General Administration hat das erste Bulletin für Medizinprodukte veröffentlicht

Pharmaceutical Network 24. Januar Anhörung zur Stärkung der Qualitätskontrolle und das Management von Medizinprodukten, um die sichere und effektive Nutzung von Medizinprodukten zu gewährleisten, organisiert die staatliche Food and Drug Administration eine Knochenschraube, High-Potential-Behandlung Ausrüstung, Radiofrequenz-Ablation Ausrüstung mit 43 Unternehmen 3 Die Produkte von 60 Chargen (Sätzen) von Sorten wurden einer Qualitätsüberwachung und Probenahme unterzogen, die alle den Normen entsprachen, und die spezifischen Probenergebnisse sind im Anhang aufgeführt.

Hiermit Ankündigung.

Seriennummer	Markieren Sie den Produktnamen	War Stichproben	Kennzeichnung Hersteller	Spezifikation	Produktionsdatum / Chargennummer / Werksnummer	Probenahmeeinheit	Inspektionseinheit
1	Metallische Knochenschrauben - Tiefschrauben Spongiosa Schrauben (alle Zähne)	Henan Takao Industrial Co., Ltd	Henan Takao Industrial Co., Ltd	HBQ03 ∮ 4.0 * 48mm	150924-041	Henan Provinz Food and Drug Administration	Zhejiang Medical Devices Prüfungsinstitut
2	Verriegeln Sie die Knochenschraube	Peking Fuller Technology Development Co., Ltd	Peking Fuller Technology Development Co., Ltd	FSDT24 Φ5.0X50	150924-041	Pekinger Food and Drug Administration	Zhejiang Medical Devices Prüfungsinstitut
3	Fraktur Schraube	Peking Baiyou Huatai medizinische Technologie Co., Ltd.	aap Implantate AG	SP 6516-55-2	I017	Pekinger Food and Drug Administration	Zhejiang Medical Devices Prüfungsinstitut
4	Metallschraube-HB-Typ Knochenschraube	Hohhot Österreichisches Jahr der Wissenschaft und Technologie Co., Ltd.	Changzhou Osmanthus medizinische Geräte Co., Ltd.	HBQ03 4.0 × 46 sphärisch (Standard) Vollzahn	120981294	Innere und Mongolische autonome Region Food and Drug Administration	Zhejiang Medical Devices Prüfungsinstitut
5	Metall Knochenschraube	Wendeng Stadt, Provinz Shandong Osteopathische Technologie Development Co., Ltd.	Wendeng Stadt, Provinz Shandong Osteopathische Technologie Development Co., Ltd.	HAQ03 × 4.0 × 25	1701006	Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde der Provinz Shandong	Zhejiang Medical Devices Prüfungsinstitut
6	Double-Locking Orbitalbogen Kompression Metallplatte Fixierungssystem Komponenten	Shenyang East Asia Medizinisches Institut Co., Ltd.	Shenyang East Asia Medizinisches Institut Co., Ltd.	HB6.5 * 50	1608	Lebensmittelbehörde der Provinz Liaoning	Zhejiang Medical Devices Prüfungsinstitut
7	Double-Locking Orbitalbogen Kompression Metallplatte Fixierungssystem Komponenten	Shenyang East Asia Medizinisches Institut Co., Ltd.	Shenyang East Asia Medizinisches Institut Co., Ltd.	HB6.5 * 55	1608	Lebensmittelbehörde der Provinz Liaoning	Zhejiang Medical Devices Prüfungsinstitut
8	Titan Knochenschrauben	Chifeng Run Hong medizinische Geräte Co., Ltd.	Peking Fuller Technology Development Co., Ltd	HAQ02 3,5 × 60	16011	Innere und Mongolische autonome Region Food and Drug Administration	Zhejiang Medical Devices Prüfungsinstitut
9	Verriegeln Sie die Metallknochenschraube	Kreiskrankenhaus Chengde	Suzhou Sunan Jiemai medizinische Geräte Co., Ltd.	HCJQBO34.0 * 28	L1703398T	Hebei Provinz Food and Drug Administration	Zhejiang Medical Devices Prüfungsinstitut
10	Fraktur Schraube	Peking Baiyou Huatai medizinische Technologie Co., Ltd.	aap Implantate AG	SP 6500-30-2	I030	Pekinger Food and Drug Administration	Zhejiang Medical Devices Prüfungsinstitut
11	Titan Knochenschrauben	Peking Fuller Technology Development Co., Ltd	Peking Fuller Technology Development Co., Ltd	HBQ02 Φ4.0X40-14	15032	Pekinger Food and Drug Administration	Zhejiang Medical Devices Prüfungsinstitut
12	Metall Knochenschraube	Qinghai Yun medizinische Geräte Co., Ltd.	Changzhou Wujin Jinxing medizinische Geräte Co., Ltd.	HA2.0 * 20mm	1403004	Qinghai Provincial Food und Drug Administration	Guangdong Provincial Medical Device Qualitätssicherung und Inspektion Institut
13	Metallknochenschraube verriegeln - Feststellschraube	Tien Tien Handelsgesellschaft in Tibet	Genesis medizinische Geräte (China) Co., Ltd.	HCZ06 Typ	141000640	Autonome Region Tibet Arzneimittelbehörde	Guangdong Provincial Medical Device Qualitätssicherung und Inspektion Institut
14	Metall Knochenschraube	Harbin Jindi Cheng Tong Trading Co., Ltd	Changzhou Jian Li Bond medizinische Geräte Co., Ltd	HAPQ04 3,5 × 36mm	16.04.20/ 12042080	Heilongjiang Food and Drug Administration	Zhejiang Medical Devices Prüfungsinstitut
15	Metall Knochenschraube	Peking Zhong An Taihua Technologie Co., Ltd.	Peking Zhong An Taihua Technologie Co., Ltd.	4,5 * 52 / HAQ03	Februar 2017 26/1612021	Pekinger Food and Drug Administration	Zhejiang Medical Devices Prüfungsinstitut
16	Metall Knochenschraube	Peking Zhong An Taihua Technologie Co., Ltd.	Peking Zhong An Taihua Technologie Co., Ltd.	4,5 * 52 / HAQ03	12. Dezember 2016 1610012	Pekinger Food and Drug Administration	Zhejiang Medical Devices Prüfungsinstitut
17	Gerades Knochenplatten- und Knochenschraubensystem	Stryker (Peking) Medizinische Geräte Co., Ltd.	Stryker GmbH	340638	00085V	Pekinger Food and Drug Administration	Zhejiang Medical Devices Prüfungsinstitut
18	Metall Knochenschraube	Shandong Weigao orthopädische Materialien Co., Ltd.	Shandong Weigao orthopädische Materialien Co., Ltd.	3,5 × 36 / HAQ03	2017-05-02/ 170402821	Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde der Provinz Shandong	Zhejiang Medical Devices Prüfungsinstitut
19	Metall Knochenschraube	Weihai Starfish medizinische Geräte Co., Ltd.	Weihai Starfish medizinische Geräte Co., Ltd.	3,5 × 30 / HAQ03	2017-05-13/ 170400409	Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde der Provinz Shandong	Zhejiang Medical Devices Prüfungsinstitut
20	Universal-Verriegelung Metallplattensystem	Shandong Airlines Wei orthopädische medizinische Geräte Co., Ltd.	Shandong Airlines Wei orthopädische medizinische Geräte Co., Ltd.	Knochenschraube SHASZ06 3,5 * 40	2017-02-03/ 170201	Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde der Provinz Shandong	Zhejiang Medical Devices Prüfungsinstitut
21	Metall Knochenschraube	Peking Zhong An Taihua Technologie Co., Ltd.	Peking Zhong An Taihua Technologie Co., Ltd.	4,5 * 52 / HAQ03	4. September 2016/1607022	Pekinger Food and Drug Administration	Zhejiang Medical Devices Prüfungsinstitut
22	Metallverriegelung Knochenschrauben	Shandong Hong Sing medizinische Geräte Co., Ltd.	Shandong Hong Sing medizinische Geräte Co., Ltd.	5,0 × 46 HCZL06	17.05.22/ 3021010250046	Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde der Provinz Shandong	Zhejiang Medical Devices Prüfungsinstitut
23	Knochenschrauben	Peking Bell Biologisches Ingenieur-Institut Co., Ltd.	Peking Bell Biologisches Ingenieur-Institut Co., Ltd.	HBQ03Φ4.0 * 12mm Vollgewinde	161215/ 160047666	Pekinger Food and Drug Administration	Zhejiang Medical Devices Prüfungsinstitut
24	Knochenschrauben	Peking Bell Biologisches Ingenieur-Institut Co., Ltd.	Peking Bell Biologisches Ingenieur-Institut Co., Ltd.	HAQ03Φ2.7 * 10mm	2016-09-05/ 160035926	Pekinger Food and Drug Administration	Zhejiang Medical Devices Prüfungsinstitut
25	Selbstschneidende Schraubensicherung (Metall-Schließblech-System)	Zhangjiakou Renkang medizinische Geräte Distribution Co., Ltd	Tianjin Weiman biologische Materialien Co., Ltd.	SHAB0203-01	2017-3-17/ AEV526	Hebei Provinz Food and Drug Administration	Zhejiang Medical Devices Prüfungsinstitut
26	Knochenschrauben aus Metall - Kortikalisschrauben des allgemeinen Typs	Zhuhai, Tibet medizinische Geräte Co., Ltd.	Xiamen große Bo Ying Jing medizinische Geräte Co., Ltd.	4,5 * 36mm / STQ03-UT	1511040042/ 040040036	Autonome Region Tibet Arzneimittelbehörde	Guangdong Provincial Medical Device Qualitätssicherung und Inspektion Institut
27	Metall Knochenschraube	Angeschlossenes Volkskrankenhaus der Stadt Zhangye an der Hexi Universität	Jiangsu Jinlu Gruppe medizinische Geräte Co., Ltd.	HAQ03 4,5 * 48	2013.09.21/ 1309389	Gansu Provincial Food und Drug Administration	Guangdong Provincial Medical Device Qualitätssicherung und Inspektion Institut
28	Metall Knochenschraube	Sichuan Jin Qi Handelsgesellschaft	Changzhou Jian Li Bond medizinische Geräte Co., Ltd	HAPQ04 3,5 * 22mm	16.04.13/ 12042073/ 6058322	Sichuan Food and Drug Administration	Guangdong Provincial Medical Device Qualitätssicherung und Inspektion Institut
29	Metall Knochenschraube	Shandong Weigao orthopädische Materialien Co., Ltd Chengdu Vertriebsniederlassung	Shandong Weigao orthopädische Materialien Co., Ltd.	4,5 * 50 / HAQ03	2016.05.20/ 160400463/ 6134550	Sichuan Food and Drug Administration	Guangdong Provincial Medical Device Qualitätssicherung und Inspektion Institut
30	Metall Knochenschraube	Guizhou Hongyuan Tong Elektronik Co., Ltd.	Shandong Weigao orthopädische Materialien Co., Ltd.	Modell: HAQ03 Spezifikation: 3.5X18	150300193/ 6133518	Guizhou Provinz Food and Drug Administration	Guangdong Provincial Medical Device Qualitätssicherung und Inspektion Institut
31	Metall Knochenschraube	Freunde von Shanghai Medical Devices Co., Ltd drei	Freunde von Shanghai Medical Devices Co., Ltd drei	HAQ03	170411/ 1703523/ 23940220	Shanghai Food and Drug Administration	Guangdong Provincial Medical Device Qualitätssicherung und Inspektion Institut
32	Metallverriegelung Knochenschrauben	Freunde von Shanghai Medical Devices Co., Ltd drei	Freunde von Shanghai Medical Devices Co., Ltd drei	HAZL03	170401/ 1703105/ 25940226	Shanghai Food and Drug Administration	Guangdong Provincial Medical Device Qualitätssicherung und Inspektion Institut
33	Knochenschrauben	Johnson & Johnson (Shanghai) Medizinische Ausrüstung Co., Ltd.	Synthes GmbH	404.030S	4. Juni 2015/9521895	Shanghai Food and Drug Administration	Guangdong Provincial Medical Device Qualitätssicherung und Inspektion Institut
34	Metall Knochenschraube	Shanghai Pu Wei medizinische Geräte Co., Ltd.	Shanghai Pu Wei medizinische Geräte Co., Ltd.	Spezifikationen: 5 * 50 Modell: HAS Ⅱ 03	170518/ B17050117	Shanghai Food and Drug Administration	Guangdong Provincial Medical Device Qualitätssicherung und Inspektion Institut
35	Anatomisches Metall-Verriegelungsplattensystem (Verriegelungs-Knochenschraube)	Qingyang Stadt Volkskrankenhaus	Jiangsu Aidier medizinische Technologie Co., Ltd.	5,0 × 75 mm HAWB03 / R	2016.11.07/ 16100497	Gansu Provincial Food und Drug Administration	Guangdong Provincial Medical Device Qualitätssicherung und Inspektion Institut
36	Metall Knochenschraube	Qinghai Kester Handelsgesellschaft	Tianjin Weiman biologische Materialien Co., Ltd.	HAQ03-01 4,5 × 30	2016-11-8/ AET318	Qinghai Provincial Food und Drug Administration	Guangdong Provincial Medical Device Qualitätssicherung und Inspektion Institut
37	Metallverriegelung Knochenschrauben	Chongqing Ai Li medizinische Geräte Co., Ltd.	Freunde von Shanghai Medical Devices Co., Ltd drei	HAZL03 5,0 × 48	140728/ 1404118/ 25940348	Chongqing Food and Drug Administration	Guangdong Provincial Medical Device Qualitätssicherung und Inspektion Institut
38	Metall Knochenschraube	Yinchuan Millionen Telford Trading Company	Changzhou Kang Hui medizinische Geräte Co., Ltd.	HAQ03 φ3.5 * 20	2017.03.02/ 170057319/ 30306120	Ningxia Hui Autonome Region Food and Drug Administration	Guangdong Provincial Medical Device Qualitätssicherung und Inspektion Institut
39	Knochenschrauben	God Bless Xi'an Medical Devices Co., Ltd.	Peking Li Bell-Institut für Biotechnologie Ltd.	HAQ03 Ф3.5 × 40mm	2016-03-30/ 160022146/ B00000179	Shaanxi Provincial Food and Drug Administration	Guangdong Provincial Medical Device Qualitätsüberwachung und Inspektion
40	Knochenschrauben	God Bless Xi'an Medical Devices Co., Ltd.	Peking Li Bell-Institut für Biotechnologie Ltd.	THAQ03 Ф3.5 × 38mm	2016-04-06/ 160021322/ B00000178	Shaanxi Provincial Food and Drug Administration	Guangdong Provincial Medical Device Qualitätsüberwachung und Inspektion
41	Metallknochenschraube (T) insgesamt kortikale Knochenschrauben verschraubt Moskito	Hainan Kang Technology Co., Ltd.	Wuhan Deutschland Bayer Skelett chirurgische Implantate Ltd.	HA4.5 * 30 HAQ03	2014.01.15/ 1401231	Hainan Food and Drug Administration	Guangdong Provincial Medical Device Qualitätsüberwachung und Inspektion
42	Metallknochenschraube	Yunnan ist der Text Medical Devices Co., Ltd.	Jiangsu Hundert Easy Medical Technology Co., Ltd	HAQ03 3.5X20 Vollgewinde	2017-02-18/ 216111161	Yunnan Food and Drug Administration	Guangdong Provincial Medical Device Qualitätssicherung und Inspektion Institut
43	Metall Knochenschraube	Hainan schnelle Gesundheit Pharmaceutical Co., Ltd	Tianjin Weiman biologische Materialien Co., Ltd.	Spezifikationen: 3.5 * 30 Modell: HAQ03-01	2015-1-21/ ADX425	Hainan Provinz Food and Drug Administration	Guangdong Provincial Medical Device Qualitätssicherung und Inspektion Institut
44	Metallschraube-HA-Typ Knochenschraube	Ningxia Chunxiao pharmazeutische Co., Ltd.	Changzhou Osmanthus medizinische Geräte Co., Ltd.	HAQ03 Φ4.5 * 42 kugelförmig (Standard) Vollzahn	20160120/ 151281230	Ningxia Hui Autonome Region Food and Drug Administration	Guangdong Provincial Medical Device Qualitätssicherung und Inspektion Institut
45	Metall Knochenschraube	Guizhou medizinische öffentliche Gesundheit Investment Co., Ltd.	Jiangsu Aidier medizinische Technologie Co., Ltd.	Modell: HAQ03 / Spezifikationen: 4,5 × 30mm	2016.07.12/ 16070127	Guizhou Provinz Food and Drug Administration	Guangdong Provincial Medical Device Qualitätsüberwachung und Inspektion
46	Haushaltspotential-Therapiegerät	Weiße Shou medizinische Geräte (Suzhou) Co., Ltd.	Weiße Shou medizinische Geräte (Suzhou) Co., Ltd.	HEF-H9000	/7016H93260	Provinz Jiangsu Food and Drug Administration	Tianjin Qualitätsüberwachung und Inspektionszentrum für medizinische Geräte
47	High-Potential-Behandlungsmaschine	Shanghai lange Rui medizinische Elektronik Co., Ltd.	Shanghai lange Rui medizinische Elektronik Co., Ltd.	LR-YKY-30F	2017-04/ 0453797001	Shanghai Food and Drug Administration	Tianjin Qualitätsüberwachung und Inspektionszentrum für medizinische Geräte
48	High-Potential-Behandlungsmaschine	Shanghai Xingrui biologische Technologie Co., Ltd.	Shanghai Xingrui biologische Technologie Co., Ltd.	XR-GDW-09B	2017-04/ 0460807002	Shanghai Food and Drug Administration	Tianjin Qualitätsüberwachung und Inspektionszentrum für medizinische Geräte
49	Hochspannungspotential-Behandlungsinstrument	Shanghai Shan Jian medizinische Geräte Co., Ltd.	Shanghai Shan Jian medizinische Geräte Co., Ltd.	GZ-901E	Mai 2016 10 / 160503	Shanghai Food and Drug Administration	Tianjin Qualitätsüberwachung und Inspektionszentrum für medizinische Geräte
50	High-Potential-Behandlungsmaschine	Shanghai Guanrui medizinische Elektronik Co., Ltd.	Shanghai Guanrui medizinische Elektronik Co., Ltd.	GR-GDW-09C	2017-01/ 0160997143	Shanghai Food and Drug Administration	Tianjin Qualitätsüberwachung und Inspektionszentrum für medizinische Geräte
51	High-Potential-Therapiegerät	Shanghai Yuan Beida eine medizinische Geräte Co., Ltd.	Shanghai Yuan Beida eine medizinische Geräte Co., Ltd.	PZ-100D	/201612024	Shanghai Food and Drug Administration	Tianjin Qualitätsüberwachung und Inspektionszentrum für medizinische Geräte
52	Potentielles Therapiegerät	Peking Jia Nong medizinische Geräte Co., Ltd.	MARUTAKATECHNO CO., LTD.	KAVASS	16. Februar 17/0800065047	Pekinger Food and Drug Administration	Tianjin Qualitätsüberwachung und Inspektionszentrum für medizinische Geräte
53	Potentielles Therapiegerät	Peking Jia Nong medizinische Geräte Co., Ltd.	MARUTAKATECHNO CO., LTD.	KAVASS	17. Februar 17/2900048317	Pekinger Food and Drug Administration	Tianjin Qualitätsüberwachung und Inspektionszentrum für medizinische Geräte
54	Kalte Radiofrequenz-Tumor-Behandlungsmaschine	Zhuhai und gute medizinische Ausrüstung Co., Ltd.	Zhuhai und gute medizinische Ausrüstung Co., Ltd.	HGCF-3000	12. Mai 2017 / N66161100529	Guangdong Food and Drug Administration	Tianjin Qualitätsüberwachung und Inspektionszentrum für medizinische Geräte
55	Bipolares / multipolares Radiofrequenz-Ablations-Behandlungssystem	Beijing Bain Pharma-Technologie-Entwicklung Gesellschaft mit beschränkter Haftung	Olympus Winter & Ibe GmbH	WB991029	2016-08-04/ B000012	Pekinger Food and Drug Administration	Tianjin Qualitätsüberwachung und Inspektionszentrum für medizinische Geräte
56	RF Tumor Ablation System	Peking Bolaode Optoelektronik Technology Development Co., Ltd	Peking Bolaode Optoelektronik Technology Development Co., Ltd	RFA-Ⅱ	20. März 2017 / XXL85Y020101	Pekinger Food and Drug Administration	Tianjin Qualitätsüberwachung und Inspektionszentrum für medizinische Geräte
57	RF-Temperaturregler-Fixiereinheit	Xi'an Sterilisation und Desinfektion Ausrüstung Hersteller	Xi'an Sterilisation und Desinfektion Ausrüstung Hersteller	XJ-08	/081604311	Shaanxi Provincial Food und Drug Administration	Tianjin Qualitätsüberwachung und Inspektionszentrum für medizinische Geräte
58	RF-Fixiereinheit	Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd	Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd	ASA-601T	März 2017/1723120701	Guangdong Food and Drug Administration	Tianjin Qualitätsüberwachung und Inspektionszentrum für medizinische Geräte
59	Herz-Radiofrequenz-Ablationsinstrument	Sichuan Jinjiang elektronische Technologie Co., Ltd.	Sichuan Jinjiang elektronische Technologie Co., Ltd.	HL-100F	April 2017 / XP170409	Sichuan Food and Drug Administration	Tianjin Qualitätsüberwachung und Inspektionszentrum für medizinische Geräte
60	Multipolares Radiofrequenz-Ablationsinstrument	Mianyang Lide Elektronik Co., Ltd.	Mianyang Lide Elektronik Co., Ltd.	LDRF-120S	10. April 2017 / ZB17-1020	Sichuan Food and Drug Administration	Tianjin Qualitätsüberwachung und Inspektionszentrum für medizinische Geräte

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19. Januar 2018