Red Médica de enero de 24 de audiencia con el desarrollo de productos de dispositivos médicos para la personalización y la alta dirección sobre el valor añadido, la demanda interna de los dispositivos médicos importados sigue creciendo. De acuerdo con las estadísticas de Shanghai Entrada y Salida de Inspección y Cuarentena, en 2017 Shanghai China importó un total de 33704 lote de equipos médicos la cantidad de más de 4,3 millones de dólares, un incremento del 18,84% y 22,43%, respectivamente; al mismo tiempo, la tasa de detección de fallos incrementarse en 10 puntos porcentuales en 2016, que representa casi el treinta por ciento del total de las importaciones que los años de productos médicos.
Según los informes, el crecimiento continuo de las importaciones de dispositivos médicos, debido al fuerte apoyo nacional para la industria nacional de equipos médicos de alta gama, las tecnologías clave, la introducción de tecnología avanzada para mejorar la tecnología de fabricación de dispositivos médicos nacionales y la competitividad del núcleo.
Sin embargo, como un producto clave sensible, la calidad de los dispositivos médicos importados está directamente relacionada con los trabajadores de la salud y los pacientes Sano Y la seguridad de la vida, que involucra diversos aspectos de seguridad, higiene y protección ambiental. Además, la gama de productos es diversa, los canales de venta y uso son complejos y el nivel de gestión de las unidades de negocio es desigual.
Por lo tanto, las importaciones crecieron, los departamentos de inspección y cuarentena para fortalecer la supervisión de dispositivos médicos importados. 2017 Shanghai Inspección y Cuarentena destaca la verificación del cumplimiento de los dispositivos médicos importados, etc., que se encuentra calificada por lotes 8863, regresó Y destruyó 106 lotes.
causas de los fallos incluyen instrucciones de la etiqueta chinos deficiente defectos de calidad, proyecto de seguridad falló, no coincide con la declaración de registro del certificado de dispositivos médicos y la entrada proporcionada pertenece prohibición de la importación de equipos médicos de edad, y otros daños durante el transporte. Entre ellos, las importaciones chinas de equipos médicos etiqueta de la caja o instrucciones de uso no cumple con los requisitos para convertirse en la principal causa de fracaso. se entiende que con el fin de fortalecer los equipos médicos de supervisión de seguridad, Shanghai Departamento de inspección y Cuarentena de Shanghai el año pasado y la comida Drogas La Superintendencia y la Administración firmaron un memorando de cooperación, incluida la promoción conjunta de Equipo medico Facilitación del comercio, establecido conjuntamente Calidad del producto Mecanismo de supervisión del riesgo de seguridad: crear conjuntamente un sistema de seguimiento de la información de calidad y seguridad del producto.
