Les dispositifs médicaux importés de Shanghai ont continué de croître

24 janvier audition avec les produits dispositifs médicaux à la personnalisation et la direction à haute valeur ajoutée, la demande intérieure pour les dispositifs médicaux importés a continué de croître.Selon les statistiques Shanghai Exit Inspection et Quarantaine Bureau, en 2017 Shanghai a importé des dispositifs médicaux un total de 33 704 Sur la même période de l'année précédente, respectivement 18,84% et 22,43% par rapport à la même période de l'année précédente, le taux de détection sans réserve a également augmenté de 10% par rapport à 2016, représentant près de 30% des produits médicaux importés de l'année.

Selon les rapports, la croissance continue des importations de dispositifs médicaux, en raison de l'appui national fort pour l'industrialisation de matériel médical haut de gamme domestique des technologies clés, l'introduction de technologies avancées pour améliorer la technologie de production de dispositif médical domestique et la compétitivité de base.

Cependant, en tant que produit clé sensible, la qualité des dispositifs médicaux importés est directement liée aux travailleurs de la santé et aux patients. Sain Et sécurité de la vie, impliquant divers aspects de la sécurité, l'hygiène et la protection de l'environnement.En outre, la gamme de produits est diversifiée, les canaux de vente et d'utilisation sont complexes, et le niveau de gestion des unités d'affaires est inégale.

Par conséquent, avec l'augmentation continue du volume des importations, les départements d'inspection et de quarantaine ont également intensifié la surveillance des dispositifs médicaux importés. En 2017, le Bureau d'inspection et de quarantaine de Shanghai a mis en évidence la vérification de conformité des dispositifs médicaux importés. Et détruit 106 lots.

causes de défaillance comprennent des instructions sur l'étiquette chinoise des défauts de qualité inférieure, le projet de sécurité a échoué, ne correspond pas à la déclaration de certificat d'enregistrement de dispositifs médicaux et de l'entrée prévue appartient interdiction de l'importation des anciens équipements médicaux et d'autres endommagés pendant le transport. Parmi eux, les importations chinoises de matériel médical cas l'étiquette ou le mode d'emploi ne répond pas aux exigences pour devenir la principale cause de l'échec. Il est entendu que dans le but de renforcer la supervision de la sécurité des équipements médicaux, d'inspection Shanghai et le Bureau de la quarantaine à Shanghai l'année dernière et la nourriture Drogues L'administration a signé un mémorandum de coopération, y compris la co-promotion Équipement médical Facilitation du commerce, établie conjointement Qualité du produit Sécurité mécanisme de suivi des risques, construire ensemble un système de traçabilité des produits de qualité et d'autres informations de sécurité.