일반 행정, 최초의 의료 기기 품질 게시판 발표

품질 감독 및 관리, 안전하고 효과적인 의료 기기의 보호를 의료 기기를 강화하기 위해 의료 네트워크 1월 24일 청각, 금속 뼈 나사, 높은 잠재적 인 치료 장치, 고주파 열 치료 장치 3 (43 개) 회사를 포함하는 식품 의약품 감독기구의 국가 관리 블록 60 개 품종 (대만) 제품 품질 감독 및 샘플링. 샘플링 프로젝트는 모든 표준 요구 사항, 별관의 특정 샘플링 결과를 만날 수 있습니다.

이로써 발표.

일련 번호	제품 이름 표시	현장 검사가 있었습니까?	마킹 제조 업체	사양	생산 날짜 / 로트 번호 / 공장 번호	샘플링 유닛	검사 장치
1	금속 뼈 나사 - 깊은 나사 해면골 뼈 나사 (모든 치아)	허난 타카오 산업 주식 회사	허난 타카오 산업 주식 회사	HBQ03 ∮ 4.0 * 48mm	150924-041	허난 성 식품 의약청	절강 의료 기기 시험 연구원
2	뼈 나사 고정	북경 풀러 기술 개발 유한 회사	북경 풀러 기술 개발 유한 회사	FSDT24 Φ5.0X50	150924-041	베이징 식품 의약청	절강 의료 기기 시험 연구원
3	파손 스크류	베이징 Baiyou Huatai 의료 과학 기술 유한 회사	aap Implantate AG	SP 6516-55-2	I017	베이징 식품 의약청	절강 의료 기기 시험 연구원
4	금속 나사 -HB 유형 뼈 나사	Hohhot 오스트리아 과학 기술 유한 회사	창 저우 오스만 투스 의료 기기 유한 회사	HBQ03 구형 (표준) 완전 치아 4.0 × 46	120981294	내몽고 지방 자치 지역 식품 의약청	절강 의료 기기 시험 연구원
5	금속 뼈 나사	산동 성 완등시 정골 기술 개발 유한 회사	산동 성 완등시 정골 기술 개발 유한 회사	HAQ03 Ф4.0 × 25	1701006	산동 성 식품 의약청	절강 의료 기기 시험 연구원
6	이중 잠금 궤도 아치 압축 금속판 고정 시스템 구성 요소	심양 동아 의료 연구소	심양 동아 의료 연구소	HB6.5 * 50	1608	랴오닝 성 식품 의약청	절강 의료 기기 시험 연구원
7	이중 잠금 궤도 아치 압축 금속판 고정 시스템 구성 요소	심양 동아 의료 연구소	심양 동아 의료 연구소	HB6.5 * 55	1608	랴오닝 성 식품 의약청	절강 의료 기기 시험 연구원
8	티타늄 뼈 나사	Chifeng 실행 홍콩 의료 기기 유한 공사	북경 풀러 기술 개발 유한 회사	HAQ02 Ф3.5 × 60	16011	내몽고 지방 자치 지역 식품 의약청	절강 의료 기기 시험 연구원
9	금속 뼈 나사 고정	승덕 군 병원	소주 Sunan Jiemai 의료 기기 유한 회사	HCJQBO34.0 * 28	L1703398T	하북성 식품 의약청	절강 의료 기기 시험 연구원
10	파손 스크류	베이징 Baiyou Huatai 의료 과학 기술 유한 회사	aap Implantate AG	SP 6500-30-2	I030	베이징 식품 의약청	절강 의료 기기 시험 연구원
11	티타늄 뼈 나사	북경 풀러 기술 개발 유한 회사	북경 풀러 기술 개발 유한 회사	HBQ02 Φ4.0X40-14	15032	베이징 식품 의약청	절강 의료 기기 시험 연구원
12	금속 뼈 나사	칭하이 윤 의료 기기 유한 회사	상주시 Wujin Jinxing 의료 기기 유한 회사	HA2.0 * 20mm	1403004	칭하이 (Cinghai) 지방 식약청	광동성 의료 기기 품질 감독 감독 연구소
13	잠금 금속 뼈 나사 잠금 나사	Tien Tien 무역 회사 티벳	창세기 의료 기기 (중국) 유한 회사	HCZ06 유형	141000640	티벳 자치 지역 식약청	광동성 의료 기기 품질 감독 감독 연구소
14	금속 뼈 나사	하얼빈 Jindi 쳉 통 무역 유한 회사	상주시 지안 리 본드 의료 기기 유한 회사	HAPQ04 3.5 × 36mm	16.04.20/ 12042080	흑룡 강 식품 의약품 안전청	절강 의료 기기 시험 연구원
15	금속 뼈 나사	베이징 Zhong An Taihua 과학 기술 유한 회사	베이징 Zhong An Taihua 과학 기술 유한 회사	4.5 * 52 / HAQ03	2017 년 2 월 26/1612021	베이징 식품 의약청	절강 의료 기기 시험 연구원
16	금속 뼈 나사	베이징 Zhong An Taihua 과학 기술 유한 회사	베이징 Zhong An Taihua 과학 기술 유한 회사	4.5 * 52 / HAQ03	2016 년 12 월 12 일 1610012	베이징 식품 의약청	절강 의료 기기 시험 연구원
17	스트레이트 뼈 플레이트 및 뼈 스크류 시스템	Stryker (Beijing) 의료 기기 유한 회사	Stryker GmbH	340638	00085V	베이징 식품 의약청	절강 의료 기기 시험 연구원
18	금속 뼈 나사	산동 Weigao 정형 재료 유한 회사	산동 Weigao 정형 재료 유한 회사	3.5 × 36 / HAQ03	2017-05-02/ 170402821	산동 성 식품 의약청	절강 의료 기기 시험 연구원
19	금속 뼈 나사	위해시 불가사리 의료 기기 유한 회사	위해시 불가사리 의료 기기 유한 회사	3.5 × 30 / HAQ03	2017-05-13/ 170400409	산동 성 식품 의약청	절강 의료 기기 시험 연구원
20	유니버셜 록킹 플레이트 시스템	산동 항공 웨이 정형 의료 기기 유한 공사	산동 항공 웨이 정형 의료 기기 유한 공사	뼈 나사 SHASZ06 3.5 * 40	2017-02-03/ 170201	산동 성 식품 의약청	절강 의료 기기 시험 연구원
21	금속 뼈 나사	베이징 Zhong An Taihua 과학 기술 유한 회사	베이징 Zhong An Taihua 과학 기술 유한 회사	4.5 * 52 / HAQ03	2016/1607022 년 9 월 4 일	베이징 식품 의약청	절강 의료 기기 시험 연구원
22	금속 잠금 뼈 나사	산동 홍콩 노래 의료 기기 유한 공사	산동 홍콩 노래 의료 기기 유한 공사	5.0 × 46 HCZL06	17.05.22/ 3021010250046	산동 성 식품 의약청	절강 의료 기기 시험 연구원
23	뼈 나사	북경 벨 생물 공학 연구소 유한 회사	북경 벨 생물 공학 연구소 유한 회사	HBQ03Φ4.0 * 전체 스레드 12mm	161215/ 160047666	베이징 식품 의약청	절강 의료 기기 시험 연구원
24	뼈 나사	북경 벨 생물 공학 연구소 유한 회사	북경 벨 생물 공학 연구소 유한 회사	HAQ03Φ2.7 * 10mm	2016-09-05/ 160035926	베이징 식품 의약청	절강 의료 기기 시험 연구원
25	셀프 태핑 나사 잠금 장치 (금속 잠금 플레이트 시스템)	Zhangjiakou Renkang 의료 기기 유통 유한 회사	천진 Weiman 생물 재료 유한 공사	SHAB0203-01	2017-3-17/ AEV526	하북성 식품 의약청	절강 의료 기기 시험 연구원
26	금속 뼈 나사 - 일반적인 유형의 피질 나사	주해, 티벳 의료 기기 유한 공사	하문 큰 보 잉 징 의료 기기 유한 공사	4.5 * 36mm / STQ03-UT	1511040042/ 040040036	티벳 자치 지역 식약청	광동성 의료 기기 품질 감독 감독 연구소
27	금속 뼈 나사	Hexi 대학 부속 Zhangye시 인민 병원	강소 Jinlu 그룹 의료 기기 유한 공사	HAQ03 4.5 * 48	2013.09.21/ 1309389	간쑤 지방 식약청	광동성 의료 기기 품질 감독 감독 연구소
28	금속 뼈 나사	사천 진 치 무역 회사	상주시 지안 리 본드 의료 기기 유한 회사	HAPQ04 3.5 * 22mm	16.04.13/ 12042073/ 6058322	사천 식품 의약품 안전청	광동성 의료 기기 품질 감독 감독 연구소
29	금속 뼈 나사	산동 Weigao 정형 재료 유한 공사 청두 영업 지점	산동 Weigao 정형 재료 유한 회사	4.5 * 50 / HAQ03	2016.05.20/ 160400463/ 6134550	사천 식품 의약품 안전청	광동성 의료 기기 품질 감독 감독 연구소
30	금속 뼈 나사	Guizhou Hongyuan 통 전자 유한 공사	산동 Weigao 정형 재료 유한 회사	모델 : HAQ03 사양 : 3.5X18	150300193/ 6133518	Guizhou 지방 식약청	광동성 의료 기기 품질 감독 감독 연구소
31	금속 뼈 나사	상하이 의료 기기 유한 회사의 친구 3	상하이 의료 기기 유한 회사의 친구 3	HAQ03	170411/ 1703523/ 23940220	상하이 식품 의약청	광동성 의료 기기 품질 감독 감독 연구소
32	금속 잠금 뼈 나사	상하이 의료 기기 유한 회사의 친구 3	상하이 의료 기기 유한 회사의 친구 3	HAZL03	170401/ 1703105/ 25940226	상하이 식품 의약청	광동성 의료 기기 품질 감독 감독 연구소
33	뼈 나사	존슨 앤 존슨 (상하이) 의료 기기 유한 회사	Synthes GmbH	404.030S	2015/6/14/095/9521895	상하이 식품 의약청	광동성 의료 기기 품질 감독 감독 연구소
34	금속 뼈 나사	상해 푸 웨이 의료 기기 유한 회사	상해 푸 웨이 의료 기기 유한 회사	사양 : 5 * 50 모델 : HAS Ⅱ 03	170518/ B17050117	상하이 식품 의약청	광동성 의료 기기 품질 감독 감독 연구소
35	해부학 적 금속 고정판 시스템 (뼈 나사 고정)	Qingyang시 인민 병원	강소 Aidier 의료 과학 기술 유한 회사	5.0 × 75mm HAWB03 / R	2016.11.07/ 16100497	간쑤 지방 식약청	광동성 의료 기기 품질 감독 감독 연구소
36	금속 뼈 나사	Qinghai Kester 무역 회사	천진 Weiman 생물 재료 유한 공사	HAQ03-01 4.5 × 30	2016-11-8/ AET318	칭하이 (Cinghai) 지방 식약청	광동성 의료 기기 품질 감독 감독 연구소
37	금속 잠금 뼈 나사	충칭 아이 리 의료 기기 유한 회사	상하이 의료 기기 유한 회사의 친구 3	HAZL03 5.0 × 48	140728/ 1404118/ 25940348	중경 식약청	광동성 의료 기기 품질 감독 감독 연구소
38	금속 뼈 나사	Yinchuan 만 Telford 무역 회사	상주시 강휘 의료 기기 유한 회사	HAQ03 φ3.5 * 20	2017.03.02/ 170057319/ 30306120	닝샤 후이족 자치구 식품 의약청	광동성 의료 기기 품질 감독 감독 연구소
39	뼈 나사	시안 신 축복 의료 기기 유한 공사	북경 벨 생물 공학 연구소 유한 회사	HAQ03 Ф3.5 × 40mm	2016-03-30/ 160022146/ B00000179	산시 성 식품 의약청	광동성 의료 기기 품질 감독 감독 연구소
40	뼈 나사	시안 신 축복 의료 기기 유한 공사	북경 벨 생물 공학 연구소 유한 회사	THAQ03 Ф3.5 × 38mm	2016-04-06/ 160021322/ B00000178	산시 성 식품 의약청	광동성 의료 기기 품질 감독 감독 연구소
41	금속 뼈 나사 (T) 모질 나사가 많은 피질골	하이난 국가 과학 기술 무역 유한 회사	무한 독일 Si Beier 외과 임플란트 유한 회사	HA4.5 * 30 HAQ03	2014.01.15/ 1401231	하이난 지방 식품 의약청	광동성 의료 기기 품질 감독 감독 연구소
42	금속 뼈 나사	운남 Wenzheng 의료 기기 유한 공사	강소 백 쉬운 의료 과학 기술 유한 회사	HAQ03 3.5X20 전체 스레드	2017-02-18/ 216111161	운남 식품 의약품 안전청	광동성 의료 기기 품질 감독 감독 연구소
43	금속 뼈 나사	하이난 빠른 건강 제약 주식 회사	천진 Weiman 생물 재료 유한 공사	사양 : 3.5 * 30 모델 : HAQ03-01	2015-1-21/ ADX425	하이난 지방 식품 의약청	광동성 의료 기기 품질 감독 감독 연구소
44	금속 나사 -HA 형 뼈 나사	닝샤 Chunxiao 제약 유한 공사	창 저우 오스만 투스 의료 기기 유한 회사	HAQ03 Φ4.5 * 42 구형 (표준) 완전 치아	20160120/ 151281230	닝샤 후이족 자치구 식품 의약청	광동성 의료 기기 품질 감독 감독 연구소
45	금속 뼈 나사	구이 저우 의료 보건 건강 투자 유한 회사	강소 Aidier 의료 과학 기술 유한 회사	모델 : HAQ03 / 규격 : 4.5 × 30mm	2016.07.12/ 16070127	Guizhou 지방 식약청	광동성 의료 기기 품질 감독 감독 연구소
46	가정용 치료 장치	화이트 Shou 의료 기기 (소주) 유한 회사	화이트 Shou 의료 기기 (소주) 유한 회사	HEF-H9000	/7016H93260	강소성 식품 의약청	천진 의료 기기 품질 감독 검사 센터
47	높은 잠재적 인 처리 기계	상하이 롱 루이 의료 전자 유한 공사	상하이 롱 루이 의료 전자 유한 공사	LR-YKY-30F	2017-04/ 0453797001	상하이 식품 의약청	천진 의료 기기 품질 감독 검사 센터
48	높은 잠재적 인 처리 기계	상하이 Xingrui 생물 기술 유한 회사	상하이 Xingrui 생물 기술 유한 회사	XR-GDW-09B	2017-04/ 0460807002	상하이 식품 의약청	천진 의료 기기 품질 감독 검사 센터
49	고전압 전위 치료기	상하이 산 지앤 의료 기기 유한 회사	상하이 산 지앤 의료 기기 유한 회사	GZ-901E	2016 년 5 월 10 / 160503	상하이 식품 의약청	천진 의료 기기 품질 감독 검사 센터
50	높은 잠재적 인 처리 기계	상하이 Guanrui 의료 전자 유한 공사	상하이 Guanrui 의료 전자 유한 공사	GR-GDW-09C	2017-01/ 0160997143	상하이 식품 의약청	천진 의료 기기 품질 감독 검사 센터
51	높은 전위 치료 장치	상하이 위안 Beida 의료 기기 유한 공사	상하이 위안 Beida 의료 기기 유한 공사	PZ-100D	/201612024	상하이 식품 의약청	천진 의료 기기 품질 감독 검사 센터
52	잠재적 치료 장치	북경 지아 농 의료 기기 유한 회사	MARUTAKATECHNO 주식 회사.	카바르	2 월 16 일, 17/0800065047	베이징 식품 의약청	천진 의료 기기 품질 감독 검사 센터
53	잠재적 치료 장치	북경 지아 농 의료 기기 유한 회사	MARUTAKATECHNO 주식 회사.	카바르	2 월 17 일, 17/2900048317	베이징 식품 의약청	천진 의료 기기 품질 감독 검사 센터
54	콜드 라디오 주파수 종양 치료 기계	주해와 좋은 의료 장비 유한 회사	주해와 좋은 의료 장비 유한 회사	HGCF-3000	2017 년 5 월 12 일 / N66161100529	광동 식품 의약청	천진 의료 기기 품질 감독 검사 센터
55	양극 / 다극 무선 주파수 절제 치료 시스템	베이징 베인 제약 기술 개발 유한 책임 회사	Olympus Winter & Ibe GmbH	WB991029	2016-08-04/ B000012	베이징 식품 의약청	천진 의료 기기 품질 감독 검사 센터
56	RF 종양 절제 시스템	북경 Bolaode 광전자 기술 개발 유한 회사	북경 Bolaode 광전자 기술 개발 유한 회사	RFA-Ⅱ	2017 년 3 월 20 일 / XXL85Y020101	베이징 식품 의약청	천진 의료 기기 품질 감독 검사 센터
57	RF 온도 제어 퓨저	서안 살균 및 살균 장비 제조 회사	서안 살균 및 살균 장비 제조 회사	XJ-08	/081604311	산시 성 식품 의약청	천진 의료 기기 품질 감독 검사 센터
58	RF 퓨저	심천 Anke 첨단 기술 유한 회사	심천 Anke 첨단 기술 유한 회사	ASA-601T	2017/1723120701 년 3 월	광동 식품 의약청	천진 의료 기기 품질 감독 검사 센터
59	심장 용 고주파 열 치료기구	사천 Jinjiang 전자 과학 기술 유한 회사	사천 Jinjiang 전자 과학 기술 유한 회사	HL-100F	2017 년 4 월 / XP170409	사천 식품 의약품 안전청	천진 의료 기기 품질 감독 검사 센터
60	다극 라디오 주파수 절개 도구	Mianyang 라이드 전자 유한 공사	Mianyang 라이드 전자 유한 공사	LDRF-120S	2017 년 4 월 10 일 / ZB17-1020	사천 식품 의약품 안전청	천진 의료 기기 품질 감독 검사 센터

음식 마약 규제 당국

2018 년 1 월 19 일