أصدرت الإدارة العامة أول نشرة جودة الجهاز الطبي

شبكة الأدوية 24 يناير السمع لتعزيز مراقبة الجودة وإدارة الأجهزة الطبية لضمان الاستخدام الآمن والفعال للمنتجات الأجهزة الطبية، نظمت الدولة للغذاء والدواء المسمار العظام، ومعدات المعالجة المحتملة عالية، معدات الترددات اللاسلكية الاجتثاث تنطوي على 43 شركة 3 وكانت منتجات 60 دفعة (مجموعات) من الأصناف تخضع لمراقبة الجودة وأخذ العينات، وقد استوفت جميع عناصر المعاينة المعايير وعرضت نتائج العينات المحددة في التذييل.

بموجب هذا الإعلان.

الرقم التسلسلي	ضع علامة على اسم المنتج	كان تفتيش مفاجئة	بمناسبة المصنعين	مواصفات نموذج	تاريخ الإنتاج / رقم القطعة / رقم المصنع	وحدة أخذ العينات	وحدة التفتيش
1	مسامير العظام المعدنية - مسامير العظام المسمار العميق (جميع الأسنان)	خنان تاكاو الصناعية المحدودة	خنان تاكاو الصناعية المحدودة	HBQ03 ∮ 4.0 * 48MM	150924-041	مقاطعة خنان إدارة الغذاء والدواء	تشجيانغ الأجهزة الطبية اختبار المعهد
2	قفل المسمار العظام	بكين فولر التكنولوجيا للتنمية المحدودة	بكين فولر التكنولوجيا للتنمية المحدودة	FSDT24 Φ5.0X50	150924-041	بكين الغذاء والدواء	تشجيانغ الأجهزة الطبية اختبار المعهد
3	كسر المسمار	بكين بايو هواتاى الطبية والتكنولوجيا المحدودة	أب إمبلانتات أغ	سب 6516-55-2	I017	بكين الغذاء والدواء	تشجيانغ الأجهزة الطبية اختبار المعهد
4	المعادن المسمار-هب نوع العظام المسمار	هوهيهوت النمساوية السنة للعلوم والتكنولوجيا المحدودة	تشانغتشو أوسمانثوس الأجهزة الطبية المحدودة	HBQ03 4.0 × 46 سفيريكال (قياسي) كامل الأسنان	120981294	منغوليا الداخلية ذاتية الحكم إدارة الغذاء والدواء	تشجيانغ الأجهزة الطبية اختبار المعهد
5	المعادن المسمار العظام	ويندنغ مدينة، مقاطعة شاندونغ أوستوباثيك تكنولوجيا التنمية المحدودة	ويندنغ مدينة، مقاطعة شاندونغ أوستوباثيك تكنولوجيا التنمية المحدودة	HAQ03 Ф4.0 × 25	1701006	مقاطعة شاندونغ إدارة الغذاء والدواء	تشجيانغ الأجهزة الطبية اختبار المعهد
6	مزدوج-- قفل قوس مداري ضغط لوحة معدنية مكونات نظام التثبيت	شنيانغ شرق آسيا معهد الطبية المحدودة	شنيانغ شرق آسيا معهد الطبية المحدودة	HB6.5 * 50	1608	مقاطعة لياونينغ إدارة الغذاء والدواء	تشجيانغ الأجهزة الطبية اختبار المعهد
7	مزدوج-- قفل قوس مداري ضغط لوحة معدنية مكونات نظام التثبيت	شنيانغ شرق آسيا معهد الطبية المحدودة	شنيانغ شرق آسيا معهد الطبية المحدودة	HB6.5 * 55	1608	مقاطعة لياونينغ إدارة الغذاء والدواء	تشجيانغ الأجهزة الطبية اختبار المعهد
8	التيتانيوم مسامير العظام	تشيفنغ تشغيل هونغ الأجهزة الطبية المحدودة	بكين فولر التكنولوجيا للتنمية المحدودة	HAQ02 Ф3.5 × 60	16011	منغوليا الداخلية ذاتية الحكم إدارة الغذاء والدواء	تشجيانغ الأجهزة الطبية اختبار المعهد
9	قفل المسمار العظام المعدنية	مستشفى مقاطعة تشنغده	سوتشو سنان جيماي الأجهزة الطبية المحدودة	HCJQBO34.0 * 28	L1703398T	مقاطعة خبى إدارة الغذاء والدواء	تشجيانغ الأجهزة الطبية اختبار المعهد
10	كسر المسمار	بكين بايو هواتاى الطبية والتكنولوجيا المحدودة	أب إمبلانتات أغ	سب 6500-30-2	I030	بكين الغذاء والدواء	تشجيانغ الأجهزة الطبية اختبار المعهد
11	التيتانيوم مسامير العظام	بكين فولر التكنولوجيا للتنمية المحدودة	بكين فولر التكنولوجيا للتنمية المحدودة	HBQ02 Φ4.0X40-14	15032	بكين الغذاء والدواء	تشجيانغ الأجهزة الطبية اختبار المعهد
12	المعادن المسمار العظام	تشينغهاى يون الأجهزة الطبية المحدودة	تشانغتشو ووجين جينكسينغ الأجهزة الطبية المحدودة	HA2.0 * 20MM	1403004	تشينغهاى المقاطعة الغذاء والدواء	مقاطعة قوانغدونغ الأجهزة الطبية الإشراف على الجودة والتفتيش المعهد
13	قفل المسمار العظام المعدنية - قفل المسمار	تيان تيان شركة تجارية في التبت	جينيسيس الأجهزة الطبية (الصين) المحدودة	HCZ06 نوع	141000640	التبت ذاتية الحكم إدارة الغذاء والدواء	مقاطعة قوانغدونغ الأجهزة الطبية الإشراف على الجودة والتفتيش المعهد
14	المعادن المسمار العظام	هاربين جيندي تشنغ تونغ للتجارة المحدودة	تشانغتشو جيانليبانغ الأجهزة الطبية المحدودة	HAPQ04 3.5 × 36mm	16.04.20/ 12042080	هيلونغجيانغ إدارة الغذاء والدواء	تشجيانغ الأجهزة الطبية اختبار المعهد
15	المعادن المسمار العظام	بكين تشونغ ان تايهوا التكنولوجيا المحدودة	بكين تشونغ ان تايهوا التكنولوجيا المحدودة	4.5 * 52 / HAQ03	فبراير 2017 26/1612021	بكين الغذاء والدواء	تشجيانغ الأجهزة الطبية اختبار المعهد
16	المعادن المسمار العظام	بكين تشونغ ان تايهوا التكنولوجيا المحدودة	بكين تشونغ ان تايهوا التكنولوجيا المحدودة	4.5 * 52 / HAQ03	12 ديسمبر، 2016 1610012	بكين الغذاء والدواء	تشجيانغ الأجهزة الطبية اختبار المعهد
17	مستقيم العظام العظام و نظام المسمار العظام	ستريكر (بكين) الأجهزة الطبية المحدودة	ستريكر غمب	340638	8 مارس 2016 00085V	بكين الغذاء والدواء	تشجيانغ الأجهزة الطبية اختبار المعهد
18	المعادن المسمار العظام	شاندونغ ويجاو العظام المواد المحدودة	شاندونغ ويجاو العظام المواد المحدودة	3.5 × 36 / HAQ03	2017-05-02/ 170402821	مقاطعة شاندونغ إدارة الغذاء والدواء	تشجيانغ الأجهزة الطبية اختبار المعهد
19	المعادن المسمار العظام	يهاى ستارفيش الأجهزة الطبية المحدودة	يهاى ستارفيش الأجهزة الطبية المحدودة	3.5 × 30 / HAQ03	2017-05-13/ 170400409	مقاطعة شاندونغ إدارة الغذاء والدواء	تشجيانغ الأجهزة الطبية اختبار المعهد
20	العالمي قفل نظام لوحة معدنية	شاندونغ الخطوط الجوية وي العظام الأجهزة الطبية المحدودة	شاندونغ الخطوط الجوية وي العظام الأجهزة الطبية المحدودة	العظام المسمار SHASZ06 3.5 * 40	2017-02-03/ 170201	مقاطعة شاندونغ إدارة الغذاء والدواء	تشجيانغ الأجهزة الطبية اختبار المعهد
21	المعادن المسمار العظام	بكين تشونغ ان تايهوا التكنولوجيا المحدودة	بكين تشونغ ان تايهوا التكنولوجيا المحدودة	4.5 * 52 / HAQ03	سيبتمبر 04، 2016/1607022	بكين الغذاء والدواء	تشجيانغ الأجهزة الطبية اختبار المعهد
22	المعادن قفل مسامير العظام	شاندونغ هونغ الغناء الأجهزة الطبية المحدودة	شاندونغ هونغ الغناء الأجهزة الطبية المحدودة	5.0 × 46 HCZL06	17.05.22/ 3021010250046	مقاطعة شاندونغ إدارة الغذاء والدواء	تشجيانغ الأجهزة الطبية اختبار المعهد
23	مسامير العظام	بكين بيل البيولوجية معهد الهندسة المحدودة	بكين بيل البيولوجية معهد الهندسة المحدودة	HBQ03Φ4.0 * 12mm الموضوع الكامل	161215/ 160047666	بكين الغذاء والدواء	تشجيانغ الأجهزة الطبية اختبار المعهد
24	مسامير العظام	بكين بيل البيولوجية معهد الهندسة المحدودة	بكين بيل البيولوجية معهد الهندسة المحدودة	HAQ03Φ2.7 * 10mm	2016-09-05/ 160035926	بكين الغذاء والدواء	تشجيانغ الأجهزة الطبية اختبار المعهد
25	الذاتي-- التنصت على المسمار قفل (معدنية قفل لوحة النظام)	تشانغجياكو رينكانغ الأجهزة الطبية التوزيع المحدودة	تيانجين ويمان البيولوجية المواد المحدودة	SHAB0203-01	2017-3-17/ AEV526	مقاطعة خبى إدارة الغذاء والدواء	تشجيانغ الأجهزة الطبية اختبار المعهد
26	مسامير العظام المعدنية - نوع مشترك مسامير القشرية	تشوهاى، التبت الأجهزة الطبية المحدودة	شيامن كبير بو يينغ جينغ الأجهزة الطبية المحدودة	4.5 * 36 ملليمتر / STQ03-أوت	1511040042/ 040040036	التبت ذاتية الحكم إدارة الغذاء والدواء	مقاطعة قوانغدونغ الأجهزة الطبية الإشراف على الجودة والتفتيش المعهد
27	المعادن المسمار العظام	هيكسي جامعة التابعة مستشفى تشانغيه مدينة الشعب	جيانغسو جينلو المجموعة الأجهزة الطبية المحدودة	HAQ03 4.5 * 48	2013.09.21/ 1309389	قانسو إدارة الغذاء والدواء	مقاطعة قوانغدونغ الأجهزة الطبية الإشراف على الجودة والتفتيش المعهد
28	المعادن المسمار العظام	سيتشوان جين تشى شركة تجارية	تشانغتشو جيان لى بوند الأجهزة الطبية المحدودة	HAPQ04 3.5 * 22mm	16.04.13/ 12042073/ 6058322	سيتشوان الغذاء والدواء	مقاطعة قوانغدونغ الأجهزة الطبية الإشراف على الجودة والتفتيش المعهد
29	المعادن المسمار العظام	شاندونغ ويجاو المواد العظمية المحدودة فرع المبيعات تشنغدو	شاندونغ ويجاو العظام المواد المحدودة	4.5 * 50 / HAQ03	2016.05.20/ 160400463/ 6134550	سيتشوان الغذاء والدواء	مقاطعة قوانغدونغ الأجهزة الطبية الإشراف على الجودة والتفتيش المعهد
30	المعادن المسمار العظام	قويتشو هونغ يوان تونغ للإلكترونيات المحدودة	شاندونغ ويجاو العظام المواد المحدودة	الموديل: HAQ03 مواصفات: 3.5x18	150300193/ 6133518	مقاطعة قويتشو إدارة الغذاء والدواء	مقاطعة قوانغدونغ الأجهزة الطبية الإشراف على الجودة والتفتيش المعهد
31	المعادن المسمار العظام	أصدقاء شنغهاي الأجهزة الطبية المحدودة ثلاثة	أصدقاء شنغهاي الأجهزة الطبية المحدودة ثلاثة	HAQ03	170411/ 1703523/ 23940220	شنغهاي الغذاء والدواء	مقاطعة قوانغدونغ الأجهزة الطبية الإشراف على الجودة والتفتيش المعهد
32	المعادن قفل مسامير العظام	أصدقاء شنغهاي الأجهزة الطبية المحدودة ثلاثة	أصدقاء شنغهاي الأجهزة الطبية المحدودة ثلاثة	HAZL03	170401/ 1703105/ 25940226	شنغهاي الغذاء والدواء	مقاطعة قوانغدونغ الأجهزة الطبية الإشراف على الجودة والتفتيش المعهد
33	مسامير العظام	جونسون آند جونسون (شنغهاي) المعدات الطبية المحدودة	سينثس غمب	404.030S	يونيو 04، 2015/9521895	شنغهاي الغذاء والدواء	مقاطعة قوانغدونغ الأجهزة الطبية الإشراف على الجودة والتفتيش المعهد
34	المعادن المسمار العظام	شنغهاي بو وي الأجهزة الطبية المحدودة	شنغهاي بو وي الأجهزة الطبية المحدودة	المواصفات: 5 * 50 الموديل: هاس Ⅱ 03	170518/ B17050117	شنغهاي الغذاء والدواء	مقاطعة قوانغدونغ الأجهزة الطبية الإشراف على الجودة والتفتيش المعهد
35	التشريحية المعدنية قفل نظام لوحة (قفل العظام المسمار)	مستشفى الشعب مدينة تشينغيانغ	جيانغسو ايدير الطبية والتكنولوجيا المحدودة	5.0 × 75mm HAWB03 / R	2016.11.07/ 16100497	قانسو إدارة الغذاء والدواء	مقاطعة قوانغدونغ الأجهزة الطبية الإشراف على الجودة والتفتيش المعهد
36	المعادن المسمار العظام	شركة تشينغهاي كيستر للتجارة	تيانجين ويمان البيولوجية المواد المحدودة	HAQ03-01 4.5 × 30	2016-11-8/ AET318	تشينغهاى المقاطعة الغذاء والدواء	مقاطعة قوانغدونغ الأجهزة الطبية الإشراف على الجودة والتفتيش المعهد
37	المعادن قفل مسامير العظام	تشونغتشينغ منظمة العفو الدولية لي الأجهزة الطبية المحدودة	أصدقاء شنغهاي الأجهزة الطبية المحدودة ثلاثة	HAZL03 5.0 × 48	140728/ 1404118/ 25940348	تشونغتشينغ إدارة الغذاء والدواء	مقاطعة قوانغدونغ الأجهزة الطبية الإشراف على الجودة والتفتيش المعهد
38	المعادن المسمار العظام	ينتشوان مليون تيلفورد شركة تجارية	تشانغتشو كانغ هوى الأجهزة الطبية المحدودة	HAQ03 φ3.5 * 20	2017.03.02/ 170057319/ 30306120	نينغشيا هوى ذاتية الحكم إدارة الغذاء والدواء	مقاطعة قوانغدونغ الأجهزة الطبية الإشراف على الجودة والتفتيش المعهد
39	مسامير العظام	شيان الله يبارك الأجهزة الطبية المحدودة	بكين بيل البيولوجية معهد الهندسة المحدودة	HAQ03 Ф3.5 × 40mm	2016-03-30/ 160022146/ B00000179	مقاطعة شنشى إدارة الغذاء والدواء	مقاطعة قوانغدونغ الأجهزة الطبية الإشراف على الجودة والتفتيش المعهد
40	مسامير العظام	شيان الله يبارك الأجهزة الطبية المحدودة	بكين بيل البيولوجية معهد الهندسة المحدودة	THAQ03 Ф3.5 × 38mm	2016-04-06/ 160021322/ B00000178	مقاطعة شنشى إدارة الغذاء والدواء	مقاطعة قوانغدونغ الأجهزة الطبية الإشراف على الجودة والتفتيش المعهد
41	مسامير العظام المعدنية (T) العظام القشرية كاملة من مسامير البعوض	هاينان الدولة للعلوم والتكنولوجيا التجارة المحدودة	ووهان ألمانيا سي بير الجراحية يزرع المحدودة	HA4.5 * 30 HAQ03	2014.01.15/ 1401231	مقاطعة هاينان إدارة الغذاء والدواء	مقاطعة قوانغدونغ الأجهزة الطبية الإشراف على الجودة والتفتيش المعهد
42	المعادن المسمار العظام	يوننان ونزهنغ الأجهزة الطبية المحدودة	جيانغسو مائة سهلة الطبية والتكنولوجيا المحدودة	HAQ03 3.5X20 موضوع كامل	2017-02-18/ 216111161	يوننان إدارة الغذاء والدواء	مقاطعة قوانغدونغ الأجهزة الطبية الإشراف على الجودة والتفتيش المعهد
43	المعادن المسمار العظام	هاينان الصحة السريعة الدوائية المحدودة	تيانجين ويمان البيولوجية المواد المحدودة	المواصفات: 3.5 * 30 نموذج: HAQ03-01	2015-1-21/ ADX425	مقاطعة هاينان إدارة الغذاء والدواء	مقاطعة قوانغدونغ الأجهزة الطبية الإشراف على الجودة والتفتيش المعهد
44	المعادن المسمار-ها نوع العظام المسمار	نينغشيا تشونكسياو الدوائية المحدودة	تشانغتشو أوسمانثوس الأجهزة الطبية المحدودة	HAQ03 Φ4.5 * 42 كروية (قياسي) كامل الأسنان	20160120/ 151281230	نينغشيا هوى ذاتية الحكم إدارة الغذاء والدواء	مقاطعة قوانغدونغ الأجهزة الطبية الإشراف على الجودة والتفتيش المعهد
45	المعادن المسمار العظام	قويتشو الطبية الصحة العامة للاستثمار المحدودة	جيانغسو ايدير الطبية والتكنولوجيا المحدودة	نموذج: HAQ03 / المواصفات: 4.5 × 30MM	2016.07.12/ 16070127	مقاطعة قويتشو إدارة الغذاء والدواء	مقاطعة قوانغدونغ الأجهزة الطبية الإشراف على الجودة والتفتيش المعهد
46	الأجهزة المنزلية المحتملة العلاجية	الأبيض شو الأجهزة الطبية (سوتشو) المحدودة	الأبيض شو الأجهزة الطبية (سوتشو) المحدودة	HEF-H9000	/7016H93260	مقاطعة جيانغسو إدارة الغذاء والدواء	تيانجين الأجهزة الطبية مراقبة الجودة ومركز التفتيش
47	عالية آلة العلاج المحتملة	شنغهاي لونغ روي الطبية للإلكترونيات المحدودة	شنغهاي لونغ روي الطبية للإلكترونيات المحدودة	LR-YKY-30F	2017-04/ 0453797001	شنغهاي الغذاء والدواء	تيانجين الأجهزة الطبية مراقبة الجودة ومركز التفتيش
48	عالية آلة العلاج المحتملة	شنغهاي شينغروي البيولوجية والتكنولوجيا المحدودة	شنغهاي شينغروي البيولوجية والتكنولوجيا المحدودة	XR-GDW-09B	2017-04/ 0460807002	شنغهاي الغذاء والدواء	تيانجين الأجهزة الطبية مراقبة الجودة ومركز التفتيش
49	عالية الجهد أداة العلاج المحتملة	شنغهاي شان جيان الأجهزة الطبية المحدودة	شنغهاي شان جيان الأجهزة الطبية المحدودة	GZ-901E	مايو 2016 10 / 160503	شنغهاي الغذاء والدواء	تيانجين الأجهزة الطبية مراقبة الجودة ومركز التفتيش
50	عالية آلة العلاج المحتملة	شنغهاي غوانروي الطبية للإلكترونيات المحدودة	شنغهاي غوانروي الطبية للإلكترونيات المحدودة	GR-GDW-09C	2017-01/ 0160997143	شنغهاي الغذاء والدواء	تيانجين الأجهزة الطبية مراقبة الجودة ومركز التفتيش
51	الجهاز العلاجي عالية المحتملة	شنغهاي يوان بيدا أن الأجهزة الطبية المحدودة	شنغهاي يوان بيدا أن الأجهزة الطبية المحدودة	PZ-100D	/201612024	شنغهاي الغذاء والدواء	تيانجين الأجهزة الطبية مراقبة الجودة ومركز التفتيش
52	جهاز العلاج المحتمل	بكين جيا نونغ الأجهزة الطبية المحدودة	ماروتاكاتيشنو كو.، لت.	KAVASS	16 فبراير، 17/0800065047	بكين الغذاء والدواء	تيانجين الأجهزة الطبية مراقبة الجودة ومركز التفتيش
53	جهاز العلاج المحتمل	بكين جيا نونغ الأجهزة الطبية المحدودة	ماروتاكاتيشنو كو.، لت.	KAVASS	17 فبراير، 17/2900048317	بكين الغذاء والدواء	تيانجين الأجهزة الطبية مراقبة الجودة ومركز التفتيش
54	الباردة الترددات الراديوية آلة علاج الورم	تشوهاى والمعدات الطبية الجيدة المحدودة	تشوهاى والمعدات الطبية الجيدة المحدودة	HGCF-3000	12 مايو، 2017 / N66161100529	قوانغدونغ الغذاء والدواء	تيانجين الأجهزة الطبية مراقبة الجودة ومركز التفتيش
55	ثنائي القطب / متعدد الأقطاب نظام العلاج التذرية الترددات اللاسلكية	بكين باين تطوير التكنولوجيا الدوائية شركة ذات مسؤولية محدودة	أوليمبوس وينتر & إيب غمب	WB991029	2016-08-04/ B000012	بكين الغذاء والدواء	تيانجين الأجهزة الطبية مراقبة الجودة ومركز التفتيش
56	رف نظام الاجتثاث الورم	بكين بولود الإلكترونيات الضوئية تكنولوجيا التنمية المحدودة	بكين بولود الإلكترونيات الضوئية تكنولوجيا التنمية المحدودة	دأب-Ⅱ	20 مارس 2017 / XXL85Y020101	بكين الغذاء والدواء	تيانجين الأجهزة الطبية مراقبة الجودة ومركز التفتيش
57	رف التحكم في درجة الحرارة فوزر	شيان التعقيم والتطهير معدات التصنيع الشركة	شيان التعقيم والتطهير معدات التصنيع الشركة	XJ-08	/081604311	مقاطعة شنشى إدارة الغذاء والدواء	تيانجين الأجهزة الطبية مراقبة الجودة ومركز التفتيش
58	رف فوزر	شنتشن انك التكنولوجيا الفائقة المحدودة	شنتشن انك التكنولوجيا الفائقة المحدودة	ASA-601T	مارس 2017/1723120701	قوانغدونغ الغذاء والدواء	تيانجين الأجهزة الطبية مراقبة الجودة ومركز التفتيش
59	القلب الترددات الراديوية الاجتثاث الصك	سيتشوان جينجيانغ التكنولوجيا الالكترونية المحدودة	سيتشوان جينجيانغ التكنولوجيا الالكترونية المحدودة	HL-100F	أبريل 2017 / XP170409	سيتشوان الغذاء والدواء	تيانجين الأجهزة الطبية مراقبة الجودة ومركز التفتيش
60	متعددة القطبية الترددات الراديوية أداة الاجتثاث	ميانيانغ ليد إلكترونيات المحدودة	ميانيانغ ليد إلكترونيات المحدودة	LDRF-120S	10 أبريل، 2017 / ZB17-1020	سيتشوان الغذاء والدواء	تيانجين الأجهزة الطبية مراقبة الجودة ومركز التفتيش

طعام المخدرات هيئة التنظيم

19 يناير 2018