Diretor CFDA: Para os médicos que têm problemas, eles devem concentrar seus esforços na rectificação, realizar a inspeção de vôo e golpes de alta
Rede Médica 19 de janeiro de audiência da Agência Estadual de Medicamentos e Medicamentos Departamento de Dispositivos Médicos Divisão de Regulação Secretário do ramo do Partido, o diretor Kong Fanpu escreveu recentemente o artigo apontou que após o 19º Congresso Nacional, a supervisão de equipamentos médicos para fazer o "trabalho de oito" chave, que a indústria de dispositivos médicos, negócios E, mesmo os praticantes, terão um impacto.
Em primeiro lugar, continue a melhorar a lei regulatória após a inclusão de dispositivos médicos Regulamentos Sistema, promove a legislação regulatória do equipamento médico, o conteúdo principal na "Drogas Lei de Gestão "revisou o escopo do monitoramento do dispositivo médico para a hierarquia legal aumentou para aumentar a repressão ao comportamento de dispositivos médicos ilegais.
O segundo é melhorar o sistema de licenciamento para empresas de dispositivos médicos que reportam diretamente sistema de eventos adversos e sistema de reavaliação, revisão de "monitoramento de dispositivos médicos e reavaliação de abordagem de gerenciamento de eventos adversos" para implementar Negócio A principal responsabilidade.
A terceira é a implementação de todo o processo de responsabilidade de inspeção de dispositivos médicos, uma divisão razoável de poderes regulatórios de dispositivos médicos, a implementação de responsabilidades regulatórias locais em todos os níveis para eliminar os pontos cegos de risco regulatório para promover a punição ilegal a outros, os resultados da inspeção e punição ao público.
Em quarto lugar, promoveremos a construção de uma equipe profissional de inspetores de dispositivos médicos, implementaremos um sistema de examinadores em diferentes níveis, fortaleceremos treinamento de inspetores, fortaleceremos equipamentos e equipamentos de inspeção e construímos uma equipe de inspeção de alta qualidade com capacidade de inspeção internacional.
Em quinto lugar, em resposta a questões públicas e preocupações sociais, procuramos riscos potenciais e continuamos a concentrar-nos na retificação de produtos altamente utilizados, altamente preocupados e altamente arriscados pelo público. Continuamos a realizar inspeções de voo, intensificamos a repressão e mantivemos uma postura de alta pressão.
Em sexto lugar, continuaremos a organizar inspeções no exterior e fortalecer a importação de dispositivos médicos. Agente Supervisão e gestão de pessoas, e se esforça para alcançar a importação Equipamento médico Supervisão de qualidade de todo o processo.
Em sétimo lugar, fortaleceremos a construção da informatização da regulamentação e daremos plena participação ao papel dos grandes dados em análise de risco e prevenção e controle de riscos, fortaleceremos a construção de redes e bancos de dados de informação regulatória e alcançaremos a interconexão e o interfuncionamento e o aprimoramento da eficiência regulatória.
Oitavo, promoveremos o desenvolvimento de um partido no poder de pleno direito e desenvolveremos a campanha contra a corrupção em todos os tipos de supervisão de dispositivos médicos. Criaremos um contingente de dispositivos médicos que são politicamente confiáveis, limpos, limpos, altamente qualificados e em bom estilo de trabalho.
