Más de 200 mil millones de dispositivos médicos para entrar en China | casi 30% fallaron
Red Médica de enero de 22 de audiencia Shanghai Inspección de Entrada y Salida y Cuarentena de 19 de de enero de reveló que en 2017, las importaciones de equipos médicos en Shanghai ascendieron a 33.704 subvención, el importe de $ 430,58 mil millones, un incremento del 18,84% y 22,43%, respectivamente, la tasa de detección de fallos en comparación con 2016, un aumento de 10 puntos porcentuales.
2017 Shanghai de Inspección y Cuarentena para fortalecer la importación Equipo medico Inspección y vigilancia, centrado y verificación de cumplimiento de los equipos médicos importados, etc., encontraron sin reservas 8863 lotes, regresaron y destruyeron 106 lotes de causas de fallo no calificados incluyen instrucciones de la etiqueta chinos, los defectos de calidad, proyecto de seguridad no presentó la declaración de inclusión Dispositivos discrepancias certificado de registro médicos, pertenecientes a prohibido la importación de equipos médicos de edad, y otros daños durante el tránsito.
La importación de dispositivos médicos etiqueta china o manual de instrucciones no cumple con los requisitos de las principales razones de la falla. Las importaciones chinas de etiquetas de dispositivos médicos, el contenido contiene la información de registro del producto y productos Estándar , Es el compromiso de un fabricante de productos con la seguridad del producto en el mercado chino.
Decreto 680 del Consejo de Estado tiene un claro requisitos obligatorios para las etiquetas chinas e instrucciones para el uso de productos médicos importados. Shanghai de Inspección y Cuarentena para fortalecer las unidades de negocio y los fabricantes de productos legales Regulaciones Publicidad, con el fin de reducir la ocurrencia de una situación similar no calificada.
