Mehr als 200 Milliarden Medizinprodukte in China | fast 30% fehlgeschlagen

Medical Network 22. Januar Anhörung Shanghai Entry-Exit Inspection and Quarantine Bureau 19. Januar ergab, dass im Jahr 2017 die Einfuhren von medizinischen Geräten in Shanghai 33.704 Zuschuss belief sich der Betrag von $ 430.580 Mio., was einer Steigerung von 18,84% und 22,43% bzw. Fehlererkennungsrate Ein Anstieg von 10% gegenüber 2016.

Im Jahr 2017 hat das Shanghaier Inspektions- und Quarantänebüro seine Importe verstärkt Medizinische Ausrüstung Inspektion und Überwachung, fokussiert und Konformitätsprüfung von importierten medizinischen Geräten usw., unqualifizierte 8863 Charge gefunden, zurück und zerstört 106 Chargen von unqualifizierten Fehlerursachen sind chinesische Anweisungen auf dem Etikett, Qualitätsmängel, Sicherheit Projekt scheiterte die Erklärung des Eintrages zur Verfügung zu stellen Registrierkarte für Medizinprodukte stimmt nicht überein, Einfuhr von alten medizinischen Geräten ist verboten, Transportschäden und so weiter.

Chinesische Importe von medizinischen Geräten Fall Etikett oder Anweisungen für die Verwendung nicht die Anforderungen erfüllen die Hauptursache für minderwertige Einfuhren von medizinischen Produkten zu chinesischem Etikett zu werden, vor allem umfasst Produkte und Produktregistrierungsinformationen Standard Ist das Engagement eines Produktherstellers für Produktsicherheit auf dem chinesischen Markt?

Staatsrat Dekret 680 hat eine klare verbindlichen Anforderungen für chinesische Etiketten und Anweisungen für die Verwendung von importierten medizinischen Produkten. Shanghai Inspektion und Quarantäne Bureau die Geschäftseinheiten und Produkthersteller legal zu stärken Vorschriften Publik ein ähnliches Versagen zu reduzieren passiert.