中国に入国する2億以上の医療機器| 30％近くが故障

医療ネットワーク1月22日公聴会、上海出入国検査検疫局1月19日には2017年に、上海の医療機器の輸入は33704助成金、$ 430580万ドルの量、それぞれ18.84パーセントと22.43パーセントの増加、故障検出率を合計したことを明らかにしました2016年に比べて10％の増加。

2017年、上海検疫局は輸入を強化した 医療機器 検査と監督など、焦点を当て、輸入医療機器の適合性検証、修飾されていない8863バッチを発見したが、修飾されていない障害原因の106のバッチを返され、破壊された中国のラベルの指示、品質の欠陥を含む、セキュリティプロジェクトは、エントリの宣言を提供するために失敗しました古い医療機器の輸入、及び輸送中に損傷を受けた他のを禁止に属する医療機器登録証明書の不一致、。

医療機器の輸入は、中国のラベルまたは取扱説明書は、障害の主な理由の要件を満たしていない。医療機器ラベルの中国の輸入は、コンテンツは、製品の登録情報と製品が含まれています 標準 、中国市場での製品安全性への製品メーカーの取り組みです。

国務院令680は、インポート医療製品の使用のための中国のラベルや手順については、明確な必須要件があります。上海検査検疫局は事業単位と製品メーカーの法的を強化します 規制 同様の無資格の状況の発生を減らすために、公表する。