
Cook (Chine) Commerce médical
Cathéter de transfert d'embryon, paquet de transplantation tubaire
Deux
Questions de test de produit
62
Fu Lin, Jiangsu équipement médical
KD série d'instrument de traitement à basse fréquence
Trois niveaux
L'échantillonnage a échoué
63
Fu Lin, Jiangsu équipement médical
Nébuliseur ultrasonique
Trois niveaux
Ne répond pas aux exigences techniques
64
Équipement médical de Kang Di Si (Shanghai)
Système de stent Ni-Ti
Trois niveaux
Fissures de cathéter
65
Dräger Equipement Médical (Shanghai)
Ventilateur
Trois niveaux
Erreur de marquage du produit
66
Medical equipment (Shanghai) matériel médical
Accélérateur linéaire médical
Trois niveaux
Capteur, défaillance du système de contrôle
67
Wuhan incroyable part de technologie laser
Instrument d'épilation au laser semi-conducteur
Trois niveaux
Ne répond pas aux exigences techniques
68
Jie Mai (Shanghai) Commerce international médical
Système de prothèse du genou, prothèse de genou - composant rotule
Deux
Problème d'emballage du produit
69
Fu Lin, Jiangsu équipement médical
Nébuliseur ultrasonique
Trois niveaux
L'échantillonnage a échoué
70
Wuhan Bo a excité la technologie Century
Instrument de traitement laser à semi-conducteur
Trois niveaux
L'échantillonnage a échoué
71
Poco International Medical Trading (Shanghai)
Défibrillateur de thérapie de resynchronisation cardiaque implantable, stimulateur de thérapie de resynchronisation cardiaque implantable, stimulateur cardiaque implantable
Deux
Erreur de stimulation
72
Fu Lin, Jiangsu Médical
Moniteur de tension artérielle
Trois niveaux
Problème manuel
73
Edward (Shanghai) fournitures médicales
Gaine veineuse
Trois niveaux
Le diamètre du produit est trop petit
74
Produits de diagnostic médical Siemens (Shanghai)
Kit de dosage d'antigène de sucre 15-3 (chimiluminescence)
Trois niveaux
Déviation des résultats d'essai
75
Wuhan Kang Jier technologie médicale
Sphygmomanomètre de mesure automatique non invasif
