Plus de 200 milliards de dispositifs médicaux pour entrer en Chine - près de 30% ont échoué
Réseau médical Janvier 22 audience Shanghai inspection d'entrée-sortie et de la quarantaine Bureau 19 Janvier a révélé qu'en 2017, les importations de matériel médical à Shanghai se sont élevées à 33704 subvention, le montant de 430580 millions $, soit une augmentation de 18,84% et 22,43%, respectivement, le taux de détection de défaillance Une augmentation de 10% par rapport à 2016.
En 2017, le Bureau d'inspection et de quarantaine de Shanghai a accéléré ses importations Équipement médical L'inspection et la surveillance, ciblée et vérification de la conformité des équipements médicaux importés, etc., trouvé sans réserves par lots 8863, retourné et détruit 106 lots de causes de défaillance sans qualification comprennent des instructions sur l'étiquette chinoise, les défauts de qualité, projet de sécurité n'a pas fourni la déclaration d'entrée La carte d'enregistrement du dispositif médical ne correspond pas, les importations d'équipements médicaux anciens sont interdites, les dommages sont survenus pendant le transport, etc.
L'importation de dispositifs médicaux étiquette chinoise ou manuel d'instruction ne répond pas aux exigences des principales raisons de l'échec.Les importations chinoises d'étiquettes de dispositifs médicaux, le contenu contient les informations d'enregistrement du produit et des produits Standard , L'engagement d'un fabricant de produits à la sécurité des produits sur le marché chinois.
L'ordonnance n ° 680 du Conseil d'État comporte une exigence claire et obligatoire sur l'étiquette et le manuel d'instructions chinois pour l'importation de produits médicaux.Le Bureau d'inspection et de quarantaine de Shanghai a renforcé les lois sur l'exploitation des unités commerciales et des fabricants. Règlement Publicizing, afin de réduire l'occurrence de la situation non qualifiée similaire.
