Os dispositivos médicos importados de Xangai continuaram a crescer
24 de janeiro, audiência com os produtos do dispositivo médico para a personalização e direção de alto valor agregado, a demanda doméstica por dispositivos médicos importados continuou a crescer. De acordo com as estatísticas da Secretaria de Inspeção e Quarentena de Shanghai, em 2017, Xangai importou dispositivos médicos no total de 33,704 No mesmo período do ano anterior, aumentaram 18,84% e 22,43%, respectivamente, em relação ao mesmo período do ano anterior. Entretanto, a taxa de detecção não qualificada também aumentou 10% em relação a 2016, representando quase 30% de todos os produtos de dispositivos médicos importados do ano.
De acordo com os relatórios, o crescimento contínuo das importações de dispositivos médicos, devido ao forte apoio nacional para a industrialização doméstica de dispositivos de alta tecnologia doméstica, a introdução de tecnologia avançada para melhorar a tecnologia de produção de dispositivos médicos domésticos e a competitividade do núcleo.
No entanto, como uma mercadoria essencial, a qualidade dos dispositivos médicos importados está diretamente relacionada aos profissionais de saúde e aos pacientes Saudável E a segurança da vida, envolvendo vários aspectos da segurança, higiene e proteção ambiental. Além disso, a Companhia possui uma ampla gama de produtos, canais complicados de vendas e marketing e gerenciamento desigual de unidades de negócios.
Portanto, com o aumento contínuo do volume de importação, os departamentos de inspeção e quarentena também intensificaram a supervisão de dispositivos médicos importados. Em 2017, o Serviço de Inspeção e Quarentena de Xangai destacou a verificação de conformidade de dispositivos médicos importados e descobriu que 8863 lotes foram rejeitados e retornados E destruíram 106 lotes.
As razões para os não qualificados incluem a falha na instrução do rótulo chinês, os defeitos de qualidade, os itens de segurança não qualificados, a inconsistência com o certificado de registro de dispositivo médico fornecido pela declaração de entrada, os dispositivos médicos antigos que são proibidos de serem importados, o dano ocorreu durante o transporte etc. Entre eles, os chineses O rótulo ou manual de instruções não atende aos requisitos da situação se tornar a principal causa de falha. Entende-se que, para fortalecer a supervisão de segurança de dispositivos médicos, Shanghai Inspection and Quarantine no ano passado e o Shanghai Food Drogas Supervisão e Administração assinaram um memorando de cooperação, incluindo a promoção conjunta Equipamento médico Facilitação de comércio, conjunto estabelecido Qualidade do produto Mecanismo de monitoramento de risco de segurança, elaboração conjunta de sistema de rastreamento de informações de qualidade e segurança do produto.
