जारी किए गए "चिकित्सा उपकरण मानक योजना (2018-2020)" के राज्य प्रशासन

मेडिकल नेटवर्क 30 जनवरी सुनवाई

प्रांतों, स्वायत्त क्षेत्र और नगर पालिकाओं खाद्य एवं औषधि प्रशासन, झिंजियांग उत्पादन और निर्माण वाहिनी खाद्य एवं औषधि प्रशासन, चीनी अकादमी खाद्य एवं औषधि परीक्षण (मेडिकल डिवाइस मानक प्रबंधन केंद्र), मानकीकरण तकनीकी समिति चिकित्सा उपकरण, मानकीकरण प्रौद्योगिकी के लिए चिकित्सा उपकरणों मानकीकरण तकनीकी समिति प्रशासनिक संगठन:

बेहतर "गुणवत्ता सुधार कार्रवाई के विकास के बारे में सीपीसी केंद्रीय समिति और राज्य परिषद मार्गदर्शन" लागू करने के लिए (झोंग एफए [2017] सं 24) और "समीक्षा और दवाओं के अनुमोदन के सुधार के मजबूत बनाने अभिनव चिकित्सा उपकरणों राय को प्रोत्साहित करने पर" CPC केंद्रीय समिति और राज्य परिषद (शब्द के कार्यालय [2017] सं 42),,, चिकित्सा उपकरण मानकों के स्तर में सुधार लाने के पर्यवेक्षण और मानकों, बढ़ावा नवाचार और चिकित्सा उपकरणों के विकास के कार्यान्वयन के निरीक्षण को मजबूत बनाने के "चिकित्सा उपकरण मानक प्रबंधन दृष्टिकोण" और "चिकित्सा उपकरण मानकों और संशोधन प्रबंधन के तरीकों की" के अनुसार संबंधित आवश्यकताओं, खाद्य एवं औषधि प्रशासन विनियामक संगठन एक "चिकित्सा उपकरण मानक योजना (2018-2020 वर्ष)।" विकसित करने के लिए इसके द्वारा जारी किए गए, कृपया उसका पालन करें।

खाद्य एवं औषधि प्रशासन

जनवरी 29, 2018

मेडिकल उपकरण ", सीपीसी केंद्रीय समिति और कार्रवाई के लिए गुणवत्ता में सुधार मार्गदर्शन के विकास के बारे में राज्य परिषद" मानक चिकित्सा उपकरण विकास, उत्पादन, आपरेशन, उपयोग और वर्दी तकनीकी आवश्यकताओं प्रबंधन की निगरानी का पालन करना है, और यह चिकित्सा उपकरण उद्योग के विकास के स्तर का एक महत्वपूर्ण सूचक है। बेहतर लागू करने के लिए और सीपीसी केंद्रीय समिति और राज्य परिषद "समीक्षा और दवाओं अभिनव चिकित्सा उपकरणों के लिए प्रोत्साहित करने के अनुमोदन के सुधार के मजबूत बनाने पर राय," "चिकित्सा उपकरण मानक प्रबंधन दृष्टिकोण" और "चिकित्सा उपकरण मानकों और प्रबंधन के तरीकों, में संशोधन" प्रासंगिक आवश्यकताओं के अनुसार, आगे स्वास्थ्य को बढ़ाने के लिए मानकीकरण, नवाचार और चिकित्सा उपकरणों के विकास को बढ़ावा देने के उपकरण स्तर निभाता मानक प्रबंधन योजना की सुरक्षा में एक प्राथमिक भूमिका तैयार की है।

नशीली दवाओं और मेडिकल डिवाइस की समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली में सुधार के कार्यान्वयन और राष्ट्रीय मानकीकरण आवश्यकताओं के सुधार को गहरा, स्थापना चिकित्सा उपकरण मानक प्रणाली चिकित्सा उपकरणों के मानक में सुधार करने, चिकित्सा उपकरण प्रबंधन प्रणाली के मानक में सुधार, अनुकूलन योजनाओं के 'सबसे कड़े मानकों' कार्यान्वयन में तेजी लाने, चिकित्सा उपकरण को मजबूत मानकों के कार्यान्वयन और पर्यवेक्षण, अंतरराष्ट्रीय मानकों के साथ स्थिरता की डिग्री को बढ़ाने के लिए, अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण मानकों के स्तर को बढ़ाने के लिए चिकित्सा उपकरणों प्रौद्योगिकी नींव के मानकीकरण को सुदृढ़, मानकों का समर्थन और अग्रणी भूमिका, वैज्ञानिक और विनियामक सेवाओं चिकित्सा उपकरणों, सेवाओं, सशस्त्र सुरक्षा के साथ लोगों को, सेवा करने के लिए पूर्ण रूप से देना चिकित्सा उपकरण उद्योग विकास

नेतृत्व करने के लिए, समन्वय की जरूरत है। चिकित्सा उपकरण वैज्ञानिक पर्यवेक्षण और तत्काल जरूरत मानकों और संशोधन और निर्माण संरचना उचित, उचित पैमाने, सामग्री और वैज्ञानिक चिकित्सा उपकरण मानक प्रणाली है। मानकों और पर्यवेक्षण को मजबूत करने के मानक प्रबंधन तंत्र में सुधार के कार्यान्वयन में प्राथमिकता के आधार पर करने के लिए, वैज्ञानिक अनुसंधान, उद्योग, मानकों और कानूनों को सुदृढ़ करने का करीबी संयोजन विधान सामंजस्य नीतिगत उपायों के समन्वय, सभी बलों के समन्वय के लिए पूरी तरह से संयुक्त रूप से चिकित्सा उपकरणों के मानकीकरण के विकास को बढ़ावा देने के सभी दलों का उत्साह जुटाने के लिए।

सुधार, नवाचार और विकास। नशीली दवाओं और मेडिकल डिवाइस गहरा पूरी तरह से समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली में सुधार और सुधार, नवाचार चालित विकास के लिए राष्ट्रीय मानकीकरण मांगों को लागू करने, चिकित्सा उपकरण अनुसंधान क्षमता का मानक नवाचार, मानकों के स्वतंत्र विकास, चीन के चिकित्सा साधन सुविधाओं बढ़ावा देने के प्रयासों में वृद्धि को प्रोत्साहित अंतरराष्ट्रीय प्रौद्योगिकी और मानक प्रक्रिया के लाभ

मेजर सफलताओं, समग्र वृद्धि।,,,, मुख्य दिशा और चिकित्सा उपकरण मानकों के काम का ध्यान केंद्रित पहचानें प्राथमिकता विषयों पर प्रकाश डाला और ध्यान केंद्रित क्षेत्रों प्रणाली के मौलिक संशोधन की आम मानकों बढ़ावा देने के प्रयासों अभिनव चिकित्सा उपकरण क्षेत्र का काम मानकों पर प्रकाश डाला स्थानांतरित करने में वैज्ञानिक और प्रौद्योगिकीय उपलब्धियों को बढ़ावा देने के व्यवस्थित, समन्वित, वैज्ञानिक और लागू मानकों के संशोधन, कार्यान्वयन और पर्यवेक्षण में एक मानक और व्यापक रूप से सुधार के रूप में।

2020 तक, बुनियादी चिकित्सा उपकरणों के पूरा होने के चिकित्सा उपकरणों के मानक नियामक प्रणाली। चिकित्सा उपकरणों 300 के लिए मानकों में संशोधन की जरूरत है के लिए अनुकूल करने के लिए, आगे मानक कवरेज, मानक उपलब्धता, और serviceability काफी बढ़ाया आधुनिक चिकित्सा उपकरण मानक के अधिक समय पर संशोधन को बढ़ाने के लिए, मानक प्रबंधन अधिक मानकीकृत, मानक कार्यान्वयन और पर्यवेक्षण में संशोधन आगे अंतर्राष्ट्रीय सहयोग और अधिक गहराई से चिकित्सा उपकरणों के आदान-प्रदान के मानकीकरण को मजबूत बनाने, अंतरराष्ट्रीय प्रभाव और आवाज धीरे-धीरे सुधार होगा।

(ए) संस्थागत तंत्रों में सुधार, चिकित्सा उपकरण के मानकों में सुधार

"मेडिकल डिवाइस मानक प्रबंधन दृष्टिकोण", प्रचार और प्रशिक्षण को मजबूत बनाना "चिकित्सा उपकरण मानकों और संशोधन प्रबंधन के तरीकों की," प्रबंधन प्रणाली मानक के सख्त कार्यान्वयन सुनिश्चित करने के। एक प्रारंभिक बिंदु के रूप में वैज्ञानिक विनियमन और औद्योगिक विकास, काम को कारगर बनाने के चिकित्सा उपकरण एकीकरण के लिए अनिवार्य मानकों को पूरा करने के लिए जारी , केंद्रीकृत समीक्षा के लिए मानकों की सिफारिश की। लगातार राष्ट्रीय मानकों और उद्योग के मानकों अंतर्संबंध, अनिवार्य मानकों और स्वैच्छिक मानक चिकित्सा उपकरण मानकों की आपसी सहायता प्रणाली में सुधार होगा। नियामक आवश्यकताओं को पूरा नहीं करते हैं, उद्योग के विकास की जरूरत के लिए उपयुक्त मानकों के लिए एक व्यापक संचालन करने के लिए सफाई अंतरराष्ट्रीय मानकों के साथ चिकित्सा उपकरण मानकों में तेजी लाने के। सक्रिय रूप से पता लगाने और मानकीकरण के क्षेत्र राष्ट्रीय विकास और नियामक के लिए बेहद जरूरी रणनीतिक योजना एक वैज्ञानिक और तर्कसंगत बनाने की तकनीकी समिति में नए चिकित्सा उपकरणों का निर्माण को बढ़ावा देने, नियामक आवश्यकताओं को पूरा और अभिनव चिकित्सा उपकरणों उद्योग के मानकों के विकास का नेतृत्व प्रणाली।

(बी) मांग द्वारा संचालित में संशोधन, चिकित्सा उपकरण मानक प्रणाली के प्रमुख क्षेत्रों को बढ़ावा देने के

मांग द्वारा संचालित करने के लिए, सार्वभौमिक बुनियादी मानव स्वास्थ्य और जीवन सुरक्षा से संबंधित मानकों में संशोधन को मजबूत बनाने, गुणवत्ता प्रबंधन, नैदानिक ​​परीक्षण प्रबंधन, सामग्री प्रबंधन के मानकों के शोधन में तेजी लाने, जोखिम प्रबंधन और प्रक्रिया नियंत्रण को मजबूत बनाने को पूरा करने के मानकों परियोजना तंत्र में सुधार विनियामक जरूरतों सक्रिय, निष्क्रिय, चिकित्सा उपकरण उत्पाद मानकों और तरीकों मानक इन विट्रो नैदानिक ​​अभिकर्मकों बाहर ले जाने के काम के प्रमुख क्षेत्रों में सुधार करने के लिए प्रभावी ढंग से मानक कवरेज को ऊपर उठाने।

① चिकित्सा उपकरण ध्यान की गुणवत्ता प्रबंधन मानकीकरण क्षेत्रों

चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन, चिकित्सा उपकरण जोखिम प्रबंधन, चिकित्सा उपकरण नैदानिक ​​परीक्षण प्रबंधन।

② सक्रिय चिकित्सा उपकरण मानकीकरण फोकस क्षेत्रों

(I) मेडिकल विद्युत उपकरणों की सामान्य और विशिष्ट सुरक्षा के लिए अंतरराष्ट्रीय मानकों के परिवर्तन को बढ़ावा देना, आम बुनियादी मानकों को तैयार करना और कार्यान्वयन योजनाओं और शिक्षण सामग्री का समर्थन करना।

(बी) चिकित्सा रोबोट क्षेत्र, सक्रिय प्रत्यारोपण, चिकित्सा सॉफ्टवेयर क्षेत्र, पीईटी-एमआरआई संलयन प्रौद्योगिकी और अन्य चिकित्सा उपकरण, चिकित्सा उपकरण क्षेत्र श्वसन और संज्ञाहरण, चिकित्सा उपकरण के क्षेत्र कीटाणुशोधन बाँझ क्षेत्र, मौखिक डिजिटल उपकरणों के क्षेत्र, चिकित्सा उपकरण शरीर कला, परमाणु चिकित्सा, और विकिरण चिकित्सा उपकरण क्षेत्र में पालन करें, चिकित्सा अल्ट्रासाउंड उपकरण, भौतिक चिकित्सा क्षेत्र की, चिकित्सा प्रयोगशाला उपकरण, चिकित्सा एक्स-रे नैदानिक ​​उपकरण क्षेत्र, चिकित्सा लेजर उपकरण के क्षेत्र के क्षेत्र।

③ निष्क्रिय चिकित्सा उपकरण मानकीकरण फोकस क्षेत्रों

(ए) चिकित्सा उपकरणों के जैविक मूल्यांकन के अंतरराष्ट्रीय मानकों के परिवर्तन को बढ़ावा देने के, आगे सामान्य और विशेष तरीकों की मानक प्रणाली जैविक मूल्यांकन में सुधार होगा।

क्षेत्र (ii) उपन्यास शल्य चिकित्सा उपकरण कला, नया आसव सेट क्षेत्र, उपकरण क्षेत्र की योजना बना, सहायता प्राप्त प्रजनन उपकरण क्षेत्र, नई चिकित्सा कनेक्टर कला, नई स्वच्छता सामग्री और ड्रेसिंग कला, additive विनिर्माण कला, मौखिक डिजीटल सामग्री गुणवत्ता मूल्यांकन की कला, ऊतक इंजीनियरिंग नैनो चिकित्सा उपकरणों, क्षेत्र allograft सामग्री, अवशोषित प्रत्यारोपण उपकरण क्षेत्र, नई जैविक सामग्री और उत्पादों, संपर्क लेंस देखभाल उत्पादों के क्षेत्र, intraocular कला भरने।

इन विट्रो निदान चिकित्सा उपकरण मानकीकरण फोकस क्षेत्रों में

आण्विक निदान और मिल संदर्भ माप सिस्टम, उच्च throughput अनुक्रमण, इन विट्रो नैदानिक ​​अनुप्रयोगों में नैदानिक ​​परीक्षण में मास स्पेक्ट्रोमेट्री की पृष्ठभूमि फील्ड, इन विट्रो नैदानिक ​​अभिकर्मकों संक्रामक रोगों, POCT कला के क्षेत्र।

(सी) मानक प्रबंधन को विनियमित करना, चिकित्सा उपकरणों के मानकों की गुणवत्ता में प्रभावी रूप से सुधार करना

सख्त मानकों परियोजना, का मसौदा तैयार करने, मान्यता, टिप्पणियाँ, तकनीकी समीक्षा, अनुमोदन प्रकाशन, कार्यान्वयन और मूल्यांकन, समीक्षा और काम के निरस्त होने में, यह सुनिश्चित करें कि मानकों के साथ "चिकित्सा उपकरण मानकों और प्रबंधन के तरीकों में संशोधन," के "चिकित्सा उपकरण मानक प्रबंधन दृष्टिकोण" प्रावधानों अनुसार तैयार संशोधन कानूनी अनुपालन, वैज्ञानिक और विश्वसनीय।, मजबूत करने के लिए संगठन और प्रबंधन कार्यों के मानकों में संशोधन, पूरी प्रक्रिया के मानक ठीक प्रबंधन के संशोधन को बढ़ावा देने के चिकित्सा उपकरण मानकीकरण तकनीकी समिति के प्रासंगिक प्रावधानों के अनुसार चिकित्सा उपकरण मानकों प्रबंधन केंद्र (इसके बाद तकनीकी समिति के रूप में) चिकित्सा उपकरण मानकीकरण तकनीकी समिति (इसके बाद उप तकनीकी समिति के रूप में) और तकनीकी केन्द्र बिन्दु (इसके बाद तकनीकी केन्द्र बिन्दु के रूप में) के मानकीकरण परीक्षा और काम के मूल्यांकन अंदाजा लगाना मानक प्रबंधन को बेहतर बनाने और अनुकूलित तकनीकी समिति, तकनीकी समिति और उप तकनीकी एकाधिकार और अनुचित प्रतिस्पर्धा के उदय को रोकने के लिए, संरचना का तकनीकी फोकल प्वाइंट सदस्य।

(डी) मानक उन्नयन का नेतृत्व करने के लिए नवीनता, और धीरे-धीरे चिकित्सा उपकरणों के मानकों की वैज्ञानिक और तकनीकी सहायता क्षमताओं को बढ़ाएं

प्रमुख प्रौद्योगिकी का पालन करें, मानक स्तर को बढ़ाने के लिए, चिकित्सा उपकरण मानकीकरण और राष्ट्रीय विज्ञान और प्रौद्योगिकी नवाचार प्रणाली के एकीकरण की गहराई को बढ़ावा देने के चिकित्सा उपकरणों और वैज्ञानिक और तकनीकी नवाचार के मानकीकरण को बढ़ावा देने, औद्योगिक विकास के साथ निकट संबंध में करने के लिए। समर्थन, सामरिक, अत्याधुनिक कुंजी प्रौद्योगिकी और आम मानकों के सतत और स्थिर आधार मानकों। मानकों के विकास में स्थिति का तेजी से विकास के तहत विज्ञान और प्रौद्योगिकी के नए आवश्यकताओं को पूरा, प्रमुख उच्च तकनीक उत्पाद विकास द्वारा मानक बढ़ा, चीन के चिकित्सा उपकरण उद्योग के समग्र प्रतिस्पर्धा बढ़ाने के लिए। परीक्षण, अनुसंधान संस्थानों को प्रोत्साहित करने के लिए सहयोगी नवाचार, अनुसंधान और विकास संस्थानों को बढ़ावा देने के लिए मानक तंत्र में सुधार , विनिर्माण उद्योग और अन्य सहयोग, मानक अनुसंधान करने के लिए, अंतरराष्ट्रीय प्रतिस्पर्धा में चीन के मेडिकल उपकरण मानक नए प्रतिस्पर्धा में बढ़त का पोषण करते हैं।

(5) अंतर्राष्ट्रीय बाजारों और सहयोग को गहराते हुए और चिकित्सा उपकरणों के अंतर्राष्ट्रीय मानकीकरण में नई चुनौतियां बनाने के लिए प्रयास करना

चिकित्सा उपकरण मानक अंतरराष्ट्रीय विनिमय और सहयोग को गहरा, और सक्रिय रूप से उन्नत प्रबंधन के अनुभव के अंतरराष्ट्रीय मानकों को लागू, मानक 'जाना' और प्रोत्साहित करने के लिए करने के लिए जारी रखें गहरी भागीदारी 'में आते हैं कृपया' और इंटरनेशनल मेडिकल डिवाइस नियामक फोरम (IMDRF) अंतरराष्ट्रीय मानक अनुसंधान कार्य को बढ़ावा देने, को मजबूत बनाने के लिए जारी जर्मन विद्युत तकनीकी आयोग, बिजली के संस्थान और इलेक्ट्रॉनिक्स इंजीनियर्स (आईईईई) और अन्य अंतरराष्ट्रीय मानकीकरण संगठनों के साथ गहराई सहयोग की खोज चीन में चिकित्सा उपकरणों नई ऊंचाइयों के लिए अंतरराष्ट्रीय मानकों को जब्त करने के क्षेत्र के फायदे को बढ़ावा देने के। चीन के चिकित्सा उपकरण मानकीकरण विशेषज्ञों में सुधार अंतरराष्ट्रीय मानकों काम तंत्र में भाग लेने के लिए, हम अनुशंसा हमारे चिकित्सा डिवाइस विशेषज्ञों मानकीकरण, अंतरराष्ट्रीय मानकों के समय पर डायनामिक ट्रैकिंग संशोधन के लिए समकक्ष अंतरराष्ट्रीय संगठन में शामिल होने, पूर्ण अनुसंधान और हमारे देश के आधार अंतरराष्ट्रीय मानकों के साथ स्थिरता के समग्र डिग्री बढ़ाने के लिए पर औद्योगिक विकास में काम करने की स्थिति में अंतरराष्ट्रीय मानकों को बढ़ावा देने के।

(Vi) चिकित्सा उपकरणों के मानकों के सर्वांगीण कार्यान्वयन को बढ़ावा देने, और पर्यवेक्षण और मानकों को मजबूत करने के

एक मानक खुला मानक पाठ पर मेडिकल डिवाइस मानक जानकारी प्रबंधन की प्रक्रिया को तेज करने, सिद्धांत रूप में काम जारी होने के 20 दिनों के बाद, पाठ अपनाया स्वैच्छिक मानकों का विषय आधार के तहत अंतरराष्ट्रीय (विदेशी) मानक संगठन कॉपीराइट नीति के अनुपालन में खुलासा शामिल मानक के प्रचार को मजबूत प्रशिक्षण, और धीरे-धीरे आधिकारिक और कुशल की स्थापना, प्रशिक्षण प्रणाली प्रचार संरचित, मानकों और सही। तकनीकी समिति, तकनीकी समिति और उप तकनीकी केन्द्र बिन्दु के प्रभावी कार्यान्वयन को बढ़ावा देने के मानक प्रचार रिहाई मानकों, प्रशिक्षण, चिकित्सा उपकरण मानकों की संगत फ़ील्ड बाहर ले जाने चाहिए अच्छा संगठन और प्रबंधन केंद्र प्रबंधन और प्रचार, बड़े पैमाने पर सार्वजनिक चिंता मानक की अच्छी व्याख्या की परिस्थितियों में महत्वपूर्ण कसौटी का आयोजन करेगा। तकनीकी समिति, तकनीकी समिति और उप तकनीकी केन्द्र बिन्दु मानकों के कार्यान्वयन की ट्रैकिंग मूल्यांकन वृद्धि करनी चाहिए, के लिए कार्यान्वयन की समस्याओं अनुसंधान संगठनों के दौरान पाई गई, समाधान का प्रस्ताव करना चाहिए और चिकित्सा उपकरण मानकों प्रबंधन केंद्र सबमिट करें। चिकित्सा उपकरण मानकों प्रबंधन केंद्र के मानकों के कार्यान्वयन में, अनुसंधान का संचालन समन्वय और हल तकनीकी समस्याओं के मानकों के कार्यान्वयन का आयोजन करना चाहिए, और मानकों में सुधार वैज्ञानिक और लागू चिकित्सा उपकरण निर्माताओं को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि कारखाना उत्पाद अनिवार्य मानकों और सह पंजीकृत या तकनीकी आवश्यकताओं के दाखिल, भोजन ड्रग्स नियामकों को सही मजबूत करने के लिए चिकित्सा उपकरण व्यापार पर्यवेक्षण और शिकायतों के लिए आगे चिकनी चैनलों के कार्यान्वयन का निरीक्षण, सामाजिक पर्यवेक्षण और मानकों के कार्यान्वयन को मजबूत।

(ए) संगठन और नेतृत्व को मजबूत बनाने। चिकित्सा उपकरणों का संबंध पूरी तरह से चिकित्सा उपकरणों काम, सोच की एकता के लिए मानकों के महत्व को समझना चाहिए इकाइयों में से प्रत्येक मानकीकरण, जागरूकता बढ़ाने के, चिकित्सा उपकरणों से काम के लिए समन्वय और संगठन तथा नेतृत्व मानकों को मजबूत बनाने, और एक वैज्ञानिक और तर्कसंगत प्रबंधन मानक स्थापित काम कर तंत्र, आवश्यक शर्तों प्रदान करने के लिए समर्थन को तेज और बुनियादी चिकित्सा उपकरणों की गारंटी देता है अंतरराष्ट्रीय मानकीकरण काम के साथ मानक के संशोधन के साथ-साथ आदान-प्रदान और सहयोग शुरू करने के लिए।

(बी) के वित्त पोषण के समर्थन को मजबूत करने के। चिकित्सा उपकरण मानकों का काम करने के लिए धन सहायता में वृद्धि, निरंतर और स्थिर वित्त पोषण गारंटी तंत्र के गठन को प्रभावी ढंग से मानक के संशोधन की रक्षा मूल्यांकन के काम पर नज़र रखने, योग्य निरीक्षण और परीक्षण संस्थानों, उद्योगों और उद्यमों को प्रोत्साहित करने के लिए, चिकित्सा उपकरणों के मानक संशोधन में भाग लेने के लिए कॉलेजों और विश्वविद्यालयों, अनुसंधान संस्थानों, सामाजिक संगठनों और अन्य निविष्टियाँ। मानक कार्य वित्तपोषण प्रबंधन को मजबूत करें, धन के उपयोग की दक्षता में सुधार करें।

(सी) योग्य कर्मियों को मजबूत बनाने, प्रबंधन केंद्र और मेडिकल डिवाइस मानकों तकनीकी समिति प्रत्येक, टीम के निर्माण में घटिया प्रबंधन पेशेवरों तकनीकी समिति और तकनीकी केन्द्र बिन्दु प्रत्येक तकनीकी समिति, तकनीकी समिति और उप तकनीकी केन्द्र बिन्दु के मजबूत बनाने चाहिए , चिकित्सा उपकरण 70 लोगों के मानकों के प्रबंधन केंद्र स्टाफ विशेष कार्यालयों और व्यक्ति के मानकों के लिए जिम्मेदार काम करते हैं, स्टाफ और चिकित्सा उपकरणों के मानकों कि कार्यों से मेल खाते हैं की स्थापना की। 2020, प्रत्येक तकनीकी समिति, तकनीकी समिति और उप सचिव तकनीकी केन्द्र बिन्दु चिकित्सा उपकरण मानक प्रबंधन केंद्र ज़िम्मेदार 200 लोगों की मानक प्रबंधन कर्मचारियों पर।, प्रत्येक तकनीकी समिति, तकनीकी समिति और उप तकनीकी केन्द्र बिन्दु विकसित किया जाना चाहिए और लागू मानक कर्मचारियों के प्रशिक्षण कार्यक्रमों एक अंतरराष्ट्रीय परिप्रेक्ष्य, व्यापक समन्वय और संगठनात्मक कौशल के साथ प्रशिक्षण पर ध्यान केंद्रित चिकित्सा उपकरणों के मानक संशोधन और प्रबंधन में सुधार के लिए बहुआयामी पेशेवरों

(डी) चिकित्सा उपकरणों और सूचना प्रौद्योगिकी के लिए मानकों को मजबूत करने के। में तेजी लाने के लिए चिकित्सा उपकरणों के निर्माण के मानक प्रबंधन सूचना सेवा मंच, के रूप में मानक पाठ खुला और नि: शुल्क जांच प्राप्त करने के लिए, चिकित्सा उपकरण उद्योग के मानकों और सूचना प्रबंधन की पूरी प्रक्रिया में संशोधन को बढ़ावा देने के लिए आवश्यक जानकारी के माध्यम से मानक प्राप्त करने के लिए परियोजना, का मसौदा तैयार करने, मान्यता, टिप्पणियाँ, तकनीकी समीक्षा, कार्यान्वयन और मूल्यांकन, समीक्षा और अन्य गतिशील नियंत्रण को निरस्त, और मजबूत बनाने के प्रत्येक तकनीकी समिति, तकनीकी समिति और घटिया प्रबंधन और मार्गदर्शन के तकनीकी केन्द्र बिन्दु काम कर रहे चिकित्सा उपकरणों के मानक में सुधार करने के वैज्ञानिक, प्रामाणिक और समयबद्धता के सिस्टम संशोधन कार्य।