総務省は、最初の医療機器の品質の広報を発表

医療ネットワーク1月24日金属骨ネジ用の43社を含む医療機器品質監督管理を強化するため、安全かつ効果的な医療機器の保護、食品医薬品監督機関の国家管理におけるヒアリング、高電位治療デバイス、高周波アブレーションデバイス3ブロックは、60品種（台湾）製品品質の監督とサンプリング。サンプリングプロジェクトは、すべての標準的な要件、別館内の特定のサンプリング結果を満たしています。

これにより発表。

シリアル番号	製品名を記入してください	スポットチェック	マーキングメーカー	仕様	製造日/ロット番号/ 工場番号	サンプリングユニット	検査ユニット
1	金属骨ねじ - 深い海綿ねじ山（全体の歯）	河南高雄工業株式会社	河南高雄工業株式会社	HBQ03∮4.0 * 48ミリメートル	150924-041	河南省食品医薬品局	浙江医療機器試験機関
2	骨ネジをロックする	北京フラー技術開発有限公司	北京フラー技術開発有限公司	FSDT24Φ5.0X50	150924-041	北京食品医薬品局	浙江医療機器試験機関
3	骨折ネジ	北京Baiyou Huatai医療技術有限公司	aap Implantate AG	SP 6516-55-2	I017	北京食品医薬品局	浙江医療機器試験機関
4	金属ねじHB型骨ねじ	フフホト科学技術有限公司オーストリア年	常州オスマンサス医療機器有限公司	HBQ03 4.0×46球形（標準）の完全歯	120981294	内モンゴル自治区食品医薬品局	浙江医療機器試験機関
5	金属製の骨ネジ	山東省文徳市Osteopathic Technology Development Co.、Ltd.	山東省文徳市Osteopathic Technology Development Co.、Ltd.	HAQ03Ф4.0×25	1701006	山東省食品医薬品局	浙江医療機器試験機関
6	ダブルロック軌道アーチ圧縮金属プレート固定システムコンポーネント	瀋陽東アジア医療研究所	瀋陽東アジア医療研究所	HB6.5 * 50	1608	遼寧省食品医薬品局	浙江医療機器試験機関
7	ダブルロック軌道アーチ圧縮金属プレート固定システムコンポーネント	瀋陽東アジア医療研究所	瀋陽東アジア医療研究所	HB6.5 * 55	1608	遼寧省食品医薬品局	浙江医療機器試験機関
8	チタン製の骨ネジ	チフエンラン香港医療機器有限公司	北京フラー技術開発有限公司	HAQ02Ф3.5×60	16011	内モンゴル自治区食品医薬品局	浙江医療機器試験機関
9	金属製の骨ネジをロックする	承徳郡病院	蘇州蘇南医学医療機器有限公司	HCJQBO34.0 * 28	L1703398T	河北省食品医薬品局	浙江医療機器試験機関
10	骨折ネジ	北京Baiyou Huatai医療技術有限公司	aap Implantate AG	SP 6500-30-2	I030	北京食品医薬品局	浙江医療機器試験機関
11	チタン製の骨ネジ	北京フラー技術開発有限公司	北京フラー技術開発有限公司	HBQ02Φ4.0X40-14	15032	北京食品医薬品局	浙江医療機器試験機関
12	金属製の骨ネジ	青海倫医療機器有限公司	常州Wujin Jinxing医療機器有限公司	HA2.0 * 20ミリメートル	1403004	青海省食品医薬品局	広東省医療機器品質監督検査研究所
13	ロックメタルボーンロックネジ	チベットのティエンティエントレーディングカンパニー	ジェネシス医療機器（中国）有限公司	HCZ06タイプ	141000640	チベット自治区食品医薬品局	広東省医療機器品質監督検査研究所
14	金属製の骨ネジ	ハルビンジンジンチェントングトレーディング株式会社	常州Jian Liボンド医療機器有限公司	HAPQ04 3.5×36ミリメートル	16.04.20/ 12042080	黒龍江省食品医薬品局	浙江医療機器試験機関
15	金属製の骨ネジ	北京ZhongはTaihua技術有限公司	北京ZhongはTaihua技術有限公司	4.5×52 / HAQ03	2017年2月26/1612021	北京食品医薬品局	浙江医療機器試験機関
16	金属製の骨ネジ	北京ZhongはTaihua技術有限公司	北京ZhongはTaihua技術有限公司	4.5×52 / HAQ03	2016年12月12日1610012	北京食品医薬品局	浙江医療機器試験機関
17	ストレート骨プレートおよび骨スクリューシステム	ストライカー（北京）医療機器有限公司	Stryker GmbH	340638	00085V	北京食品医薬品局	浙江医療機器試験機関
18	金属製の骨ネジ	山東Weigao整形外科材料株式会社	山東Weigao整形外科材料株式会社	3.5×36 / HAQ03	2017-05-02/ 170402821	山東省食品医薬品局	浙江医療機器試験機関
19	金属製の骨ネジ	威海星海医療機器有限公司	威海星海医療機器有限公司	3.5×30 / HAQ03	2017-05-13/ 170400409	山東省食品医薬品局	浙江医療機器試験機関
20	ユニバーサルロック金属板システム	山東航空魏整形医療機器有限公司	山東航空魏整形医療機器有限公司	骨ネジSHASZ06 3.5 * 40	2017-02-03/ 170201	山東省食品医薬品局	浙江医療機器試験機関
21	金属製の骨ネジ	北京ZhongはTaihua技術有限公司	北京ZhongはTaihua技術有限公司	4.5×52 / HAQ03	2016年9月4日、1607022	北京食品医薬品局	浙江医療機器試験機関
22	骨ネジを固定する金属	山東省香港医療機器有限公司を歌う	山東省香港医療機器有限公司を歌う	5.0×46 HCZL06	17.05.22/ 3021010250046	山東省食品医薬品局	浙江医療機器試験機関
23	骨ネジ	北京ベル生物工学研究所	北京ベル生物工学研究所	HBQ03Φ4.0* 12ミリメートルフルスレッド	161215/ 160047666	北京食品医薬品局	浙江医療機器試験機関
24	骨ネジ	北京ベル生物工学研究所	北京ベル生物工学研究所	HAQ03Φ2.7* 10mm	2016-09-05/ 160035926	北京食品医薬品局	浙江医療機器試験機関
25	セルフタッピングネジロック（金属ロックプレートシステム）	Zhangjiakou Renkang医療機器流通有限公司	天津Weiman生物材料有限公司	SHAB0203-01	2017-3-17/ AEV526	河北省食品医薬品局	浙江医療機器試験機関
26	金属骨ネジ - 一般的なタイプの皮質ネジ	チベット医療機器有限公司珠海	アモイビッグボー英営医療機器有限公司	4.5 * 36mm / STQ03-UT	1511040042/ 040040036	チベット自治区食品医薬品局	広東省医療機器品質監督検査研究所
27	金属製の骨ネジ	六星大学の張市人民病院	江蘇Jinluグループ医療機器有限公司	HAQ03 4.5 * 48	2013.09.21/ 1309389	甘粛省食品医薬品局	広東省医療機器品質監督検査研究所
28	金属製の骨ネジ	四川ジン貿易会社	常州Jian Liボンド医療機器有限公司	HAPQ04 3.5 * 22ミリメートル	16.04.13/ 12042073/ 6058322	四川省食品医薬品局	広東省医療機器品質監督検査研究所
29	金属製の骨ネジ	山東Weigao整形外科材料有限公司成都販売枝	山東Weigao整形外科材料株式会社	4.5×50 / HAQ03	2016.05.20/ 160400463/ 6134550	四川省食品医薬品局	広東省医療機器品質監督検査研究所
30	金属製の骨ネジ	貴州Hongyuanトン電子有限公司	山東Weigao整形外科材料株式会社	モデル：HAQ03 仕様：3.5X18	150300193/ 6133518	貴州省食品医薬品局	広東省医療機器品質監督検査研究所
31	金属製の骨ネジ	上海医療機器有限公司の3つの友人	上海医療機器有限公司の3つの友人	HAQ03	170411/ 1703523/ 23940220	上海食品医薬品局	広東省医療機器品質監督検査研究所
32	骨ネジを固定する金属	上海医療機器有限公司の3つの友人	上海医療機器有限公司の3つの友人	HAZL03	170401/ 1703105/ 25940226	上海食品医薬品局	広東省医療機器品質監督検査研究所
33	骨ネジ	ジョンソン＆ジョンソン（上海）医療機器有限公司	Synthes GmbH	404.030S	2015年6月4日/9521895	上海食品医薬品局	広東省医療機器品質監督検査研究所
34	金属製の骨ネジ	上海浦魏医療機器有限公司	上海浦魏医療機器有限公司	仕様：5 * 50 モデル：HASⅡ03	170518/ B17050117	上海食品医薬品局	広東省医療機器品質監督検査研究所
35	解剖学的な金属ロックプレートシステム（骨ネジをロックする）	青陽市人民病院	江蘇Aidier医療技術有限公司	5.0×75mm HAWB03 / R	2016.11.07/ 16100497	甘粛省食品医薬品局	広東省医療機器品質監督検査研究所
36	金属製の骨ネジ	Qinghai Kester Trading Company	天津Weiman生物材料有限公司	HAQ03-01 4.5×30	2016-11-8/ AET318	青海省食品医薬品局	広東省医療機器品質監督検査研究所
37	骨ネジを固定する金属	重慶愛李医療機器有限公司	上海医療機器有限公司の3つの友人	HAZL03 5.0×48	140728/ 1404118/ 25940348	重慶食品医薬品局	広東省医療機器品質監督検査研究所
38	金属製の骨ネジ	Yinchuan万テルフォードトレーディングカンパニー	常州康輝医療機器有限公司	HAQ03φ3.5* 20	2017.03.02/ 170057319/ 30306120	寧夏回族自治区食品医薬品局	広東省医療機器品質監督検査研究所
39	骨ネジ	西安神の祝福医療機器有限公司	北京ベル生物工学研究所	HAQ03Ф3.5×40mm	2016-03-30/ 160022146/ B00000179	陝西省食品医薬品局	広東省医療機器品質監督検査研究所
40	骨ネジ	西安神の祝福医療機器有限公司	北京ベル生物工学研究所	THAQ03Ф3.5×38mm	2016-04-06/ 160021322/ B00000178	陝西省食品医薬品局	広東省医療機器品質監督検査研究所
41	金属製の骨ネジ（T）蚊のネジでいっぱいの皮質骨	海南省科学技術貿易有限公司	武漢ドイツSi Beier外科用インプラント株式会社	HA4.5 * 30 HAQ03	2014.01.15/ 1401231	海南省食品医薬品局	広東省医療機器品質監督検査研究所
42	金属製の骨ネジ	雲南Wenzheng医療機器有限公司	江蘇百簡単医療技術有限公司	HAQ03 3.5X20フルスレッド	2017-02-18/ 216111161	雲南省食品医薬品局	広東省医療機器品質監督検査研究所
43	金属製の骨ネジ	海南高速健康製薬株式会社	天津Weiman生物材料有限公司	仕様：3.5 * 30モデル：HAQ03 - 01	2015-1-21/ ADX425	海南省食品医薬品局	広東省医療機器品質監督検査研究所
44	金属ネジ-HA型骨ネジ	Ningxia Chunxiao Pharmaceutical Co.、Ltd.	常州オスマンサス医療機器有限公司	HAQ03Φ4.5* 42球形（標準）完全歯	20160120/ 151281230	寧夏回族自治区食品医薬品局	広東省医療機器品質監督検査研究所
45	金属製の骨ネジ	貴州医療公衆衛生投資有限公司	江蘇Aidier医療技術有限公司	モデル：HAQ03 /仕様：4.5×30ミリメートル	2016.07.12/ 16070127	貴州省食品医薬品局	広東省医療機器品質監督検査研究所
46	家庭用潜在的治療装置	ホワイトシュウメディカルデバイス（蘇州）有限公司	ホワイトシュウメディカルデバイス（蘇州）有限公司	HEF-H9000	/7016H93260	江蘇省食品医薬品局	天津医療機器品質監督検査センター
47	高電位処理装置	上海龍瑞医療有限公司	上海龍瑞医療有限公司	LR-YKY-30F	2017-04/ 0453797001	上海食品医薬品局	天津医療機器品質監督検査センター
48	高電位処理装置	上海Xingrui生物技術有限公司	上海Xingrui生物技術有限公司	XR-GDW-09B	2017-04/ 0460807002	上海食品医薬品局	天津医療機器品質監督検査センター
49	高電位治療器	上海シャンJian医療機器有限公司	上海シャンJian医療機器有限公司	GZ-901E	2016年5月10 / 160503	上海食品医薬品局	天津医療機器品質監督検査センター
50	高電位処理装置	上海Guanrui医療電子有限公司	上海Guanrui医療電子有限公司	GR-GDW-09C	2017-01/ 0160997143	上海食品医薬品局	天津医療機器品質監督検査センター
51	高電位治療装置	上海元Beida医療機器有限公司	上海元Beida医療機器有限公司	PZ-100D	/201612024	上海食品医薬品局	天津医療機器品質監督検査センター
52	潜在的な治療装置	北京嘉農医療機器有限公司	株式会社マルタカテクノ	KAVASS	2月16日17/800065047	北京食品医薬品局	天津医療機器品質監督検査センター
53	潜在的な治療装置	北京嘉農医療機器有限公司	株式会社マルタカテクノ	KAVASS	2月17日、17/2900048317	北京食品医薬品局	天津医療機器品質監督検査センター
54	冷ラジオ周波数腫瘍治療装置	珠海と良い医療機器有限公司	珠海と良い医療機器有限公司	HGCF-3000	2017年5月12日/ N66161100529	広東省食品医薬品局	天津医療機器品質監督検査センター
55	バイポーラ/多極無線周波数アブレーション治療システム	北京ベイン製薬技術開発有限責任会社	Olympus Winter＆Ibe GmbH	WB991029	2016-08-04/ B000012	北京食品医薬品局	天津医療機器品質監督検査センター
56	RF腫瘍切除システム	北京Bolaodeオプトエレクトロニクス技術開発有限公司	北京Bolaodeオプトエレクトロニクス技術開発有限公司	RFA-Ⅱ	2017年3月20日/ XXL85Y020101	北京食品医薬品局	天津医療機器品質監督検査センター
57	RF温度制御フューザ	西安殺菌消毒装置製造会社	西安殺菌消毒装置製造会社	XJ-08	/081604311	陝西省食品医薬品局	天津医療機器品質監督検査センター
58	RFフューザ	深センAnkeハイテク株式会社	深センAnkeハイテク株式会社	ASA-601T	3月2017/1723120701	広東省食品医薬品局	天津医療機器品質監督検査センター
59	心臓用高周波アブレーション器具	四川省晋江電子技術有限公司	四川省晋江電子技術有限公司	HL-100F	2017年4月/ XP170409	四川省食品医薬品局	天津医療機器品質監督検査センター
60	多極ラジオ波焼灼装置	綿陽ライドエレクトロニクス株式会社	綿陽ライドエレクトロニクス株式会社	LDRF-120S	2017年4月10日/ ZB17-1020	四川省食品医薬品局	天津医療機器品質監督検査センター

食べ物 薬 規制当局

2018年1月19日