Директор CFDA: для врачей, у которых есть проблемы, они должны сосредоточить свои усилия на исправлении, провести летную инспекцию и удары с высоким давлением
Медицинская сеть 19 января слушание государственного управления продуктами питания и медикаментов Отдел по регулированию лекарственных средств Партийный секретарь отделения, директор Конг Фанпу недавно написал статью, в которой указывалось, что после 19-го Национального конгресса надзор за медицинским оборудованием выполняет «восьмерку» ключевой работы, которую промышленность медицинского оборудования, бизнес , И даже практикующие, окажут влияние.
Во-первых, продолжайте совершенствовать нормативный закон после перечисления медицинских устройств законодательство Система, продвигать законодательное регулирование медицинского оборудования, основное содержание в "наркотики Закон о регулировании "пересмотрел сферу контроля медицинского устройства для правовой иерархии, чтобы увеличить подавление поведения незаконных медицинских устройств.
Во-вторых, совершенствование системы лицензирования для предприятий медицинских устройств, непосредственно сообщающих о системе и системе переоценки неблагоприятных событий, пересмотре «мониторинга медицинского оборудования и переоценки подхода к управлению неблагоприятными событиями» для реализации бизнес Главная ответственность.
В-третьих, реализация всего процесса контроля за медицинскими приборами, разумное разделение регулирующих полномочий медицинских устройств, осуществление местных регуляторных обязанностей на всех уровнях для устранения слепых пятен регулирующего риска для поощрения незаконного наказания других лиц, результатов проверки и наказания для общественности.
В-четвертых, мы будем содействовать созданию профессиональной команды инспекторов медицинских приборов, внедрению системы экзаменаторов на разных уровнях, усилению подготовки инспекторов, укреплению оборудования и оборудования для инспекции и созданию высококачественной инспекционной группы с международным контролем.
В-пятых, в ответ на общественные проблемы и социальные проблемы мы искали потенциальные риски и продолжали уделять основное внимание исправлению продуктов, которые в значительной степени используются, очень обеспокоены и очень рискованны для общественности. Мы продолжали проводить летные проверки, усиливали репрессии и поддерживали позы высокого давления.
В-шестых, мы продолжим организовывать зарубежные проверки и укреплять импорт медицинских изделий полномочие Наблюдение и управление людьми и стремление добиться импорта Медицинское оборудование Контроль качества всего процесса.
В-седьмых, мы будем укреплять построение информатизации регулирования и в полной мере играть роль больших данных в анализе рисков, предотвращении и контроле рисков, укреплять строительство нормативных информационных сетей и баз данных, а также добиваться взаимосвязи и взаимодействия и повышения эффективности регулирования.
В-восьмых, мы будем способствовать развитию полноценной правящей партии и разработке антикоррупционной кампании во всех видах надзора за медицинскими приборами. Мы создадим контингент медицинских устройств, которые являются политически надежными, чистыми, чистыми, высококвалифицированными и в хорошем рабочем стиле.
